Surveillance des tumeurs à l'aide de la thermographie pendant la radiothérapie
7 avril 2019 mis à jour par: Dr. Merav Ben-David, Sheba Medical Center
Cette recherche vise à étudier la corrélation entre la différence de température tumorale et les facteurs biologiques, tels que la taille, le métabolisme, la réponse au traitement et l'agressivité tumorale.
De plus, la réponse normale des tissus à la radiothérapie adjuvante dans les organes traités après la chirurgie sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Au cours de la séance de radiothérapie, les enquêteurs évalueraient les changements qui seront détectés par imagerie thermique et les corréleraient avec des effets secondaires visibles ainsi qu'avec des facteurs biologiques tumoraux connus et la distance peau-tumeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ramat-Gan, Israël
- Recrutement
- Merav Ben David
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- consentement éclairé signé
- subira une radiothérapie à des fins palliatives ou curatives en raison d'un cancer, biopsie prouvée
Critère d'exclusion:
- pas éligible pour signer un consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients subissant une radiothérapie
Dans cette étude, les patients subissant une radiothérapie subiront une imagerie thermographique pendant le cours de radiothérapie.
Les patients seront évalués par imagerie thermographique toutes les 5 fractions de rayonnement, en commençant avant le premier traitement de radiothérapie, périodiquement, jusqu'à la fin de la radiothérapie (une période de plusieurs semaines).
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Imagerie thermographique de la zone corporelle traitée - irradiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de l'IR : rayonnement infrarouge émis à des longueurs d'onde de 0,8 à 1 nm
Délai: Avant la première fraction de radiothérapie et toutes les 5 fractions jusqu'à la fin de la radiothérapie, environ 4 à 5 semaines.
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Analyse mathématique de l'image thermique
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Avant la première fraction de radiothérapie et toutes les 5 fractions jusqu'à la fin de la radiothérapie, environ 4 à 5 semaines.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets secondaires cutanés pendant la radiothérapie avec CTCAE v4.0
Délai: Avant la première fraction de radiothérapie et toutes les 5 fractions jusqu'à la fin de la radiothérapie, environ 4 à 5 semaines.
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Évaluation clinique des effets secondaires par le médecin.
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Avant la première fraction de radiothérapie et toutes les 5 fractions jusqu'à la fin de la radiothérapie, environ 4 à 5 semaines.
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Échographies/TDM
Délai: La taille de la tumeur en cm3 sera mesurée avant la première fraction de radiothérapie et 2 semaines après la fin de la séance de radiothérapie. Temps pour l'évaluation finale : environ 6-7 semaines.
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La taille de la tumeur sera des mesures pour évaluer l'efficacité de la radiothérapie.
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La taille de la tumeur en cm3 sera mesurée avant la première fraction de radiothérapie et 2 semaines après la fin de la séance de radiothérapie. Temps pour l'évaluation finale : environ 6-7 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
30 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (Estimation)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 avril 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2019
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1216-14-SMC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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