在放射治疗期间使用热成像监测肿瘤
2019年4月7日 更新者：Dr. Merav Ben-David、Sheba Medical Center
本研究旨在探讨肿瘤温差与生物因素（如大小、代谢、治疗反应和肿瘤侵袭性）之间的相关性。
此外，还将评估手术后治疗器官对辅助放疗的正常组织反应。
研究概览
详细说明
在放疗期间，研究人员将评估将通过热成像检测到的变化，并将它们与可见的副作用以及已知的肿瘤生物学因素和皮肤-肿瘤距离相关联。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
80
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Ramat-Gan、以色列
- 招聘中
- Merav Ben David
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 签署知情同意书
- 将因癌症而接受放射治疗以达到姑息或治愈目的，活检证明
排除标准：
- 没有资格签署知情同意书
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：接受放射治疗的患者
在这项研究中，接受放射治疗的患者将在放射治疗过程中接受热成像成像。
从第一次放射治疗之前开始，定期对患者进行热成像成像评估，每 5 次放射一次，直到放射治疗结束（几周的时间）。
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经治疗-受照射的身体区域的热成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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IR 测量：以 0.8-1nm 波长发射的红外线辐射
大体时间：在第一次放射治疗之前和每 5 次放射治疗结束之前，大约需要 4-5 周。
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热图像的数学分析
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在第一次放射治疗之前和每 5 次放射治疗结束之前，大约需要 4-5 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CTCAE v4.0 进行放射治疗期间的皮肤副作用
大体时间：在第一次放疗之前和每 5 次放疗直到放疗结束，大约需要 4-5 周。
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由医生对副作用进行临床评估。
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在第一次放疗之前和每 5 次放疗直到放疗结束，大约需要 4-5 周。
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美国/CT扫描
大体时间：以立方厘米为单位的肿瘤大小将在第一次放疗之前和放疗结束后 2 周进行测量。最终评估时间：大约 6-7 周。
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肿瘤大小将作为评估放射治疗功效的指标。
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以立方厘米为单位的肿瘤大小将在第一次放疗之前和放疗结束后 2 周进行测量。最终评估时间：大约 6-7 周。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年11月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月30日
研究完成 (预期的)
2020年12月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月10日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月16日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月7日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
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