Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Monitorování nádoru pomocí termografie během radiační terapie

7. dubna 2019 aktualizováno: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Tento výzkum si klade za cíl prozkoumat korelaci mezi teplotním rozdílem nádoru a biologickými faktory, jako je velikost, metabolismus, odpověď na léčbu a agresivita nádoru.

Kromě toho bude hodnocena normální tkáňová odpověď na adjuvantní radiační terapii v léčených orgánech po operaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Během ozařování by vyšetřovatelé vyhodnotili změny, které budou detekovány termálním zobrazováním, a korelovaly je s viditelnými vedlejšími účinky, stejně jako se známými biologickými faktory nádoru a vzdáleností kožního nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Nábor
        • Merav Ben David

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • podepsaný informovaný souhlas
  • podstoupí radiační terapii pro paliativní nebo léčebný záměr kvůli rakovině, biopsie prokázána

Kritéria vyloučení:

  • není způsobilý podepsat informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti podstupující ozařování
V této studii budou pacienti podstupující radiační léčbu podstupovat termografické zobrazování během kurzu radiační léčby. Pacienti budou hodnoceni termografickým zobrazením každých 5 frakcí záření, počínaje před první radiační léčbou, periodicky až do konce radiační terapie (období několika týdnů).
Jiný: Termografické zobrazování
Termografické zobrazení ošetřované - ozařované oblasti těla.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření IR: Infračervené záření emitované na vlnových délkách 0,8-1nm
Časové okno: Před první frakcí ozařování a každých 5 frakcí až do konce radiační terapie, přibližně 4-5 týdnů.
Matematická analýza termického obrazu
Před první frakcí ozařování a každých 5 frakcí až do konce radiační terapie, přibližně 4-5 týdnů.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dermální vedlejší účinky během radiační terapie pomocí CTCAE v4.0
Časové okno: Před první frakcí ozařování a každých 5 frakcí až do konce radiační terapie, přibližně 4-5 týdnů.
Klinické hodnocení nežádoucích účinků lékařem.
Před první frakcí ozařování a každých 5 frakcí až do konce radiační terapie, přibližně 4-5 týdnů.
US/CT skeny
Časové okno: Velikost nádoru v cm3 bude měřena před první frakcí záření a 2 týdny po ukončení ozařování. Čas na závěrečné hodnocení: přibližně 6-7 týdnů.
Velikost nádoru bude měřítkem pro hodnocení účinnosti radiační léčby.
Velikost nádoru v cm3 bude měřena před první frakcí záření a 2 týdny po ukončení ozařování. Čas na závěrečné hodnocení: přibližně 6-7 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sheba Medical Center

Spolupracovníci

Tel Aviv University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1216-14-SMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Termografické zobrazování

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit