手动临床试验识别腰椎慢性患者症状节段的有效性和预测价值
2017年5月10日 更新者：santos caudevilla polo、Universidad de Zaragoza
本研究评估了腰椎慢性患者块手动测试的预测价值。
参考书目显示腰椎阻滞的临床预测因素的证据有限。
在腰椎小面阻滞或内侧支去神经术之前，将通过手动刺激节段运动、腰椎矢状面运动范围、手动节段运动和下垂神经测试来评估患者。
立即、一个月和六个月的效力将被登记。
研究概览
详细说明
临床试验只能提供有限的证据来预测腰椎小关节块的疗效。 部分活动性测试已包含在协议中，以评估腰椎块的功效。
将对慢性腰痛患者进行测试，以评估手动临床测试的预测值。
来自“Lozano Blesa”医院疼痛门诊的患者将在腰椎小关节阻滞前、1 个月和 6 个月后接受评估。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
93
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Zaragoza、西班牙、50009
- Universidad de Zaragoza
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Lozano Blesa 大学医院疼痛门诊服务的慢性腰痛患者
描述
纳入标准：
- 腰痛3个多月。
- 腰椎有或没有腿痛。
- 接受腰椎小关节阻滞或内侧神经去神经术治疗的患者。
- 能够进行物理探索。
- 能够填写问卷。
排除标准：
- 没有机械疼痛。
- 严重的医疗状况。
- 严重的腰椎外伤。
- 严重的腰椎不稳。
- 严重的腰椎畸形
- 精神障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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块组
腰椎小关节块。
左旋布比卡因 0.25% 和皮质类固醇
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注射左旋布比卡因 0.25% 和皮质类固醇
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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疼痛强度视觉模拟量表
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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阻滞一小时后疼痛强度的变化
大体时间：街区后一小时
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街区后一小时
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阻滞后一个月疼痛强度的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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阻滞后六个月疼痛强度的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动范围 ROM
大体时间：块前的基线
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测量无痛腰椎屈曲和伸展运动范围。
用单个测斜仪测量坡度
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块前的基线
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改变运动范围 ROM
大体时间：封锁一个月后
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测量无痛腰椎屈曲和伸展运动范围。
用单个测斜仪测量坡度
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封锁一个月后
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改变运动范围 ROM
大体时间：封锁后六个月
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测量无痛腰椎屈曲和伸展运动范围。
用单个测斜仪测量坡度
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封锁后六个月
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腰椎节段性激发手动测试
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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腰椎节段激发手动测试的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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腰椎节段激发手动测试的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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腰椎徒手节段关节运动试验
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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腰椎手动节段关节运动试验的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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腰椎手动节段关节运动试验的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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Algometer：压力疼痛阈值
大体时间：块前的基线
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T12-L5手部棘间韧带压痛阈测量
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块前的基线
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Algometer 的变化：压力疼痛阈值
大体时间：封锁一个月后
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T12-L5手部棘间韧带压痛阈测量
|
封锁一个月后
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Algometer 的变化：压力疼痛阈值
大体时间：封锁后六个月
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T12-L5手部棘间韧带压痛阈测量
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封锁后六个月
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oswestry 残疾指数
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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Oswestry 残疾指数的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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Oswestry 残疾指数的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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医院焦虑抑郁量表
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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医院焦虑抑郁量表的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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11 点全球变化等级
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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变化量表的 11 点全球评级的变化
大体时间：封锁后 6 个月
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封锁后 6 个月
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Douleur Neuroppathique 4 问卷
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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Douleur Neuroppathique 4问卷的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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Douleur Neuroppathique 4问卷的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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暴跌神经测试
大体时间：块前的基线
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块前的基线
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暴跌神经测试的变化
大体时间：封锁一个月后
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封锁一个月后
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暴跌神经测试的变化
大体时间：封锁后六个月
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封锁后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Elena Estébanez、Universidad de Zaragoza
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年12月1日
初级完成 (实际的)
2016年9月1日
研究完成 (实际的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2016年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月16日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月10日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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