Validade e Valor Preditivo do Teste Clínico Manual para Identificação de Segmentos Sintomáticos em Pacientes Crônicos Lombares
10 de maio de 2017 atualizado por: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Este estudo avalia o valor preditivo do teste manual em bloqueios lombares em pacientes crônicos.
A bibliografia mostrou evidências limitadas de preditores clínicos em bloqueios lombares.
Antes do bloqueio facetário lombar ou denervação do ramo medial, o paciente será avaliado com movimentos segmentares provocativos manuais, amplitude de movimento sagital lombar, movimento segmentar manual e teste neural de queda.
Serão registrados efeitos imediatos, de um e seis meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os testes clínicos semearam evidências limitadas para prever a eficácia dos bloqueios facetários lombares. Testes de mobilidade segmentar foram incluídos no protocolo para avaliar a eficácia dos bloqueios lombares.
Pacientes com dor lombar crônica serão testados para avaliar o valor preditivo de testes clínicos manuais.
Os pacientes da clínica de dor do Hospital "Lozano Blesa" serão avaliados antes, um mês e seis meses após o bloqueio facetário lombar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
93
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zaragoza, Espanha, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com dor lombar crônica do serviço de clínica de dor do Hospital Universitário Lozano Blesa
Descrição
Critério de inclusão:
- mais de 3 meses de lombalgia.
- lombar com ou sem dor nas pernas.
- paciente tratado com bloqueio facetário lombar ou denervação do nervo medial.
- passíveis de exploração física.
- capaz de preencher um questionário.
Critério de exclusão:
- sem dor mecânica.
- condição médica grave.
- trauma lombar grave.
- instabilidade lombar grave.
- deformidade lombar grave
- desordem psiquiátrica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de bloqueio
Bloqueio facetário lombar.
Levobupivacaína 0,25% e corticoides
|
injeção de Levobupivacaína 0,25% e corticoides
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Intensidade da dor Escala visual analógica
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
Alteração da intensidade da dor uma hora após o bloqueio
Prazo: uma hora depois do bloco
|
uma hora depois do bloco
|
|
Alteração da intensidade da dor um mês após o bloqueio
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
Alteração da intensidade da dor seis meses após o bloqueio
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
amplitude de movimento ROM
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
Medida da flexão lombar sem dor e amplitude de movimento de extensão.
Medido com inclinômetro único em graus
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
Alteração da amplitude de movimento ROM
Prazo: um mês após o bloqueio
|
Medida da flexão lombar sem dor e amplitude de movimento de extensão.
Medido com inclinômetro único em graus
|
um mês após o bloqueio
|
|
Alteração da amplitude de movimento ROM
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
Medida da flexão lombar sem dor e amplitude de movimento de extensão.
Medido com inclinômetro único em graus
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
teste manual de provocação segmentar lombar
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
|
Alteração do teste manual de provocação segmentar lombar
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Alteração do teste manual de provocação segmentar lombar
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
|
teste de jogo da articulação segmentar manual lombar
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
|
Alteração do teste de jogo da articulação segmentar manual lombar
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Alteração do teste de jogo da articulação segmentar manual lombar
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
|
Algômetro: Limiar de Dor de Pressão
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
Medida do limiar de dor à pressão da mão e do ligamento interespinhoso de T12 a L5
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
Mudança do Algômetro: Pressão Limite de dor
Prazo: um mês após o bloqueio
|
Medida do limiar de dor à pressão da mão e do ligamento interespinhoso de T12 a L5
|
um mês após o bloqueio
|
|
Mudança do Algômetro: Pressão Limite de dor
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
Medida do limiar de dor à pressão da mão e do ligamento interespinhoso de T12 a L5
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
índice de incapacidade de oswestry
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
|
Alteração do índice de incapacidade de oswestry
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Alteração do índice de incapacidade de oswestry
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
|
escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
|
Alteração da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Alteração da escala hospitalar de ansiedade e depressão
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
|
Classificação global de 11 pontos da escala de mudança
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Mudança da classificação global de 11 pontos da escala de mudança
Prazo: 6 meses após o bloqueio
|
6 meses após o bloqueio
|
|
|
Questionário Douleur Neuropathique 4
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
|
Alteração do questionário Douleur Neuropathique 4
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Alteração do questionário Douleur Neuropathique 4
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
|
|
teste neural de queda
Prazo: linha de base antes do bloqueio
|
linha de base antes do bloqueio
|
|
|
Alteração do teste neural Slump
Prazo: um mês após o bloqueio
|
um mês após o bloqueio
|
|
|
Alteração do teste neural Slump
Prazo: seis meses depois do bloqueio
|
seis meses depois do bloqueio
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI16/0015
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Sim ao serviço da clínica de dor
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .