Мониторинг опухоли с помощью термографии во время лучевой терапии
7 апреля 2019 г. обновлено: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center
Это исследование направлено на изучение корреляции между разницей температуры опухоли и биологическими факторами, такими как размер, метаболизм, реакция на лечение и агрессивность опухоли.
Кроме того, будет оцениваться нормальная реакция тканей на адъювантную лучевую терапию в обработанных органах после операции.
Обзор исследования
Подробное описание
Во время сеанса облучения исследователи будут оценивать изменения, которые будут обнаружены с помощью тепловидения, и соотносить их с видимыми побочными эффектами, а также с известными факторами биологии опухоли и расстоянием между опухолью и кожей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ramat-Gan, Израиль
- Рекрутинг
- Merav Ben David
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- подписанное информированное согласие
- будет проходить лучевую терапию для паллиативных или лечебных целей из-за рака, подтвержденного биопсией
Критерий исключения:
- не имеет права подписывать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Пациенты, проходящие лучевую терапию
В этом исследовании пациенты, проходящие лучевую терапию, будут проходить термографию во время курса лучевой терапии.
Пациенты будут оцениваться с помощью термографии каждые 5 фракций облучения, начиная до первой лучевой терапии, периодически до окончания лучевой терапии (период в несколько недель).
|
Термография обработанного – облученного участка тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение ИК: инфракрасное излучение с длиной волны 0,8–1 нм.
Временное ограничение: До первой фракции облучения и каждые 5 фракций до окончания лучевой терапии примерно 4-5 недель.
|
Математический анализ теплового изображения
|
До первой фракции облучения и каждые 5 фракций до окончания лучевой терапии примерно 4-5 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожные побочные эффекты во время лучевой терапии с использованием CTCAE v4.0
Временное ограничение: До первой фракции облучения и каждые 5 фракций до окончания лучевой терапии примерно 4-5 недель.
|
Клиническая оценка побочных эффектов врачом.
|
До первой фракции облучения и каждые 5 фракций до окончания лучевой терапии примерно 4-5 недель.
|
|
УЗИ/КТ
Временное ограничение: Размер опухоли в кубических см будет измеряться до первой фракции облучения и через 2 недели после окончания сеанса облучения. Время окончательной оценки: примерно 6-7 недель.
|
Размер опухоли будет мерой для оценки эффективности лучевой терапии.
|
Размер опухоли в кубических см будет измеряться до первой фракции облучения и через 2 недели после окончания сеанса облучения. Время окончательной оценки: примерно 6-7 недель.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 апреля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 апреля 2019 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1216-14-SMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .