Валидность и прогностическая ценность мануального клинического теста для выявления симптоматических сегментов у пациентов с хроническими заболеваниями поясничного отдела позвоночника
10 мая 2017 г. обновлено: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
В этом исследовании оценивается предикторная ценность ручного теста при хронических блоках поясничного отдела позвоночника.
Библиография показывает ограниченные доказательства клинических предикторов поясничной блокады.
Перед проведением поясничной фасеточной блокады или денервации медиальных ветвей пациента оценивают с помощью мануальных провокационных сегментарных движений, поясничного сагиттального диапазона движений, мануальных сегментарных движений и теста на спадение нервов.
Немедленный эффект, один и шесть месяцев будут зарегистрированы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Клинические тесты предоставили ограниченные доказательства для прогнозирования эффективности поясничных фасеточных блокад. В протокол были включены тесты сегментарной подвижности для оценки эффективности поясничных блоков.
Пациенты с хронической болью в пояснице будут протестированы для оценки прогностической ценности ручных клинических тестов.
Пациенты из клиники боли больницы «Лозано Блеза» будут обследованы до, через один месяц и через шесть месяцев после фасеточной блокады поясничного отдела позвоночника.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
93
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с хронической поясничной болью из службы клиники боли университетской больницы Лозано Блеза
Описание
Критерии включения:
- Боли в пояснице более 3-х месяцев.
- поясничный отдел с болью в ногах или без нее.
- пациенту, перенесшему фасеточную блокаду поясничного отдела позвоночника или денервацию медиального нерва.
- поддается физическому исследованию.
- способный заполнить анкету.
Критерий исключения:
- отсутствие механической боли.
- тяжелое состояние здоровья.
- тяжелая травма поясницы.
- выраженная поясничная нестабильность.
- сильная деформация поясничного отдела
- психическое расстройство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Блок-группа
Поясничный фасеточный блок.
Левобупивакаин 0,25% и кортикостероиды
|
введение левобупивакаина 0,25% и кортикостероидов
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Интенсивность боли Визуально-аналоговая шкала
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
Изменение интенсивности Боли через час после блокады
Временное ограничение: через час после блокировки
|
через час после блокировки
|
|
Изменение интенсивности боли через месяц после блокады
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
Изменение интенсивности боли через полгода после блокады
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
диапазон движения ПЗУ
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
Измерение безболезненного диапазона движений при сгибании и разгибании в поясничном отделе позвоночника.
Измерено с помощью одного инклинометра в градусах
|
базовая линия перед блоком
|
|
Изменение диапазона движения ROM
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
Измерение безболезненного диапазона движений при сгибании и разгибании в поясничном отделе позвоночника.
Измерено с помощью одного инклинометра в градусах
|
через месяц после блокировки
|
|
Изменение диапазона движения ROM
Временное ограничение: полгода после блокады
|
Измерение безболезненного диапазона движений при сгибании и разгибании в поясничном отделе позвоночника.
Измерено с помощью одного инклинометра в градусах
|
полгода после блокады
|
|
пояснично-сегментарная провокационная мануальная проба
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
|
Изменение пояснично-сегментарного провокационного мануального теста
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение пояснично-сегментарного провокационного мануального теста
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
|
|
мануальный сегментарный игровой тест поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
|
Изменение ручного сегментарного игрового теста поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение ручного сегментарного игрового теста поясничного отдела позвоночника
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
|
|
Алгометр: Давление Болевой порог
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
Измерение болевого порога при надавливании кисти и межостистой связки от Т12 до L5
|
базовая линия перед блоком
|
|
Изменение альгометра: Давление Болевой порог
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
Измерение болевого порога при надавливании кисти и межостистой связки от Т12 до L5
|
через месяц после блокировки
|
|
Изменение альгометра: Давление Болевой порог
Временное ограничение: полгода после блокады
|
Измерение болевого порога при надавливании кисти и межостистой связки от Т12 до L5
|
полгода после блокады
|
|
индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
|
Изменение индекса освестри инвалидности
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение индекса освестри инвалидности
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
|
|
больничная шкала тревоги и депрессии
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение госпитальной шкалы тревоги и депрессии
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
|
|
11-балльная глобальная оценка шкалы изменений
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение 11-балльной шкалы глобального рейтинга изменений
Временное ограничение: 6 месяцев после блока
|
6 месяцев после блока
|
|
|
Опросник Douleur Neuropathique 4
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
|
Изменение опросника Douleur Neuropathique 4
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение опросника Douleur Neuropathique 4
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
|
|
нервный тест
Временное ограничение: базовая линия перед блоком
|
базовая линия перед блоком
|
|
|
Изменение нервного теста спада
Временное ограничение: через месяц после блокировки
|
через месяц после блокировки
|
|
|
Изменение нервного теста спада
Временное ограничение: полгода после блокады
|
полгода после блокады
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 мая 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 мая 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
11 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PI16/0015
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Да службе клиники боли
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .