Daganatfigyelés termográfia segítségével a sugárterápia során
2019. április 7. frissítette: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center
A kutatás célja a tumor hőmérséklet-különbsége és a biológiai tényezők, például a méret, az anyagcsere, a kezelésre adott válasz és a tumor agresszivitása közötti összefüggés vizsgálata.
Ezen túlmenően a kezelt szervekben a műtétet követően a kezelt szervek adjuváns sugárterápiára adott normál szöveti válaszreakcióját értékelik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A sugárkezelés során a kutatók értékelik a hőképalkotással kimutatható változásokat, és összefüggésbe hozzák azokat a látható mellékhatásokkal, valamint az ismert tumorbiológiai tényezőkkel és a bőr-tumor távolsággal.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ramat-Gan, Izrael
- Toborzás
- Merav Ben David
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- aláírt tájékozott beleegyezés
- rák miatti palliációs vagy gyógyító szándékú sugárterápián fog átesni, biopsziával igazolt
Kizárási kritériumok:
- nem jogosult a tájékozott beleegyezés aláírására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Besugárzáson átesett betegek
Ebben a vizsgálatban a sugárkezelés alatt álló betegeket a sugárkezelés során termográfiai képalkotásnak vetik alá.
A betegeket az első sugárkezelést megelőzően, minden 5. sugárfrakciónként termográfiai képalkotással értékelik, időszakosan, a sugárterápia végéig (több hetes időszak).
|
A kezelt - besugárzott testterület termográfiás képalkotása.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
IR mérés: 0,8-1 nm hullámhosszon kibocsátott infravörös sugárzás
Időkeret: A besugárzás első frakciója előtt és minden 5. frakció a sugárterápia végéig kb. 4-5 hét.
|
A termikus kép matematikai elemzése
|
A besugárzás első frakciója előtt és minden 5. frakció a sugárterápia végéig kb. 4-5 hét.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrön keresztüli mellékhatások a CTCAE v4.0 sugárterápia során
Időkeret: A besugárzás első frakciója előtt és minden 5. frakció a sugárterápia végéig kb. 4-5 hét.
|
A mellékhatások orvos általi klinikai értékelése.
|
A besugárzás első frakciója előtt és minden 5. frakció a sugárterápia végéig kb. 4-5 hét.
|
|
US/CT-vizsgálatok
Időkeret: A tumor méretét köbcm-ben a besugárzás első frakciója előtt és 2 héttel a besugárzás után mérjük. A végső értékelés ideje: körülbelül 6-7 hét.
|
A daganat mérete a sugárkezelés hatékonyságának értékelése.
|
A tumor méretét köbcm-ben a besugárzás első frakciója előtt és 2 héttel a besugárzás után mérjük. A végső értékelés ideje: körülbelül 6-7 hét.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 16.
Első közzététel (Becslés)
2016. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1216-14-SMC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .