Manuaalisen kliinisen testin pätevyys ja ennustearvo oireiden tunnistamiseksi kroonisissa lannerangan potilaissa
keskiviikko 10. toukokuuta 2017 päivittänyt: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Tämä tutkimus arvioi manuaalisen testin ennustusarvon kroonisten lannerangan potilaiden lohkoissa.
Bibliografia on osoittanut rajallisesti näyttöä lannelohkojen kliinisistä ennustajista.
Ennen lannerangan fasettiblokausta tai mediaalisen haaran denervaatiota potilaalle tehdään manuaaliset provosoivat segmenttiliikkeet, lannerangan sagitaalinen liikealue, manuaalinen segmentaalinen liike ja hermoston laskukoe.
Välitön, yhden ja kuuden kuukauden vaikutus rekisteröidään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliiniset testit ovat kylveneet rajatodisteita lannerangan fasettilohkojen tehokkuuden ennustamiseksi. Segmentaaliset liikkuvuustestit on sisällytetty protokollaan lannelohkojen tehokkuuden arvioimiseksi.
Kroonista alaselkäkipua sairastavat potilaat testataan manuaalisten kliinisten testien ennustusarvon arvioimiseksi.
"Lozano Blesa" -sairaalan kipuklinikan potilaat arvioidaan ennen, kuukausi ja kuusi kuukautta lannerangan lohkon jälkeen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
93
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kroonisia lannerangan kipupotilaita Lozano Blesan yliopistollisen sairaalan kipuklinikkapalvelusta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 3 kuukautta alaselkäkipua.
- lanneluun jalkakipulla tai ilman.
- potilas, jota hoidetaan lannerangan fasettilohkolla tai mediaalisen hermon denervaatiolla.
- voidaan tutkia fyysisesti.
- pystyy täyttämään kyselyn.
Poissulkemiskriteerit:
- ei mekaanista kipua.
- vakava sairaus.
- vakava lannerangan trauma.
- vaikea lannerangan epävakaus.
- vakava lannerangan epämuodostuma
- psykiatrinen häiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Estä ryhmä
Alaselän faset blokki.
Levobupivakaiini 0,25 % ja kortikosteroidit
|
Levobupivakaiini 0,25 % ja kortikosteroidit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kivun voimakkuus Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
Kivun voimakkuuden muutos tunnin kuluttua estosta
Aikaikkuna: tunti lohkon jälkeen
|
tunti lohkon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuuden muutos kuukauden kuluttua tukosta
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
Kivun voimakkuuden muutos kuusi kuukautta tukoksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
liikealueen ROM
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
Kivuttoman lannerangan taivutuksen ja pidennyksen liikealueen mittaus.
Mitattu yhdellä kaltevuusmittarilla asteittain
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
Liikealueen ROM-muutos
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
Kivuttoman lannerangan taivutuksen ja pidennyksen liikealueen mittaus.
Mitattu yhdellä kaltevuusmittarilla asteittain
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
Liikealueen ROM-muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
Kivuttoman lannerangan taivutuksen ja pidennyksen liikealueen mittaus.
Mitattu yhdellä kaltevuusmittarilla asteittain
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
lannerangan segmentaalinen provokaatio manuaalinen testi
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
|
Lanneosan segmentaalisen provokaation manuaalisen testin muutos
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Lanneosan segmentaalisen provokaation manuaalisen testin muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
|
lannerangan manuaalinen segmentaalinen nivelten välystesti
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
|
Lannerangan manuaalisen segmentaalisen nivelen välystestin vaihto
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Lannerangan manuaalisen segmentaalisen nivelen välystestin vaihto
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
|
Algometri: Paine Kipukynnys
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
Käden ja selkärangan välisen nivelsiteen painekipukynnyksen mittaus T12:sta L5:een
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
Algometrin muutos: Paine Kipukynnys
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
Käden ja selkärangan välisen nivelsiteen painekipukynnyksen mittaus T12:sta L5:een
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
Algometrin muutos: Paine Kipukynnys
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
Käden ja selkärangan välisen nivelsiteen painekipukynnyksen mittaus T12:sta L5:een
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksi
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin muutos
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Oswestryn työkyvyttömyysindeksin muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
|
sairaalan ahdistus- ja masennusasteikko
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon muutos
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikon muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
|
11 pisteen globaali muutosasteikon luokitus
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Muutos 11 pisteen globaalissa muutosasteikossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lohkon jälkeen
|
6 kuukautta lohkon jälkeen
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomakkeen muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
|
|
laman hermoston testi
Aikaikkuna: perusviiva ennen lohkoa
|
perusviiva ennen lohkoa
|
|
|
Slumman hermotestin muutos
Aikaikkuna: kuukausi lohkon jälkeen
|
kuukausi lohkon jälkeen
|
|
|
Slumman hermotestin muutos
Aikaikkuna: kuusi kuukautta eston jälkeen
|
kuusi kuukautta eston jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 11. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI16/0015
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kyllä kipuklinikan palveluun
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .