Trafność i wartość predykcyjna manualnego testu klinicznego do identyfikacji segmentów objawowych u pacjentów z przewlekłą chorobą lędźwiową
10 maja 2017 zaktualizowane przez: santos caudevilla polo, Universidad de Zaragoza
W pracy oceniono wartość predykcyjną testu manualnego w blokach lędźwiowych u pacjentów z przewlekłymi blokadami.
Bibliografia wykazała ograniczone dowody klinicznych predyktorów blokad lędźwiowych.
Przed blokadą międzywyrostkową odcinka lędźwiowego lub odnerwieniem gałęzi przyśrodkowej pacjent zostanie oceniony za pomocą manualnych prowokacyjnych ruchów segmentarnych, zakresu ruchu strzałkowego odcinka lędźwiowego, manualnego ruchu segmentarnego i testu neuronalnego zapadnięcia.
Natychmiastowy, 1 i 6 miesięczny efekt zostanie zarejestrowany.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Testy kliniczne dostarczyły ograniczonych dowodów na przewidywanie skuteczności blokad międzywyrostkowych odcinka lędźwiowego. Do protokołu włączono segmentowe testy ruchomości w celu oceny skuteczności blokad lędźwiowych.
Pacjenci z przewlekłym bólem krzyża zostaną poddani testom w celu oceny wartości predykcyjnej manualnych testów klinicznych.
Pacjenci z poradni leczenia bólu Szpitala „Lozano Blesa” będą oceniani przed, miesiąc i pół roku po wykonaniu blokady międzywyrostkowej odcinka lędźwiowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z przewlekłym bólem lędźwiowym z poradni leczenia bólu Szpitala Uniwersyteckiego Lozano Blesa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- ponad 3 miesiące bólu pleców.
- lędźwiowego z bólem nóg lub bez.
- pacjent leczony blokadą międzywyrostkową odcinka lędźwiowego lub odnerwieniem nerwu przyśrodkowego.
- które można fizycznie zbadać.
- potrafi wypełnić kwestionariusz.
Kryteria wyłączenia:
- bez bólu mechanicznego.
- ciężki stan zdrowia.
- ciężki uraz lędźwiowy.
- ciężka niestabilność odcinka lędźwiowego.
- ciężka deformacja odcinka lędźwiowego
- zaburzenie psychiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa blokowa
Blokada odcinka lędźwiowego.
Lewobupiwakaina 0,25% i kortykosteroidy
|
iniekcja lewobupiwakainy 0,25% i kortykosteroidów
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Natężenie bólu Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
Zmiana natężenia bólu po godzinie od blokady
Ramy czasowe: godzinę po bloku
|
godzinę po bloku
|
|
Zmiana natężenia bólu po miesiącu od blokady
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
Zmiana natężenia bólu po 6 miesiącach od blokady
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zakres ruchu ROM
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
Pomiar bezbolesnego zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Mierzone pojedynczym inklinometrem w stopniach
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
Zmiana zakresu ruchu ROM
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
Pomiar bezbolesnego zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Mierzone pojedynczym inklinometrem w stopniach
|
miesiąc po bloku
|
|
Zmiana zakresu ruchu ROM
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
Pomiar bezbolesnego zgięcia i wyprostu odcinka lędźwiowego kręgosłupa.
Mierzone pojedynczym inklinometrem w stopniach
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
manualny test prowokacji odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
|
Zmiana ręcznego testu prowokacji odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana ręcznego testu prowokacji odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
|
ręczny test gry w stawie segmentowym odcinka lędźwiowego
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
|
Zmiana testu gry manualnego segmentowego stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana testu gry manualnego segmentowego stawu lędźwiowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
|
Algometr: Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
Pomiar progu bólu uciskowego ręki i więzadła międzykolcowego od T12 do L5
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
Zmiana Algometru: Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
Pomiar progu bólu uciskowego ręki i więzadła międzykolcowego od T12 do L5
|
miesiąc po bloku
|
|
Zmiana Algometru: Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
Pomiar progu bólu uciskowego ręki i więzadła międzykolcowego od T12 do L5
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
|
szpitalna skala lęku i depresji
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
|
Zmiana szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana szpitalnej skali lęku i depresji
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
|
11-punktowa globalna ocena skali zmian
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana 11-punktowej globalnej skali zmian
Ramy czasowe: 6 miesięcy po bloku
|
6 miesięcy po bloku
|
|
|
Kwestionariusz Douleur Neuropathique 4
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
|
Zmiana kwestionariusza Douleur Neuropathique 4
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana kwestionariusza Douleur Neuropathique 4
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
|
|
załamanie nerwowe test
Ramy czasowe: linia bazowa przed blokiem
|
linia bazowa przed blokiem
|
|
|
Zmiana testu neuronowego załamania
Ramy czasowe: miesiąc po bloku
|
miesiąc po bloku
|
|
|
Zmiana testu neuronowego załamania
Ramy czasowe: sześć miesięcy po bloku
|
sześć miesięcy po bloku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Elena Estébanez, Universidad de Zaragoza
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 maja 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 maja 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 maja 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI16/0015
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Tak dla poradni leczenia bólu
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .