Validité et valeur prédictive du test clinique manuel pour identifier les segments symptomatiques chez les patients chroniques lombaires
10 mai 2017 mis à jour par: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Cette étude évalue la valeur prédictive du test manuel dans les blocs de patients chroniques lombaires.
La bibliographie a montré des preuves limitées de prédicteurs cliniques dans les blocs lombaires.
Avant le bloc facettaire lombaire ou la dénervation de la branche médiale, le patient sera évalué avec des mouvements segmentaires provocateurs manuels, une amplitude de mouvement sagittal lombaire, un mouvement segmentaire manuel et un test neural d'affaissement.
Immédiat, un et six mois d'effet seront enregistrés.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les tests cliniques ont semé des preuves limitées pour prédire l'efficacité des blocs facettaires lombaires. Des tests de mobilité segmentaire ont été intégrés au protocole pour évaluer l'efficacité des blocs lombaires.
Les patients lombalgiques chroniques seront testés pour évaluer la valeur prédictive des tests cliniques manuels.
Les patients de la clinique de la douleur de l'hôpital "Lozano Blesa" seront évalués avant, un mois et six mois après le bloc facettaire lombaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
93
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients souffrant de douleurs lombaires chroniques du service clinique de la douleur de l'hôpital universitaire Lozano Blesa
La description
Critère d'intégration:
- plus de 3 mois de douleurs lombaires.
- lombaire avec ou sans douleur aux jambes.
- patient traité par bloc facettaire lombaire ou dénervation du nerf médial.
- capable d'être exploré physiquement.
- capable de remplir un questionnaire.
Critère d'exclusion:
- aucune douleur mécanique.
- condition médicale grave.
- traumatisme lombaire sévère.
- Instabilité lombaire sévère.
- déformation lombaire sévère
- trouble psychiatrique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Bloquer le groupe
Bloc facette lombaire.
Lévobupivacaïne 0,25% et corticoïdes
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injection de Lévobupivacaïne 0,25% et corticoïdes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Intensité de la douleur Échelle visuelle analogique
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Changement de l'intensité de la douleur une heure après le bloc
Délai: une heure après le bloc
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une heure après le bloc
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Changement de l'intensité de la douleur un mois après le bloc
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Modification de l'intensité de la douleur six mois après le bloc
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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gamme de mouvement ROM
Délai: ligne de base avant le bloc
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Mesure de la flexion lombaire sans douleur et de l'amplitude de mouvement d'extension.
Mesuré avec un seul inclinomètre en grades
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ligne de base avant le bloc
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Changement de la plage de mouvement ROM
Délai: un mois après le blocage
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Mesure de la flexion lombaire sans douleur et de l'amplitude de mouvement d'extension.
Mesuré avec un seul inclinomètre en grades
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un mois après le blocage
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Changement de la plage de mouvement ROM
Délai: six mois après le blocage
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Mesure de la flexion lombaire sans douleur et de l'amplitude de mouvement d'extension.
Mesuré avec un seul inclinomètre en grades
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six mois après le blocage
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test manuel de provocation segmentaire lombaire
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Modification du test manuel de provocation segmentaire lombaire
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Modification du test manuel de provocation segmentaire lombaire
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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test de jeu articulaire segmentaire manuel lombaire
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Modification du test de jeu articulaire segmentaire manuel lombaire
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Modification du test de jeu articulaire segmentaire manuel lombaire
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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Algomètre : Seuil de douleur à la pression
Délai: ligne de base avant le bloc
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Mesure du seuil douloureux de pression de la main et du ligament interépineux de T12 à L5
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ligne de base avant le bloc
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Changement d'Algomètre : Seuil de douleur à la pression
Délai: un mois après le blocage
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Mesure du seuil douloureux de pression de la main et du ligament interépineux de T12 à L5
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un mois après le blocage
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Changement d'Algomètre : Seuil de douleur à la pression
Délai: six mois après le blocage
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Mesure du seuil douloureux de pression de la main et du ligament interépineux de T12 à L5
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six mois après le blocage
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indice d'invalidité d'oswestry
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Modification de l'indice d'invalidité oswestry
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Modification de l'indice d'invalidité oswestry
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Changement de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Changement de l'échelle hospitalière d'anxiété et de dépression
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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Échelle d'évaluation globale du changement en 11 points
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Changement de l'échelle de notation globale de changement de 11 points
Délai: 6 mois après le blocage
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6 mois après le blocage
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Questionnaire Douleur Neuropathique 4
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Changement du questionnaire Douleur Neuropathique 4
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Changement du questionnaire Douleur Neuropathique 4
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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test neuronal d'affaissement
Délai: ligne de base avant le bloc
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ligne de base avant le bloc
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Changement du test neural d'affaissement
Délai: un mois après le blocage
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un mois après le blocage
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Changement du test neural d'affaissement
Délai: six mois après le blocage
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six mois après le blocage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 décembre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2016
Première publication (ESTIMATION)
19 mai 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI16/0015
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Oui au service de la clinique de la douleur
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .