Validiteit en voorspellende waarde van handmatige klinische test om symptomatische segmenten te identificeren bij lumbale chronische patiënten
10 mei 2017 bijgewerkt door: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Deze studie evalueert de voorspellende waarde van handmatige test bij lumbale chronische blokkades.
Bibliografie heeft beperkt bewijs geleverd van klinische voorspellers bij lumbale blokkades.
Voorafgaand aan lumbale facetblokkade of denervatie van de mediale tak zal de patiënt worden geëvalueerd met handmatige provocerende segmentale bewegingen, lumbale sagittale bewegingsuitslag, handmatige segmentale beweging en slump neurale test.
Onmiddellijk, één en zes maanden effect worden geregistreerd.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Klinische tests hebben beperkt bewijs gezaaid om de werkzaamheid van lumbale facetblokkades te voorspellen. Segmentele mobiliteitstests zijn in het protocol opgenomen om de werkzaamheid van de lumbale blokkades te evalueren.
Patiënten met chronische lage-rugpijn zullen worden getest om de voorspellende waarde van handmatige klinische tests te evalueren.
Patiënten van de pijnkliniek "Lozano Blesa" Hospital zullen worden geëvalueerd voor, een maand en zes maanden na het lumbale facetblok.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
93
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met chronische lumbale pijn van de pijnkliniek van het Universitair Ziekenhuis Lozano Blesa
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- meer dan 3 maanden lage rugpijn.
- lumbaal met of zonder beenpijn.
- patiënt behandeld met een lumbale facetblokkade of denervatie van de mediale zenuw.
- fysiek verkend kunnen worden.
- in staat om een vragenlijst in te vullen.
Uitsluitingscriteria:
- geen mechanische pijn.
- ernstige medische aandoening.
- ernstig lumbaal trauma.
- ernstige lumbale instabiliteit.
- ernstige lumbale misvorming
- psychiatrische stoornis.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep blokkeren
Lumbaal facetblok.
Levobupivacaïne 0,25% en corticosteroïden
|
injectie van Levobupivacaine 0,25% en corticosteroïden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Pijnintensiteit Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
Verandering van de pijnintensiteit een uur na de blokkade
Tijdsspanne: een uur na het blok
|
een uur na het blok
|
|
Verandering van de pijnintensiteit een maand na de blokkade
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
Verandering van de pijnintensiteit zes maanden na de blokkade
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
bewegingsbereik ROM
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
Meten van het pijnvrije lumbale flexie- en extensiebereik van de beweging.
Gemeten met enkele inclinometer in graden
|
basislijn voor het blok
|
|
Verandering van het bewegingsbereik ROM
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
Meten van het pijnvrije lumbale flexie- en extensiebereik van de beweging.
Gemeten met enkele inclinometer in graden
|
een maand na het blok
|
|
Verandering van het bewegingsbereik ROM
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
Meten van het pijnvrije lumbale flexie- en extensiebereik van de beweging.
Gemeten met enkele inclinometer in graden
|
zes maanden na het blok
|
|
lumbale segmentale provocatie handmatige test
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
|
Verandering van de lumbale segmentale provocatie handmatige test
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Verandering van de lumbale segmentale provocatie handmatige test
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
|
|
lumbale handmatige segmentale gewrichtsspelingstest
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
|
Verandering van de lumbale handmatige segmentale gewrichtsspeltest
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Verandering van de lumbale handmatige segmentale gewrichtsspeltest
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
|
|
Algometer: drukpijndrempel
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
Maatregel van de drukpijndrempel van de hand en het interspinale ligament van T12 tot L5
|
basislijn voor het blok
|
|
Verandering van de algometer: drukpijndrempel
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
Maatregel van de drukpijndrempel van de hand en het interspinale ligament van T12 tot L5
|
een maand na het blok
|
|
Verandering van de algometer: drukpijndrempel
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
Maatregel van de drukpijndrempel van de hand en het interspinale ligament van T12 tot L5
|
zes maanden na het blok
|
|
oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
|
Wijziging van de oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Wijziging van de oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
|
|
ziekenhuisangst- en depressieschaal
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
|
Verandering van de angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Verandering van de angst- en depressieschaal in het ziekenhuis
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
|
|
11 punten globale beoordeling van veranderingsschaal
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Wijziging van de 11-punts globale beoordeling van de wijzigingsschaal
Tijdsspanne: 6 maanden na het blok
|
6 maanden na het blok
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 vragenlijst
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
|
Verandering van de Douleur Neuropathique 4 vragenlijst
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Verandering van de Douleur Neuropathique 4 vragenlijst
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
|
|
slappe neurale test
Tijdsspanne: basislijn voor het blok
|
basislijn voor het blok
|
|
|
Verandering van de inzinking neurale test
Tijdsspanne: een maand na het blok
|
een maand na het blok
|
|
|
Verandering van de inzinking neurale test
Tijdsspanne: zes maanden na het blok
|
zes maanden na het blok
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 december 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
19 mei 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
11 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI16/0015
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Ja tegen de dienst pijnkliniek
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .