- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02777450
Validita a prediktivní hodnota manuálního klinického testu k identifikaci symptomatických segmentů u bederních chronických pacientů
Přehled studie
Detailní popis
Klinické testy přinesly limitní důkazy pro predikci účinnosti bederních fasetových bloků. Segmentové testy mobility byly zahrnuty do protokolu pro hodnocení účinnosti bederních bloků.
Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad budou testováni, aby se vyhodnotila predikční hodnota manuálních klinických testů.
Pacienti z kliniky bolesti "Lozano Blesa" budou hodnoceni před, jeden měsíc a šest měsíců po lumbální fasetové blokádě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Zaragoza, Španělsko, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- více než 3 měsíce bolesti v kříži.
- bederní s bolestí nohou nebo bez ní.
- pacient léčený blokádou bederní fasety nebo denervací mediálního nervu.
- je možné fyzicky prozkoumat.
- schopný vyplnit dotazník.
Kritéria vyloučení:
- žádná mechanická bolest.
- těžký zdravotní stav.
- těžké bederní trauma.
- těžká bederní nestabilita.
- těžká bederní deformita
- psychiatrická porucha.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Bloková skupina
Bederní fasetový blok.
Levobupivakain 0,25 % a kortikosteroidy
|
injekce levobupivakainu 0,25 % a kortikosteroidů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Intenzita bolesti Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
Změna intenzity bolesti jednu hodinu po bloku
Časové okno: hodinu po bloku
|
hodinu po bloku
|
Změna intenzity bolesti měsíc po bloku
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
Změna intenzity bolesti šest měsíců po bloku
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
rozsah pohybu ROM
Časové okno: základní čára před blokem
|
Měření bezbolestné bederní flexe a extenze rozsahu pohybu.
Měřeno jedním sklonoměrem ve stupních
|
základní čára před blokem
|
Změna rozsahu pohybu ROM
Časové okno: měsíc po zablokování
|
Měření bezbolestné bederní flexe a extenze rozsahu pohybu.
Měřeno jedním sklonoměrem ve stupních
|
měsíc po zablokování
|
Změna rozsahu pohybu ROM
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
Měření bezbolestné bederní flexe a extenze rozsahu pohybu.
Měřeno jedním sklonoměrem ve stupních
|
šest měsíců po zablokování
|
lumbální segmentální provokační manuální test
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
|
Změna lumbálního segmentálního provokačního manuálního testu
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna lumbálního segmentálního provokačního manuálního testu
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
|
test bederní manuální segmentální kloubní hry
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
|
Změna testu bederní manuální segmentální kloubní vůle
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna testu bederní manuální segmentální kloubní hry
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
|
Algometr: Tlakový práh bolesti
Časové okno: základní čára před blokem
|
Měření prahu tlakové bolesti ruky a interspinózního vazu od T12 do L5
|
základní čára před blokem
|
Změna algometru: Tlakový práh bolesti
Časové okno: měsíc po zablokování
|
Měření prahu tlakové bolesti ruky a interspinózního vazu od T12 do L5
|
měsíc po zablokování
|
Změna algometru: Tlakový práh bolesti
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
Měření prahu tlakové bolesti ruky a interspinózního vazu od T12 do L5
|
šest měsíců po zablokování
|
oswestry index invalidity
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
|
Změna indexu invalidity oswestry
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna indexu invalidity oswestry
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
|
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
|
Změna stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
|
11bodové globální hodnocení stupnice změn
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna 11bodového globálního hodnocení stupnice změn
Časové okno: 6 měsíců po zablokování
|
6 měsíců po zablokování
|
|
Douleur Neuropathique 4 dotazník
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
|
Změna dotazníku Douleur Neuropathique 4
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna dotazníku Douleur Neuropathique 4
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
|
pokles neurální test
Časové okno: základní čára před blokem
|
základní čára před blokem
|
|
Změna poklesu neurálního testu
Časové okno: měsíc po zablokování
|
měsíc po zablokování
|
|
Změna poklesu neurálního testu
Časové okno: šest měsíců po zablokování
|
šest měsíců po zablokování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PI16/0015
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktivní, ne náborHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Marmara UniversityAktivní, ne náborTeach-Back komunikaceKrocan
Klinické studie na bederní fasetový blok
-
Istituto Auxologico ItalianoNáborZdravotní chováníItálie
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, Inc; Keos LLC; Technomics Research; Viedoc TechnologiesNáborDegenerativní onemocnění plotének | Spondylolistéza | RetrolistézaSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
Duke UniversityAktivní, ne náborRakovina hlavy a krkuSpojené státy
-
Urban InstituteRubicon ProgramsNeznámýProgramování odpovědného otcovstvíSpojené státy
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomNeznámýTřída II divize 1 MalocclusionSpojené království
-
Damascus UniversityDokončenoKomplikace ortodontického aparátu | Malocclusion, úhlová třída II, divize 1Syrská Arabská republika
-
Roswell Park Cancer InstituteIncuronUkončenoKožní melanom klinického stadia III AJCC v8 | Patologické stadium IIIB kožního melanomu AJCC v8 | Patologické stadium IIIC kožního melanomu AJCC v8 | Kožní melanom klinického stadia IV AJCC v8 | Patologické stadium IV kožního melanomu AJCC v8 | Stádium III sarkomu měkkých tkání trupu a končetin... a další podmínkySpojené státy
-
The London Spine CentreNeznámýDegenerativní bederní spondylolistézaKanada
-
University Health Network, TorontoNábor