Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tumorovervågning ved hjælp af termografi under strålebehandling

7. april 2019 opdateret af: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Denne forskning har til formål at undersøge sammenhængen mellem tumortemperaturforskel og biologiske faktorer, såsom størrelse, metabolisme, behandlingsrespons og tumoraggressivitet.

Derudover vil normal vævsrespons på adjuverende strålebehandling i behandlede organer efter operation blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Under strålingssessionen ville efterforskerne evaluere de ændringer, der vil blive opdaget ved termisk billeddannelse og korrelere dem med synlige bivirkninger såvel som med kendte tumorbiologiske faktorer og hud-tumorafstand.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekruttering
        • Merav Ben David

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • underskrevet informeret samtykke
  • vil gennemgå strålebehandling for palliation eller helbredende hensigt på grund af kræft, biopsi bevist

Ekskluderingskriterier:

  • ikke berettiget til at underskrive informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der gennemgår stråling
I denne undersøgelse vil patienter, der gennemgår strålebehandling, gennemgå termografisk billeddannelse under strålebehandlingsforløbet. Patienterne vil blive evalueret med termografisk billeddannelse for hver 5. fraktion af stråling, startende før den første strålebehandling, periodisk indtil afslutningen af ​​strålebehandlingen (en periode på flere uger).
Andet: Termografisk billeddannelse
Termografisk billeddannelse af det behandlede - bestrålede kropsområde.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af IR: Infrarød stråling udsendt ved bølgelængder 0,8-1nm
Tidsramme: Før den første fraktion af stråling og hver 5. fraktion indtil afslutningen af ​​strålebehandlingen, ca. 4-5 uger.
Matematisk analyse af det termiske billede
Før den første fraktion af stråling og hver 5. fraktion indtil afslutningen af ​​strålebehandlingen, ca. 4-5 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dermale bivirkninger under strålebehandling med CTCAE v4.0
Tidsramme: Før den første fraktion af stråling og hver 5. fraktion indtil afslutningen af ​​strålebehandlingen, ca. 4-5 uger.
Klinisk vurdering af bivirkninger af læge.
Før den første fraktion af stråling og hver 5. fraktion indtil afslutningen af ​​strålebehandlingen, ca. 4-5 uger.
US/CT-scanninger
Tidsramme: Tumorstørrelsen i kubikcm vil blive målt før den første del af strålingen og 2 uger efter afslutningen af ​​strålebehandlingen. Tid til afsluttende evaluering: ca. 6-7 uger.
Tumorstørrelsen vil være mål for at evaluere effektiviteten af ​​strålebehandlingen.
Tumorstørrelsen i kubikcm vil blive målt før den første del af strålingen og 2 uger efter afslutningen af ​​strålebehandlingen. Tid til afsluttende evaluering: ca. 6-7 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sheba Medical Center

Samarbejdspartnere

Tel Aviv University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. december 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1216-14-SMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Termografisk billeddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner