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Validez y Valor Predictivo de Test Clínico Manual para Identificar Segmentos Sintomáticos en Pacientes Crónicos Lumbares

10 de mayo de 2017 actualizado por: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Este estudio evalúa el valor predictor de la prueba manual en bloqueos lumbares de pacientes crónicos. La bibliografía ha mostrado evidencia limitada de predictores clínicos en bloqueos lumbares. Antes del bloqueo de la faceta lumbar o la denervación de la rama medial, el paciente será evaluado con movimientos segmentarios de provocación manual, rango de movimiento sagital lumbar, movimiento segmentario manual y prueba neural de contracción. Se registrarán efectos inmediatos, uno y seis meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las pruebas clínicas han sembrado evidencia límite para predecir la eficacia de los bloqueos facetarios lumbares. Se han incluido pruebas de movilidad segmentaria en el protocolo para evaluar la eficacia de los bloqueos lumbares.

Los pacientes con dolor lumbar crónico serán evaluados para evaluar el valor predictivo de las pruebas clínicas manuales.

Los pacientes de la Clínica del Dolor del Hospital "Lozano Blesa" serán evaluados antes, al mes ya los seis meses del bloqueo facetario lumbar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

93

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con dolor lumbar crónico del servicio de clínica del dolor del Hospital Universitario Lozano Blesa

Descripción

Criterios de inclusión:

  • más de 3 meses de dolor lumbar.
  • lumbar con o sin dolor en las piernas.
  • paciente tratado con bloqueo facetario lumbar o denervación del nervio medial.
  • capaz de ser explorado físicamente.
  • capaz de llenar un cuestionario.

Criterio de exclusión:

  • sin dolor mecánico.
  • condición médica severa.
  • Trauma lumbar severo.
  • Inestabilidad lumbar severa.
  • deformidad lumbar severa
  • desorden psiquiátrico.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de bloques
Bloqueo de facetas lumbares. Levobupivacaína 0,25% y corticoides
Procedimiento: bloque facetario lumbar
inyección de Levobupivacaína 0,25% y corticoides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor Escala analógica visual
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio de la intensidad del dolor una hora después del bloqueo
Periodo de tiempo: una hora después del bloque
una hora después del bloque
Cambio de la intensidad del dolor al mes del bloqueo
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio de la intensidad del dolor a los seis meses del bloqueo
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
ROM de rango de movimiento
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
Medida del rango de movimiento de flexión y extensión lumbar sin dolor. Medido con un solo inclinómetro en grados
línea de base antes del bloque
Cambio de la ROM de rango de movimiento
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
Medida del rango de movimiento de flexión y extensión lumbar sin dolor. Medido con un solo inclinómetro en grados
un mes después del bloque
Cambio de la ROM de rango de movimiento
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
Medida del rango de movimiento de flexión y extensión lumbar sin dolor. Medido con un solo inclinómetro en grados
seis meses después del bloque
prueba manual de provocación segmentaria lumbar
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio del test manual de provocación segmentaria lumbar
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio del test manual de provocación segmentaria lumbar
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque
prueba de juego de la articulación segmentaria manual lumbar
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio de la prueba de juego articular segmentario manual lumbar
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio de la prueba de juego articular segmentario manual lumbar
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque
Algometer: Umbral de dolor de presión
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
Medida del umbral de dolor a la presión de la mano y el ligamento interespinoso de T12 a L5
línea de base antes del bloque
Cambio del Algometro: Umbral de Dolor de Presión
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
Medida del umbral de dolor a la presión de la mano y el ligamento interespinoso de T12 a L5
un mes después del bloque
Cambio del Algometro: Umbral de Dolor de Presión
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
Medida del umbral de dolor a la presión de la mano y el ligamento interespinoso de T12 a L5
seis meses después del bloque
índice de discapacidad de oswestry
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio del índice de discapacidad de oswestry
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio del índice de discapacidad de oswestry
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque
escala hospitalaria de ansiedad y depresion
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio de la escala hospitalaria de ansiedad y depresión
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque
Escala de calificación global de cambio de 11 puntos
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio de la escala de calificación global de cambio de 11 puntos
Periodo de tiempo: 6 meses después del bloqueo
6 meses después del bloqueo
Douleur Neuropathique 4 cuestionario
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio del cuestionario Douleur Neuropathique 4
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio del cuestionario Douleur Neuropathique 4
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque
prueba neural de contracción
Periodo de tiempo: línea de base antes del bloque
línea de base antes del bloque
Cambio de la prueba neural del slump
Periodo de tiempo: un mes después del bloque
un mes después del bloque
Cambio de la prueba neural del slump
Periodo de tiempo: seis meses después del bloque
seis meses después del bloque

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad de Zaragoza

Investigadores

  • Director de estudio: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2015

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2016

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

11 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2017

Última verificación

1 de mayo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI16/0015

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Sí al servicio de clínica del dolor

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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