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Monitoraggio del tumore utilizzando la termografia durante la radioterapia

7 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Questa ricerca mira a indagare la correlazione tra la differenza di temperatura del tumore e fattori biologici, come le dimensioni, il metabolismo, la risposta al trattamento e l'aggressività del tumore.

Inoltre, verrà valutata la normale risposta dei tessuti alla radioterapia adiuvante negli organi trattati dopo l'intervento chirurgico.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Durante la sessione di radiazioni, gli investigatori valuterebbero i cambiamenti che verranno rilevati dall'imaging termico e li correlerebbero con effetti collaterali visibili, nonché con noti fattori di biologia del tumore e distanza tra tumore e pelle.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Ramat-Gan, Israele
        • Reclutamento
        • Merav Ben David

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • consenso informato firmato
  • sarà sottoposto a radioterapia per palliazione o intento curativo a causa di cancro, biopsia provata

Criteri di esclusione:

  • non idoneo a firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti sottoposti a radiazioni
In questo studio, i pazienti sottoposti a radioterapia saranno sottoposti a imaging termografia durante il corso di radioterapia. I pazienti saranno valutati con imaging termografia ogni 5 frazioni di radiazioni, iniziando prima del primo trattamento radioterapico, periodicamente, fino alla fine della radioterapia (un periodo di diverse settimane).
Altro: Imaging termografico
Imaging termografico dell'area corporea trattata - irradiata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura di IR : Radiazione infrarossa emessa a lunghezze d'onda 0,8-1 nm
Lasso di tempo: Prima della prima frazione di radiazioni e ogni 5 frazioni fino alla fine della radioterapia, circa 4-5 settimane.
Analisi matematica dell'immagine termica
Prima della prima frazione di radiazioni e ogni 5 frazioni fino alla fine della radioterapia, circa 4-5 settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Effetti collaterali cutanei durante la radioterapia utilizzando CTCAE v4.0
Lasso di tempo: Prima della prima frazione di radiazioni e ogni 5 frazioni fino alla fine della radioterapia, circa 4-5 settimane.
Valutazione clinica degli effetti collaterali da parte del medico.
Prima della prima frazione di radiazioni e ogni 5 frazioni fino alla fine della radioterapia, circa 4-5 settimane.
Scansioni US/TC
Lasso di tempo: La dimensione del tumore in cm cubi sarà misurata prima della prima frazione di radiazioni e 2 settimane dopo la fine della sessione di radiazioni. Tempo per la valutazione finale: circa 6-7 settimane.
Le dimensioni del tumore saranno misure per valutare l'efficacia del trattamento con radiazioni.
La dimensione del tumore in cm cubi sarà misurata prima della prima frazione di radiazioni e 2 settimane dopo la fine della sessione di radiazioni. Tempo per la valutazione finale: circa 6-7 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheba Medical Center

Collaboratori

Tel Aviv University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

19 maggio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1216-14-SMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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