Tumörövervakning med hjälp av termografi under strålbehandling
7 april 2019 uppdaterad av: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center
Denna forskning syftar till att undersöka sambandet mellan tumörtemperaturskillnad och biologiska faktorer, såsom storlek, metabolism, behandlingssvar och tumöraggressivitet.
Dessutom kommer normal vävnadsrespons på adjuvant strålbehandling i behandlade organ efter operation att utvärderas.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Under strålningssessionen skulle utredarna utvärdera förändringarna som kommer att upptäckas genom värmeavbildning och korrelera dem med synliga biverkningar såväl som med kända tumörbiologiska faktorer och hud-tumöravstånd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
80
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ramat-Gan, Israel
- Rekrytering
- Merav Ben David
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- undertecknat informerat samtycke
- kommer att genomgå strålbehandling för palliation eller kurativ avsikt på grund av cancer, biopsi bevisad
Exklusions kriterier:
- inte berättigad att underteckna informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Patienter som genomgår strålning
I denna studie kommer patienter som genomgår strålbehandling att genomgå termografering under strålbehandlingsförloppet.
Patienterna kommer att utvärderas med termografi var 5:e bråkdel av strålningen, med början före den första strålbehandlingen, periodiskt fram till slutet av strålbehandlingen (en period på flera veckor).
|
Termografi av det behandlade - bestrålade kroppsområdet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av IR: Infraröd strålning som sänds ut vid våglängder 0,8-1nm
Tidsram: Före den första bråkdelen av strålningen och var 5:e fraktion fram till slutet av strålbehandlingen, cirka 4-5 veckor.
|
Matematisk analys av den termiska bilden
|
Före den första bråkdelen av strålningen och var 5:e fraktion fram till slutet av strålbehandlingen, cirka 4-5 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dermala biverkningar under strålbehandling med CTCAE v4.0
Tidsram: Före den första bråkdelen av strålningen och var 5:e fraktion fram till slutet av strålbehandlingen, cirka 4-5 veckor.
|
Klinisk bedömning av biverkningarna av läkare.
|
Före den första bråkdelen av strålningen och var 5:e fraktion fram till slutet av strålbehandlingen, cirka 4-5 veckor.
|
|
USA/CT-skanningar
Tidsram: Tumörstorleken i kubikcm kommer att mätas före den första fraktionen av strålningen och 2 veckor efter avslutad strålningssession. Tid för slututvärdering: ca 6-7 veckor.
|
Tumörstorleken kommer att vara mått för att utvärdera effektiviteten av strålbehandlingen.
|
Tumörstorleken i kubikcm kommer att mätas före den första fraktionen av strålningen och 2 veckor efter avslutad strålningssession. Tid för slututvärdering: ca 6-7 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
30 december 2020
Avslutad studie (Förväntat)
30 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Första postat (Uppskatta)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 april 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 april 2019
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1216-14-SMC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .