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Tumorüberwachung mittels Thermographie während der Strahlentherapie

7. April 2019 aktualisiert von: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Diese Forschung zielt darauf ab, den Zusammenhang zwischen Tumortemperaturunterschieden und biologischen Faktoren wie Größe, Stoffwechsel, Ansprechen auf die Behandlung und Tumoraggressivität zu untersuchen.

Darüber hinaus wird die normale Gewebereaktion auf eine adjuvante Strahlentherapie in behandelten Organen nach einer Operation bewertet.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Während der Bestrahlungssitzung würden die Forscher die durch Wärmebildgebung erkannten Veränderungen auswerten und sie mit sichtbaren Nebenwirkungen sowie mit bekannten tumorbiologischen Faktoren und dem Haut-Tumor-Abstand korrelieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Ramat-Gan, Israel
        • Rekrutierung
        • Merav Ben David

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • unterschriebene Einverständniserklärung
  • wird sich einer Strahlentherapie zur Linderung oder Heilung einer Krebserkrankung unterziehen, Biopsie nachgewiesen

Ausschlusskriterien:

  • nicht berechtigt, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Patienten, die sich einer Bestrahlung unterziehen
In dieser Studie werden Patienten, die sich einer Strahlenbehandlung unterziehen, während des Strahlenbehandlungsverlaufs einer Thermografie-Bildgebung unterzogen. Die Patienten werden alle 5 Fraktionen der Strahlung mittels Thermographie untersucht, beginnend vor der ersten Strahlenbehandlung, in regelmäßigen Abständen bis zum Ende der Strahlentherapie (ein Zeitraum von mehreren Wochen).
Sonstiges: Thermografie-Bildgebung
Thermografische Aufnahme des behandelten – bestrahlten Körperbereichs.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung von IR: Infrarotstrahlung, die bei Wellenlängen von 0,8–1 nm emittiert wird
Zeitfenster: Vor der ersten Bestrahlungsfraktion und alle 5 Fraktionen bis zum Ende der Strahlentherapie, ca. 4-5 Wochen.
Mathematische Analyse des Wärmebildes
Vor der ersten Bestrahlungsfraktion und alle 5 Fraktionen bis zum Ende der Strahlentherapie, ca. 4-5 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dermale Nebenwirkungen während der Strahlentherapie mit CTCAE v4.0
Zeitfenster: Vor der ersten Bestrahlungsfraktion und alle 5 Fraktionen bis zum Ende der Strahlentherapie, ca. 4-5 Wochen.
Klinische Beurteilung der Nebenwirkungen durch den Arzt.
Vor der ersten Bestrahlungsfraktion und alle 5 Fraktionen bis zum Ende der Strahlentherapie, ca. 4-5 Wochen.
US/CT-Scans
Zeitfenster: Die Tumorgröße in Kubikzentimetern wird vor der ersten Bestrahlungsfraktion und 2 Wochen nach dem Ende der Bestrahlungssitzung gemessen. Zeit für die abschließende Bewertung: ca. 6-7 Wochen.
Die Tumorgröße wird ein Maß sein, um die Wirksamkeit der Strahlenbehandlung zu bewerten.
Die Tumorgröße in Kubikzentimetern wird vor der ersten Bestrahlungsfraktion und 2 Wochen nach dem Ende der Bestrahlungssitzung gemessen. Zeit für die abschließende Bewertung: ca. 6-7 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sheba Medical Center

Mitarbeiter

Tel Aviv University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1216-14-SMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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