요추 만성 환자의 증상 부위 식별을 위한 수동 임상 검사의 타당성 및 예측적 가치
2017년 5월 10일 업데이트: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
본 연구는 요추 만성 환자 블록에서 수동 테스트의 예측값을 평가합니다.
참고 문헌은 요추 블록에서 임상적 예측 변수의 제한된 증거를 보여줍니다.
요추면 차단 또는 내측 분지 탈 신경 제거 전에 환자는 수동 도발 분절 운동, 요추 시상 운동 범위, 수동 분절 운동 및 슬럼프 신경 테스트로 평가됩니다.
즉시, 1년 6개월 효과가 등록됩니다.
연구 개요
상세 설명
임상 시험은 요추 후관절 블록의 효능을 예측하기 위한 한계 증거를 뿌렸습니다. 요추 블록의 효능을 평가하기 위해 분절 이동성 테스트가 프로토콜에 포함되었습니다.
만성 요통 환자는 수동 임상 테스트의 예측 값을 평가하기 위해 테스트됩니다.
"로자노 블레사" 병원 통증 클리닉의 환자들은 요추면 차단 전, 1개월 및 6개월 후 평가를 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
93
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Lozano Blesa 대학 병원 통증 클리닉 서비스의 만성 요통 환자
설명
포함 기준:
- 3개월 이상의 허리 통증.
- 다리 통증이 있거나 없는 요추.
- lumbar facet block 또는 medial nerve denervation으로 치료받은 환자.
- 물리적으로 탐색할 수 있습니다.
- 질문자를 채울 수 있습니다.
제외 기준:
- 기계적인 고통이 없습니다.
- 심각한 건강 상태.
- 심한 요추 외상.
- 심한 요추 불안정.
- 심한 요추 기형
- 정신 장애.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
블록 그룹
요추면 블록.
레보부피바카인 0,25% 및 코르티코스테로이드
|
레보부피바카인 0,25% 및 코르티코스테로이드 주사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
통증 강도 시각적 아날로그 척도
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
차단 1시간 후 통증 강도 변화
기간: 차단 후 1시간
|
차단 후 1시간
|
|
차단 1개월 후 통증 강도 변화
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
차단 6개월 후 통증 강도의 변화
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동작 범위 ROM
기간: 블록 전 기준선
|
통증이 없는 요추 굴곡 및 가동 범위의 확장 측정.
등급의 단일 경사계로 측정
|
블록 전 기준선
|
|
가동범위 ROM 변경
기간: 차단 한 달 후
|
통증이 없는 요추 굴곡 및 가동 범위의 확장 측정.
등급의 단일 경사계로 측정
|
차단 한 달 후
|
|
가동범위 ROM 변경
기간: 차단 후 6개월
|
통증이 없는 요추 굴곡 및 가동 범위의 확장 측정.
등급의 단일 경사계로 측정
|
차단 후 6개월
|
|
요추분절도발 도수검사
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
|
요추 분절 도발 수동 검사의 변경
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
요추 분절 도발 수동 검사의 변경
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
|
|
요추 수동 분절 관절 플레이 테스트
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
|
요추 도수 분절 관절 유격 검사의 변화
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
요추 도수 분절 관절 유격 검사의 변화
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
|
|
Algometer: 압력 통증 역치
기간: 블록 전 기준선
|
손과 T12에서 L5까지의 극간 인대의 압력 통증 역치 측정
|
블록 전 기준선
|
|
Algometer 변경: 욕창 역치
기간: 차단 한 달 후
|
손과 T12에서 L5까지의 극간 인대의 압력 통증 역치 측정
|
차단 한 달 후
|
|
Algometer 변경: 욕창 역치
기간: 차단 후 6개월
|
손과 T12에서 L5까지의 극간 인대의 압력 통증 역치 측정
|
차단 후 6개월
|
|
오스웨스트리 장애 지수
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
|
Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
Oswestry 장애 지수의 변화
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
|
|
병원 불안 및 우울증 척도
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
|
병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
병원 불안 및 우울 척도의 변화
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
|
|
변화 척도의 11점 글로벌 등급
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
변화 척도의 11점 글로벌 등급 변경
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 설문지
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 설문지 변경
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 설문지 변경
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
|
|
슬럼프 신경 테스트
기간: 블록 전 기준선
|
블록 전 기준선
|
|
|
슬럼프 신경 테스트의 변화
기간: 차단 한 달 후
|
차단 한 달 후
|
|
|
슬럼프 신경 테스트의 변화
기간: 차단 후 6개월
|
차단 후 6개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 16일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2017년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .