Validitet och prediktivt värde av manuellt kliniskt test för att identifiera symtomatiska segment hos lumbala kroniska patienter
10 maj 2017 uppdaterad av: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Denna studie utvärderar prediktorvärdet för manuellt test i lumbala kroniska patientblockeringar.
Bibliografi har visat begränsade bevis för kliniska prediktorer i ländryggsblockad.
Före ländryggsfacettblockering eller denervering av mediala grenar kommer patienten att utvärderas med manuella provokativa segmentrörelser, ländryggssagitala rörelseomfång, manuell segmentrörelse och slumpneuraltest.
Omedelbar, en och sex månaders effekt kommer att registreras.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kliniska tester har sått gränsbevis för att förutsäga effekten av ländryggsfasettblock. Segmentella rörlighetstester har inkluderats i protokollet för att utvärdera effektiviteten av ländryggsblocken.
Patienter med kronisk ländryggssmärta kommer att testas för att utvärdera prediktorvärdet för manuella kliniska tester.
Patienter från "Lozano Blesa" sjukhus smärtklinik kommer att utvärderas före, en månad och sex månader efter ländryggsfacettblocket.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
93
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med kronisk lumbal smärta från smärtkliniken vid Lozano Blesa University Hospital
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- mer än 3 månaders smärta i ländryggen.
- ländryggen med eller utan smärta i benen.
- patienten behandlad med en ländryggsfasettblockering eller mediala nervdenervering.
- kan utforskas fysiskt.
- kan fylla ett frågeformulär.
Exklusions kriterier:
- ingen mekanisk smärta.
- allvarligt medicinskt tillstånd.
- allvarligt ländryggstrauma.
- allvarlig ländryggsinstabilitet.
- allvarlig ländryggsdeformitet
- psykiatrisk störning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Blockera grupp
Lumbal facettblock.
Levobupivakain 0,25 % och kortikosteroider
|
injektion av Levobupivakain 0,25 % och kortikosteroider
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Smärtintensitet Visuell analog skala
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
Förändring av smärtintensiteten en timme efter blockeringen
Tidsram: en timme efter blocket
|
en timme efter blocket
|
|
Förändring av smärtintensiteten en månad efter blockeringen
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
Förändring av smärtintensiteten sex månader efter blockeringen
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
rörelseomfång ROM
Tidsram: baslinjen före blocket
|
Mät på smärtfri ländböjning och förlängning av rörelseomfång.
Mäts med enkel lutningsmätare i grader
|
baslinjen före blocket
|
|
Ändring av rörelseomfånget ROM
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
Mät på smärtfri ländböjning och förlängning av rörelseomfång.
Mäts med enkel lutningsmätare i grader
|
en månad efter blockeringen
|
|
Ändring av rörelseomfånget ROM
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
Mät på smärtfri ländböjning och förlängning av rörelseomfång.
Mäts med enkel lutningsmätare i grader
|
sex månader efter blockeringen
|
|
ländryggssegmentprovokation manuellt test
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
|
Förändring av ländryggssegmentprovokation manuellt test
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Förändring av ländryggssegmentprovokation manuellt test
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
|
|
ländryggstest för manuellt segmentellt ledspel
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
|
Byte av ländryggens manuella segmentella ledspeltest
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Byte av ländryggens manuella segmentella ledspeltest
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
|
|
Algometer: Trycksmärttröskel
Tidsram: baslinjen före blocket
|
Mått på trycksmärttröskeln i handen och det interspinösa ligamentet från T12 till L5
|
baslinjen före blocket
|
|
Byte av Algometer: Trycksmärttröskel
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
Mått på trycksmärttröskeln i handen och det interspinösa ligamentet från T12 till L5
|
en månad efter blockeringen
|
|
Byte av Algometer: Trycksmärttröskel
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
Mått på trycksmärttröskeln i handen och det interspinösa ligamentet från T12 till L5
|
sex månader efter blockeringen
|
|
oswestry invaliditetsindex
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
|
Ändring av oswestry invaliditetsindex
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Ändring av oswestry invaliditetsindex
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
|
|
sjukhus ångest och depression skala
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
|
Ändring av skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Ändring av skalan för sjukhusångest och depression
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
|
|
11 poäng global rating of change scale
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Ändring av 11-poängs globala förändringsskala
Tidsram: 6 månader efter blockeringen
|
6 månader efter blockeringen
|
|
|
Douleur Neuropathique 4 frågeformulär
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
|
Ändring av frågeformuläret Douleur Neuropathique 4
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Ändring av frågeformuläret Douleur Neuropathique 4
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
|
|
nedgångsneuraltest
Tidsram: baslinjen före blocket
|
baslinjen före blocket
|
|
|
Förändring av slumpneuraltestet
Tidsram: en månad efter blockeringen
|
en månad efter blockeringen
|
|
|
Förändring av slumpneuraltestet
Tidsram: sex månader efter blockeringen
|
sex månader efter blockeringen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 september 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 maj 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 maj 2016
Första postat (UPPSKATTA)
19 maj 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
10 maj 2017
Senast verifierad
1 maj 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI16/0015
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Ja till smärtklinikens tjänst
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .