腰椎慢性患者の症状部位を特定するための手動臨床検査の妥当性と予測値
2017年5月10日 更新者：santos caudevilla polo、Universidad de Zaragoza
この研究では、腰部慢性患者ブロックにおける徒手検査の予測値を評価します。
参考文献では、腰椎ブロックの臨床予測因子の証拠は限られています。
腰椎椎間板ブロックまたは内側枝除神経の前に、患者は手動による挑発的部分運動、腰椎矢状方向可動域、手動による部分運動およびスランプ神経検査で評価されます。
即時、1 か月、6 か月の効果が登録されます。
調査の概要
詳細な説明
臨床試験では、腰椎椎間板ブロックの有効性を予測するための証拠が限られています。 腰椎ブロックの有効性を評価するために、部分可動性テストがプロトコルに組み込まれています。
慢性腰痛患者は、手動臨床検査の予測値を評価するために検査されます。
「ロザーノ・ブレサ」病院のペインクリニックの患者は、腰椎椎間板ブロックの前、1か月後、6か月後に評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
93
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Zaragoza、スペイン、50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ロサノ ブレサ大学病院ペインクリニックの慢性腰痛患者
説明
包含基準:
- 腰痛が3ヶ月以上続いています。
- 脚の痛みの有無にかかわらず、腰部。
- 腰椎椎間板ブロックまたは内側神経除神経で治療された患者。
- 物理的に探索することが可能です。
- 質問に答えることができる。
除外基準:
- 機械的な痛みはありません。
- 重篤な病状。
- 重度の腰部外傷。
- 腰部の重度の不安定性。
- 重度の腰椎変形
- 精神障害。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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ブロックグループ
腰椎椎間板ブロック。
レボブピバカイン 0.25% およびコルチコステロイド
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レボブピバカイン 0.25% とコルチコステロイドの注射
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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痛みの強さ 視覚的なアナログスケール
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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ブロック1時間後の痛みの強さの変化
時間枠：ブロックから1時間後
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ブロックから1時間後
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ブロック後1ヶ月後の痛みの強さの変化
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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ブロック6ヵ月後の痛みの強さの変化
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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可動域ROM
時間枠：ブロック前のベースライン
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痛みのない腰椎屈曲および伸展可動域を測定します。
単一の傾斜計でグレードを測定
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ブロック前のベースライン
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可動域変更ROM
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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痛みのない腰椎屈曲および伸展可動域を測定します。
単一の傾斜計でグレードを測定
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ブロックから1ヶ月後
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可動域変更ROM
時間枠：ブロックから6か月後
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痛みのない腰椎屈曲および伸展可動域を測定します。
単一の傾斜計でグレードを測定
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ブロックから6か月後
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腰椎分節誘発徒手テスト
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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腰椎分節誘発徒手テストの変更
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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腰椎分節誘発徒手テストの変更
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
|
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腰椎手動分節関節遊びテスト
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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腰椎手動分節関節遊びテストの変更
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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腰椎手動分節関節遊びテストの変更
時間枠：ブロックから6か月後
|
ブロックから6か月後
|
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アルゴメーター: 圧迫痛の閾値
時間枠：ブロック前のベースライン
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手と棘間靱帯の T12 から L5 までの圧迫痛閾値の測定
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ブロック前のベースライン
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アルゴメーターの変更: 圧迫痛閾値
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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手と棘間靱帯の T12 から L5 までの圧迫痛閾値の測定
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ブロックから1ヶ月後
|
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アルゴメーターの変更: 圧迫痛閾値
時間枠：ブロックから6か月後
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手と棘間靱帯の T12 から L5 までの圧迫痛閾値の測定
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ブロックから6か月後
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オスウェストリー障害指数
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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オスウェストリー障害指数の変化
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
|
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病院の不安とうつ病のスケール
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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病院の不安とうつ病の尺度の変更
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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病院の不安とうつ病の尺度の変更
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
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変化スケールの 11 ポイントのグローバル評価
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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変化スケールの 11 ポイントのグローバル評価の変化
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
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Douleur Neuropathique 4 アンケート
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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Douleur Neuropathique 4 アンケートの変更
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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Douleur Neuropathique 4 アンケートの変更
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
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スランプ神経テスト
時間枠：ブロック前のベースライン
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ブロック前のベースライン
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スランプ神経テストの変更
時間枠：ブロックから1ヶ月後
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ブロックから1ヶ月後
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スランプ神経テストの変更
時間枠：ブロックから6か月後
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ブロックから6か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Elena Estébanez、Universidad de Zaragoza
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年12月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2017年3月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月16日
最初の投稿 (見積もり)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月10日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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