Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie guza za pomocą termografii podczas radioterapii

7 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center

Badania te mają na celu zbadanie korelacji między różnicą temperatur guza a czynnikami biologicznymi, takimi jak rozmiar, metabolizm, odpowiedź na leczenie i agresywność guza.

Ponadto oceniana będzie odpowiedź normalnej tkanki na uzupełniającą radioterapię w leczonych narządach po operacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podczas sesji naświetlania badacze ocenią zmiany, które zostaną wykryte za pomocą obrazowania termicznego i skorelują je z widocznymi skutkami ubocznymi, a także ze znanymi czynnikami biologii nowotworu i odległością między skórą a guzem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Ramat-Gan, Izrael
        • Rekrutacyjny
        • Merav Ben David

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podpisana świadoma zgoda
  • zostanie poddany radioterapii w celu łagodzenia lub wyleczenia z powodu raka, potwierdzonego biopsją

Kryteria wyłączenia:

  • nie kwalifikuje się do podpisania świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjenci poddawani radioterapii
W tym badaniu pacjenci poddawani radioterapii będą poddawani obrazowaniu termograficznemu podczas kursu radioterapii. Pacjenci będą oceniani za pomocą termografii co 5 frakcji promieniowania, zaczynając przed pierwszą radioterapią, okresowo, aż do zakończenia radioterapii (okres kilku tygodni).
Inny: Obrazowanie termograficzne
Termografia leczonego - naświetlanego obszaru ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar IR: Promieniowanie podczerwone emitowane przy długości fali 0,8-1nm
Ramy czasowe: Przed pierwszą frakcją naświetlania i co 5 frakcji do końca radioterapii, około 4-5 tygodni.
Matematyczna analiza obrazu termicznego
Przed pierwszą frakcją naświetlania i co 5 frakcji do końca radioterapii, około 4-5 tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skórne skutki uboczne podczas radioterapii przy użyciu CTCAE v4.0
Ramy czasowe: Przed pierwszą frakcją naświetlania i co 5 frakcji do końca radioterapii, około 4-5 tygodni.
Kliniczna ocena działań niepożądanych przez lekarza.
Przed pierwszą frakcją naświetlania i co 5 frakcji do końca radioterapii, około 4-5 tygodni.
Skany US/CT
Ramy czasowe: Wielkość guza w cm sześciennych zostanie zmierzona przed pierwszą frakcją naświetlania i 2 tygodnie po zakończeniu sesji naświetlania. Czas na ostateczną ocenę: około 6-7 tygodni.
Rozmiar guza będzie miarą oceny skuteczności radioterapii.
Wielkość guza w cm sześciennych zostanie zmierzona przed pierwszą frakcją naświetlania i 2 tygodnie po zakończeniu sesji naświetlania. Czas na ostateczną ocenę: około 6-7 tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sheba Medical Center

Współpracownicy

Tel Aviv University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 kwietnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1216-14-SMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrazowanie termograficzne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cameroon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj