Monitoreo de tumores mediante termografía durante la radioterapia
7 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center
Esta investigación tiene como objetivo investigar la correlación entre la diferencia de temperatura del tumor y los factores biológicos, como el tamaño, el metabolismo, la respuesta al tratamiento y la agresividad del tumor.
Además, se evaluará la respuesta normal del tejido a la radioterapia adyuvante en los órganos tratados después de la cirugía.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Durante la sesión de radiación, los investigadores evaluarían los cambios que se detectarán mediante imágenes térmicas y los correlacionarían con los efectos secundarios visibles, así como con los factores biológicos tumorales conocidos y la distancia piel-tumor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ramat-Gan, Israel
- Reclutamiento
- Merav Ben David
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- consentimiento informado firmado
- se someterá a radioterapia con fines paliativos o curativos debido al cáncer, comprobado por biopsia
Criterio de exclusión:
- no elegible para firmar el consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Pacientes sometidos a radiación
En este estudio, los pacientes que se someten a un tratamiento de radiación se someterán a imágenes de termografía durante el curso del tratamiento de radiación.
Los pacientes serán evaluados con imágenes de termografía cada 5 fracciones de radiación, comenzando antes del primer tratamiento de radiación, periódicamente, hasta el final de la radioterapia (un período de varias semanas).
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Imágenes de termografía del área del cuerpo tratada - irradiada.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de IR: radiación infrarroja emitida en longitudes de onda de 0,8-1nm
Periodo de tiempo: Antes de la primera fracción de radiación y cada 5 fracciones hasta el final de la radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Análisis matemático de la imagen térmica
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Antes de la primera fracción de radiación y cada 5 fracciones hasta el final de la radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos secundarios dérmicos durante la radioterapia con CTCAE v4.0
Periodo de tiempo: Antes de la primera fracción de radiación y cada 5 fracciones hasta el final de la radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Evaluación clínica de los efectos secundarios por el médico.
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Antes de la primera fracción de radiación y cada 5 fracciones hasta el final de la radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Exploraciones de EE. UU./TC
Periodo de tiempo: El tamaño del tumor en cm cúbicos se medirá antes de la primera fracción de radiación y 2 semanas después del final de la sesión de radiación. Tiempo para la evaluación final: aproximadamente 6-7 semanas.
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El tamaño del tumor será medidas para evaluar la eficacia del tratamiento de radiación.
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El tamaño del tumor en cm cúbicos se medirá antes de la primera fracción de radiación y 2 semanas después del final de la sesión de radiación. Tiempo para la evaluación final: aproximadamente 6-7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
19 de mayo de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1216-14-SMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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