Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validita a prediktivní hodnota manuálního klinického testu k identifikaci symptomatických segmentů u bederních chronických pacientů

10. května 2017 aktualizováno: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Tato studie hodnotí prediktivní hodnotu manuálního testu u bloků lumbálních chronických pacientů. Bibliografie ukázala omezené důkazy klinických prediktorů u bederních bloků. Před lumbální fasetovou blokádou nebo denervací mediální větve bude pacient vyšetřen manuálními provokativními segmentálními pohyby, lumbálním sagitálním rozsahem pohybu, manuálním segmentovým pohybem a neurálním testem propadu. Zaznamená se okamžitý, jeden a šest měsíců účinek.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Klinické testy přinesly limitní důkazy pro predikci účinnosti bederních fasetových bloků. Segmentové testy mobility byly zahrnuty do protokolu pro hodnocení účinnosti bederních bloků.

Pacienti s chronickou bolestí dolní části zad budou testováni, aby se vyhodnotila predikční hodnota manuálních klinických testů.

Pacienti z kliniky bolesti "Lozano Blesa" budou hodnoceni před, jeden měsíc a šest měsíců po lumbální fasetové blokádě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

93

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zaragoza, Španělsko, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s chronickou bolestí beder ze služby ambulance bolesti Fakultní nemocnice Lozano Blesa

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • více než 3 měsíce bolesti v kříži.
  • bederní s bolestí nohou nebo bez ní.
  • pacient léčený blokádou bederní fasety nebo denervací mediálního nervu.
  • je možné fyzicky prozkoumat.
  • schopný vyplnit dotazník.

Kritéria vyloučení:

  • žádná mechanická bolest.
  • těžký zdravotní stav.
  • těžké bederní trauma.
  • těžká bederní nestabilita.
  • těžká bederní deformita
  • psychiatrická porucha.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Bloková skupina
Bederní fasetový blok. Levobupivakain 0,25 % a kortikosteroidy
injekce levobupivakainu 0,25 % a kortikosteroidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Intenzita bolesti Vizuální analogová stupnice
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna intenzity bolesti jednu hodinu po bloku
Časové okno: hodinu po bloku
hodinu po bloku
Změna intenzity bolesti měsíc po bloku
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna intenzity bolesti šest měsíců po bloku
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozsah pohybu ROM
Časové okno: základní čára před blokem
Měření bezbolestné bederní flexe a extenze rozsahu pohybu. Měřeno jedním sklonoměrem ve stupních
základní čára před blokem
Změna rozsahu pohybu ROM
Časové okno: měsíc po zablokování
Měření bezbolestné bederní flexe a extenze rozsahu pohybu. Měřeno jedním sklonoměrem ve stupních
měsíc po zablokování
Změna rozsahu pohybu ROM
Časové okno: šest měsíců po zablokování
Měření bezbolestné bederní flexe a extenze rozsahu pohybu. Měřeno jedním sklonoměrem ve stupních
šest měsíců po zablokování
lumbální segmentální provokační manuální test
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna lumbálního segmentálního provokačního manuálního testu
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna lumbálního segmentálního provokačního manuálního testu
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování
test bederní manuální segmentální kloubní hry
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna testu bederní manuální segmentální kloubní vůle
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna testu bederní manuální segmentální kloubní hry
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování
Algometr: Tlakový práh bolesti
Časové okno: základní čára před blokem
Měření prahu tlakové bolesti ruky a interspinózního vazu od T12 do L5
základní čára před blokem
Změna algometru: Tlakový práh bolesti
Časové okno: měsíc po zablokování
Měření prahu tlakové bolesti ruky a interspinózního vazu od T12 do L5
měsíc po zablokování
Změna algometru: Tlakový práh bolesti
Časové okno: šest měsíců po zablokování
Měření prahu tlakové bolesti ruky a interspinózního vazu od T12 do L5
šest měsíců po zablokování
oswestry index invalidity
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna indexu invalidity oswestry
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna indexu invalidity oswestry
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování
stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna stupnice nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování
11bodové globální hodnocení stupnice změn
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna 11bodového globálního hodnocení stupnice změn
Časové okno: 6 měsíců po zablokování
6 měsíců po zablokování
Douleur Neuropathique 4 dotazník
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna dotazníku Douleur Neuropathique 4
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna dotazníku Douleur Neuropathique 4
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování
pokles neurální test
Časové okno: základní čára před blokem
základní čára před blokem
Změna poklesu neurálního testu
Časové okno: měsíc po zablokování
měsíc po zablokování
Změna poklesu neurálního testu
Časové okno: šest měsíců po zablokování
šest měsíců po zablokování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (ODHAD)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

11. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI16/0015

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Ano službě kliniky bolesti

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na bederní fasetový blok

3
Předplatit