Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validitet og forudsigelig værdi af manuel klinisk test til identifikation af symptomatiske segmenter hos lumbale kroniske patienter

10. maj 2017 opdateret af: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Denne undersøgelse evaluerer prædiktorværdien af ​​manuel test i lumbale kroniske patienters blokeringer. Bibliografi har vist begrænset evidens for kliniske prædiktorer i lændeblokke. Inden lumbal facetblok eller medial grendenervering vil patienten blive evalueret med manuelle provokerende segmentbevægelser, lumbal sagittal bevægelsesområde, manuel segmental bevægelse og slump neural test. Øjeblikkelig, en og seks måneders virkning vil blive registreret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske test har sået grænsebeviser til at forudsige effektiviteten af ​​lændefacetblokke. Segmentelle mobilitetstests er inkluderet i protokollen for at evaluere effektiviteten af ​​lændeblokkene.

Patienter med kroniske lændesmerter vil blive testet for at evaluere prædiktorværdien af ​​manuelle kliniske tests.

Patienter fra "Lozano Blesa" hospitalets smerteklinik vil blive evalueret før, en måned og seks måneder efter lændefacetblokken.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

93

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med kroniske lændesmerter fra smerteklinikken på Lozano Blesa Universitetshospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mere end 3 måneder med lændesmerter.
  • lænden med eller uden smerter i benene.
  • patient behandlet med en lumbal facetblok eller medial nerve denervering.
  • i stand til at blive fysisk udforsket.
  • i stand til at udfylde et spørgeskema.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen mekanisk smerte.
  • alvorlig medicinsk tilstand.
  • alvorligt lumbal traume.
  • alvorlig lumbal ustabilitet.
  • alvorlig lumbal deformitet
  • psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Bloker gruppe
Lumbal facetblok. Levobupivacain 0,25% og kortikosteroider
Procedure: lændefacetblok
injektion af Levobupivacain 0,25% og kortikosteroider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet Visuel analog skala
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af smerteintensiteten en time efter blokeringen
Tidsramme: en time efter blokeringen
en time efter blokeringen
Ændring af smerteintensiteten en måned efter blokeringen
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af smerteintensiteten seks måneder efter blokeringen
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bevægelsesområde ROM
Tidsramme: baseline før blokken
Måling af smertefri lændefleksion og forlængelse af bevægelsesområde. Målt med enkelt inklinometer i grader
baseline før blokken
Ændring af bevægelsesområde ROM
Tidsramme: en måned efter spærringen
Måling af smertefri lændefleksion og forlængelse af bevægelsesområde. Målt med enkelt inklinometer i grader
en måned efter spærringen
Ændring af bevægelsesområde ROM
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
Måling af smertefri lændefleksion og forlængelse af bevægelsesområde. Målt med enkelt inklinometer i grader
seks måneder efter blokeringen
lumbal segmental provokation manuel test
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af lumbal segmental provokation manuel test
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af lumbal segmental provokation manuel test
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen
lumbal manuel segmental ledspiltest
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af den lumbale manuelle segmentelle ledspiltest
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af den lumbale manuelle segmentelle ledspiltest
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen
Algometer: Tryk Smertetærskel
Tidsramme: baseline før blokken
Mål for tryksmertetærsklen i hånden og det interspinøse ledbånd fra T12 til L5
baseline før blokken
Ændring af Algometer: Tryk Smertetærskel
Tidsramme: en måned efter spærringen
Mål for tryksmertetærsklen i hånden og det interspinøse ledbånd fra T12 til L5
en måned efter spærringen
Ændring af Algometer: Tryk Smertetærskel
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
Mål for tryksmertetærsklen i hånden og det interspinøse ledbånd fra T12 til L5
seks måneder efter blokeringen
oswestry handicapindeks
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af oswestry handicapindekset
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af oswestry handicapindekset
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen
hospitalsangst og depression skala
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af skalaen for hospitalsangst og depression
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen
11 point global vurdering af forandringsskala
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af 11-punkters globale vurdering af forandringsskala
Tidsramme: 6 måneder efter blokeringen
6 måneder efter blokeringen
Douleur Neuropathique 4 spørgeskema
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af Douleur Neuropathique 4-spørgeskemaet
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af Douleur Neuropathique 4-spørgeskemaet
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen
slump neural test
Tidsramme: baseline før blokken
baseline før blokken
Ændring af slump neural test
Tidsramme: en måned efter spærringen
en måned efter spærringen
Ændring af slump neural test
Tidsramme: seks måneder efter blokeringen
seks måneder efter blokeringen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Efterforskere

  • Studieleder: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. december 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (SKØN)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI16/0015

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ja til smerteklinikkens service

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med lændefacetblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahamas

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner