Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tumorovervåking ved hjelp av termografi under strålebehandling

7. april 2019 oppdatert av: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Denne forskningen tar sikte på å undersøke sammenhengen mellom tumortemperaturforskjell og biologiske faktorer, som størrelse, metabolisme, behandlingsrespons og tumoraggressivitet.

I tillegg vil normal vevsrespons på adjuvant strålebehandling i behandlede organer etter operasjon bli evaluert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Under strålingsøkten vil etterforskerne evaluere endringene som vil bli oppdaget ved termisk avbildning og korrelere dem med synlige bivirkninger så vel som med kjente tumorbiologiske faktorer og hud-tumoravstand.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Merav Ben David

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • undertegnet informert samtykke
  • vil gjennomgå strålebehandling for palliasjon eller kurativ hensikt på grunn av kreft, biopsi bevist

Ekskluderingskriterier:

  • ikke kvalifisert til å signere informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Pasienter som gjennomgår stråling
I denne studien vil pasienter som gjennomgår strålebehandling gjennomgå termografi under strålebehandlingsforløpet. Pasienter vil bli evaluert med termografisk bildediagnostikk hver 5. fraksjon av stråling, med start før den første strålebehandlingen, med jevne mellomrom, til slutten av strålebehandlingen (en periode på flere uker).
Annen: Termografisk bildebehandling
Termografisk avbildning av det behandlede - bestrålte kroppsområdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måling av IR: Infrarød stråling sendt ut ved bølgelengder 0,8-1nm
Tidsramme: Før første fraksjon av stråling og hver 5. fraksjon til slutten av strålebehandling, ca. 4-5 uker.
Matematisk analyse av det termiske bildet
Før første fraksjon av stråling og hver 5. fraksjon til slutten av strålebehandling, ca. 4-5 uker.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dermale bivirkninger under strålebehandling ved bruk av CTCAE v4.0
Tidsramme: Før første fraksjon av stråling og hver 5. fraksjon til slutten av strålebehandling, ca. 4-5 uker.
Klinisk vurdering av bivirkningene av lege.
Før første fraksjon av stråling og hver 5. fraksjon til slutten av strålebehandling, ca. 4-5 uker.
USA/CT-skanninger
Tidsramme: Svulststørrelsen i kubikkcm vil bli målt før første fraksjon av stråling, og 2 uker etter avsluttet stråleøkt. Tid for sluttevaluering: ca 6-7 uker.
Svulstens størrelse vil være mål for å evaluere effekten av strålebehandlingen.
Svulststørrelsen i kubikkcm vil bli målt før første fraksjon av stråling, og 2 uker etter avsluttet stråleøkt. Tid for sluttevaluering: ca 6-7 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbeidspartnere

Tel Aviv University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

30. desember 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1216-14-SMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere