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Gültigkeit und Vorhersagewert des manuellen klinischen Tests zur Identifizierung symptomatischer Segmente bei Patienten mit chronischer Lendenwirbelsäule

10. Mai 2017 aktualisiert von: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
Diese Studie bewertet den Prädiktorwert des manuellen Tests bei lumbalen chronischen Blockaden bei Patienten. Die Literatur hat nur begrenzte Hinweise auf klinische Prädiktoren bei Lumbalblockaden ergeben. Vor einer lumbalen Facettenblockade oder einer Denervierung des medialen Astes wird der Patient mit manuellen provokativen Segmentbewegungen, dem sagittalen Bewegungsbereich der Lendenwirbelsäule, manuellen Segmentbewegungen und einem neuronalen Slump-Test untersucht. Es werden sofortige, ein- und sechsmonatige Wirkungen registriert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Klinische Tests haben begrenzte Beweise für die Vorhersage der Wirksamkeit von lumbalen Facettenblockaden erbracht. In das Protokoll wurden segmentale Mobilitätstests aufgenommen, um die Wirksamkeit der Lumbalblockaden zu bewerten.

Patienten mit chronischen Schmerzen im unteren Rücken werden getestet, um den Prädiktorwert manueller klinischer Tests zu bewerten.

Patienten der Schmerzklinik des Krankenhauses „Lozano Blesa“ werden vor, einen Monat und sechs Monate nach der Lendenfacettenblockade untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Universidad de Zaragoza

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit chronischen Lendenschmerzen aus der Schmerzklinik des Universitätskrankenhauses Lozano Blesa

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Seit mehr als 3 Monaten Schmerzen im unteren Rückenbereich.
  • Lendenwirbelsäule mit oder ohne Beinschmerzen.
  • Patient, der mit einer lumbalen Facettenblockade oder einer Denervierung des medialen Nervs behandelt wurde.
  • fähig, physisch erkundet zu werden.
  • in der Lage, einen Fragebogen auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

  • kein mechanischer Schmerz.
  • schwerer medizinischer Zustand.
  • schweres Lumbaltrauma.
  • schwere Instabilität der Lendenwirbelsäule.
  • schwere Deformation der Lendenwirbelsäule
  • psychische Störung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe blockieren
Lendenfacettenblock. Levobupivacain 0,25 % und Kortikosteroide
Verfahren: lumbaler Facettenblock
Injektion von Levobupivacain 0,25 % und Kortikosteroiden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Schmerzintensität Visuelle Analogskala
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Veränderung der Schmerzintensität eine Stunde nach der Blockade
Zeitfenster: eine Stunde nach der Sperrung
eine Stunde nach der Sperrung
Veränderung der Schmerzintensität einen Monat nach der Blockade
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Veränderung der Schmerzintensität sechs Monate nach der Blockade
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewegungsbereich ROM
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Maß für die schmerzfreie Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule. Gemessen mit einem einzelnen Neigungsmesser in Stufen
Grundlinie vor dem Block
Änderung des Bewegungsbereichs ROM
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
Maß für die schmerzfreie Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule. Gemessen mit einem einzelnen Neigungsmesser in Stufen
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des Bewegungsbereichs ROM
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
Maß für die schmerzfreie Beugung und Streckung der Lendenwirbelsäule. Gemessen mit einem einzelnen Neigungsmesser in Stufen
sechs Monate nach der Sperrung
Manueller Provokationstest für die Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Änderung des manuellen Tests zur lumbalen segmentalen Provokation
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des manuellen Tests zur lumbalen segmentalen Provokation
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung
Manueller segmentaler Gelenkspieltest der Lendenwirbelsäule
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Änderung des lumbalen manuellen segmentalen Gelenkspieltests
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des lumbalen manuellen segmentalen Gelenkspieltests
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung
Algometer: Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Maß für die Druckschmerzschwelle der Hand und des Interspinalbandes von T12 bis L5
Grundlinie vor dem Block
Änderung des Algometers: Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
Maß für die Druckschmerzschwelle der Hand und des Interspinalbandes von T12 bis L5
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des Algometers: Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
Maß für die Druckschmerzschwelle der Hand und des Interspinalbandes von T12 bis L5
sechs Monate nach der Sperrung
Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des Oswestry-Behinderungsindex
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung
Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Änderung der Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung der Skala für Angstzustände und Depressionen im Krankenhaus
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung
11-Punkte-Skala zur globalen Bewertung der Veränderung
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung der 11-stufigen globalen Rating-of-Change-Skala
Zeitfenster: 6 Monate nach der Sperre
6 Monate nach der Sperre
Douleur Neuropathique 4-Fragebogen
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Änderung des Douleur Neuropathique 4-Fragebogens
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des Douleur Neuropathique 4-Fragebogens
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung
neuronaler Einbruchtest
Zeitfenster: Grundlinie vor dem Block
Grundlinie vor dem Block
Änderung des neuronalen Slump-Tests
Zeitfenster: einen Monat nach der Sperrung
einen Monat nach der Sperrung
Änderung des neuronalen Slump-Tests
Zeitfenster: sechs Monate nach der Sperrung
sechs Monate nach der Sperrung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Ermittler

  • Studienleiter: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Mai 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Mai 2017

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PI16/0015

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Ja zum Service der Schmerzklinik

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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