Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validitet og prediktiv verdi av manuell klinisk test for å identifisere symptomatiske segmenter hos lumbale kroniske pasienter

10. mai 2017 oppdatert av: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Denne studien evaluerer prediktorverdien til manuell test i lumbale kroniske pasientblokker. Bibliografi har vist begrenset bevis på kliniske prediktorer i lumbale blokker. Før lumbal fasettblokk eller medial grendenervering vil pasienten bli evaluert med manuelle provoserende segmentbevegelser, lumbale sagittale bevegelsesutslag, manuelle segmentbevegelser og nevrale slumptest. Umiddelbar, en og seks måneders effekt vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kliniske tester har sådd grensebevis for å forutsi effekten av lumbale fasettblokker. Segmentelle mobilitetstester er inkludert i protokollen for å evaluere effektiviteten til lumbalblokkene.

Pasienter med kroniske korsryggsmerter vil bli testet for å evaluere prediktorverdien av manuelle kliniske tester.

Pasienter fra "Lozano Blesa" sykehus smerteklinikk vil bli evaluert før, en måned og seks måneder etter lumbal fasettblokk.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

93

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med kroniske lumbale smerter fra smerteklinikken ved Lozano Blesa universitetssykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mer enn 3 måneder med korsryggsmerter.
  • lumbal med eller uten smerter i beina.
  • pasient behandlet med en lumbal fasettblokk eller medial nerve denervering.
  • i stand til å bli fysisk utforsket.
  • i stand til å fylle et spørreskjema.

Ekskluderingskriterier:

  • ingen mekanisk smerte.
  • alvorlig medisinsk tilstand.
  • alvorlig lumbal traume.
  • alvorlig lumbal ustabilitet.
  • alvorlig lumbal deformitet
  • psykiatrisk lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Blokker gruppe
Korsrygg fasettblokk. Levobupivakain 0,25 % og kortikosteroider
Fremgangsmåte: lumbal fasettblokk
injeksjon av Levobupivacaine 0,25 % og kortikosteroider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteintensitet Visuell analog skala
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av smerteintensiteten en time etter blokkeringen
Tidsramme: en time etter blokkeringen
en time etter blokkeringen
Endring av smerteintensiteten en måned etter blokkeringen
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av smerteintensiteten seks måneder etter blokkeringen
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bevegelsesområde ROM
Tidsramme: grunnlinje før blokken
Måling av smertefri lumbalfleksjon og ekstensjonsområde. Målt med enkelt inklinometer i karakterer
grunnlinje før blokken
Endring av bevegelsesområdet ROM
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
Måling av smertefri lumbalfleksjon og ekstensjonsområde. Målt med enkelt inklinometer i karakterer
en måned etter blokkeringen
Endring av bevegelsesområdet ROM
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
Måling av smertefri lumbalfleksjon og ekstensjonsområde. Målt med enkelt inklinometer i karakterer
seks måneder etter blokkeringen
lumbal segmental provokation manuell test
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av lumbal segmental provokasjon manuell test
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av lumbal segmental provokasjon manuell test
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen
lumbal manuell segmentell leddspilltest
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av den lumbale manuelle segmentelle leddspilltesten
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av den lumbale manuelle segmentelle leddspilltesten
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen
Algometer: Trykk Smerteterskel
Tidsramme: grunnlinje før blokken
Mål for trykksmerteterskelen i hånden og det interspinøse ligamentet fra T12 til L5
grunnlinje før blokken
Endring av Algometer: Trykk Smerteterskel
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
Mål for trykksmerteterskelen i hånden og det interspinøse ligamentet fra T12 til L5
en måned etter blokkeringen
Endring av Algometer: Trykk Smerteterskel
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
Mål for trykksmerteterskelen i hånden og det interspinøse ligamentet fra T12 til L5
seks måneder etter blokkeringen
oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av oswestry uførhetsindeksen
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av oswestry uførhetsindeksen
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen
sykehusangst og depresjonsskala
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av skalaen for sykehusangst og depresjon
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen
11 poeng global vurdering av endringsskala
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av 11-punkts global vurdering av endringsskala
Tidsramme: 6 måneder etter blokkeringen
6 måneder etter blokkeringen
Douleur Neuropathique 4 spørreskjema
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av spørreskjemaet Douleur Neuropathique 4
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av spørreskjemaet Douleur Neuropathique 4
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen
nevral test for nedgang
Tidsramme: grunnlinje før blokken
grunnlinje før blokken
Endring av slumpnevrale testen
Tidsramme: en måned etter blokkeringen
en måned etter blokkeringen
Endring av slumpnevrale testen
Tidsramme: seks måneder etter blokkeringen
seks måneder etter blokkeringen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Etterforskere

  • Studieleder: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. desember 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mai 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

19. mai 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI16/0015

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Ja til smerteklinikken

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte i korsryggen

Kliniske studier på lumbal fasettblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere