Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kasvaimen seuranta termografialla sädehoidon aikana

sunnuntai 7. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia korrelaatiota kasvaimen lämpötilaeron ja biologisten tekijöiden, kuten koon, aineenvaihdunnan, hoitovasteen ja kasvaimen aggressiivisuuden, välillä.

Lisäksi arvioidaan leikkauksen jälkeinen normaali kudosvaste adjuvanttisädehoidolle hoidetuissa elimissä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Säteilyistunnon aikana tutkijat arvioivat lämpökuvauksella havaittavat muutokset ja korreloivat ne näkyviin sivuvaikutuksiin sekä tunnettuihin kasvainbiologisiin tekijöihin ja iho-kasvain-etäisyyteen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekrytointi
        • Merav Ben David

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • joutuu sädehoitoon syövän lievittämiseksi tai parantamiseksi, biopsia todistettu

Poissulkemiskriteerit:

  • ei ole oikeutettu allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilaat, jotka saavat säteilyä
Tässä tutkimuksessa sädehoitoa saaville potilaille tehdään lämpökuvaus sädehoitojakson aikana. Potilaat arvioidaan lämpökuvauksella joka 5. säteilyfraktio, alkaen ennen ensimmäistä sädehoitoa, määräajoin sädehoidon loppuun asti (usean viikon ajan).
Muut: Termografinen kuvantaminen
Käsitellyn - säteilytetyn kehon alueen lämpökuvaus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
IR:n mittaus: Infrapunasäteilyä aallonpituuksilla 0,8-1 nm
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä säteilyfraktiota ja joka 5. fraktio sädehoidon loppuun asti, noin 4-5 viikkoa.
Termisen kuvan matemaattinen analyysi
Ennen ensimmäistä säteilyfraktiota ja joka 5. fraktio sädehoidon loppuun asti, noin 4-5 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon sivuvaikutukset sädehoidon aikana käytettäessä CTCAE v4.0:aa
Aikaikkuna: Ennen ensimmäistä säteilyfraktiota ja joka 5. fraktio sädehoidon loppuun asti, noin 4-5 viikkoa.
Lääkärin kliininen arvio sivuvaikutuksista.
Ennen ensimmäistä säteilyfraktiota ja joka 5. fraktio sädehoidon loppuun asti, noin 4-5 viikkoa.
US/CT-skannaukset
Aikaikkuna: Kasvaimen koko kuutiosenttimetreinä mitataan ennen ensimmäistä säteilyfraktiota ja 2 viikkoa säteilyjakson päättymisen jälkeen. Loppuarvioinnin aika: noin 6-7 viikkoa.
Kasvaimen koko on mitta, jolla arvioidaan sädehoidon tehokkuutta.
Kasvaimen koko kuutiosenttimetreinä mitataan ennen ensimmäistä säteilyfraktiota ja 2 viikkoa säteilyjakson päättymisen jälkeen. Loppuarvioinnin aika: noin 6-7 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheba Medical Center

Yhteistyökumppanit

Tel Aviv University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 7. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1216-14-SMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Termografinen kuvantaminen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa