Monitoramento de Tumores Usando Termografia Durante a Radioterapia
7 de abril de 2019 atualizado por: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center
Esta pesquisa tem como objetivo investigar a correlação entre a diferença de temperatura do tumor e fatores biológicos, como tamanho, metabolismo, resposta ao tratamento e agressividade do tumor.
Além disso, será avaliada a resposta normal do tecido à radioterapia adjuvante nos órgãos tratados após a cirurgia.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Durante a sessão de radiação, os investigadores avaliariam as alterações que seriam detectadas por imagens térmicas e as correlacionariam com efeitos colaterais visíveis, bem como com fatores biológicos tumorais conhecidos e distância pele-tumor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ramat-Gan, Israel
- Recrutamento
- Merav Ben David
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- consentimento informado assinado
- será submetido a radioterapia para paliação ou intenção curativa devido ao câncer, biópsia comprovada
Critério de exclusão:
- não elegível para assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Pacientes submetidos a radiação
Neste estudo, os pacientes submetidos a tratamento de radiação serão submetidos a imagens de termografia durante o curso de tratamento de radiação.
Os pacientes serão avaliados com termografia a cada 5 frações de radiação, começando antes do primeiro tratamento de radiação, periodicamente, até o final da radioterapia (um período de várias semanas).
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Imagem de termografia da área do corpo tratada - irradiada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medição de IR: radiação infravermelha emitida em comprimentos de onda de 0,8-1 nm
Prazo: Antes da primeira fração de radiação e a cada 5 frações até o final da radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Análise matemática da imagem térmica
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Antes da primeira fração de radiação e a cada 5 frações até o final da radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeitos colaterais dérmicos durante a radioterapia usando CTCAE v4.0
Prazo: Antes da primeira fração de radiação e a cada 5 frações até o final da radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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Avaliação clínica dos efeitos colaterais pelo médico.
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Antes da primeira fração de radiação e a cada 5 frações até o final da radioterapia, aproximadamente 4-5 semanas.
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US/TC
Prazo: O tamanho do tumor em cm cúbicos será medido antes da primeira fração de radiação e 2 semanas após o final da sessão de radiação. Tempo para avaliação final: aproximadamente 6-7 semanas.
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O tamanho do tumor será medido para avaliar a eficácia do tratamento de radiação.
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O tamanho do tumor em cm cúbicos será medido antes da primeira fração de radiação e 2 semanas após o final da sessão de radiação. Tempo para avaliação final: aproximadamente 6-7 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de abril de 2019
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1216-14-SMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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