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NAT에서 BRPC 반응 평가의 확산 MRI를 이용한 예측. (DIFFERENT)

2020년 5월 19일 업데이트: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

경계성 절제 가능한 췌장암에서 반응 평가의 확산강조 MRI를 이용한 예측.

신보강 요법을 받는 경계성 절제 가능한 췌장 암종 환자에서 확산 MRI의 전처리 ADC 값과 병리학적 반응 사이의 상관관계를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표: 절제 가능한 경계선 췌장암에서 반응 평가의 확산 강조 MRI를 이용한 예측.

연구 설계: 단일 기관. 단일 팔. 유망한 제2상 연구.

경우의 수: 28

환자: 절제가능 경계선상 췌장암(BRPC)에서 신보강 요법 반응 평가의 dMRI를 이용한 예측.

질병: 췌장암

방법: 신보강 요법을 받는 절제 가능한 경계성 췌장암 환자에서 확산 MRI의 전처리 ADC 값과 병리학적 반응 사이의 상관관계를 알아보고자 하였다.

신보강 요법을 받는 경계성 절제 가능 췌장 암종(BRPC) 환자에서 확산 MRI의 전처리 ADC 값과 Evans 등급으로 평가된 병리학적 반응 간의 상관관계.

  1. BRPC 지대치 부위의 전처리 ADC 수치와 종양세포 파괴율과의 상관관계.
  2. BRPC 지대치 부위의 치료 후 ADC 값과 종양 세포 파괴율 사이의 상관관계.
  3. BRPC의 지대치 부위에서 치료 후/치료 전 ADC 값의 비율과 종양 세포 파괴율 사이의 상관관계.
  4. 최대 직경의 BRPC 종양의 전처리 ADC 값과 종양 세포 파괴율 사이의 상관관계.
  5. 최대 직경의 BRPC 종양의 치료 후/치료 전 ADC 값의 비율과 종양 세포 파괴율 사이의 상관관계.
  6. 종양 세포 파괴율을 50% 이상 10% 미만으로 예측하는 ADC 컷오프 값.
  7. 최대 직경에서 BRPC 종양의 후처리/전처리 ADC 값의 비율과 후처리/전처리 SUV max의 비율 사이의 상관관계.
  8. 수술 후 2년 이상 2년 미만의 생존기간을 예측하는 ADC Cut-off 값과 SUV 최대 Cut-off 값.
  9. 전처리/전처리 ADC 값과 CT 스캔 비율의 지대치 부위 병리학적 진단 예측 정확도 비교.
  10. 높은 ADC 값/낮은 ADC 값/치료 후/치료 전 ADC 값의 비율과 수술 후 생존 시간의 세 가지 상관 관계.
  11. 높은 ADC 값/낮은 ADC 값/후처리/전처리 ADC 값의 비율과 CA19-9 값의 감소율 사이의 세 가지 상관관계.
  12. 확산 MRI에서 종양의 사지 징후와 종양 세포 파괴율 사이의 상관 관계는 10% 이상입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

28

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 일본
    • Wakayama Prefecture
      • Wakayama, Wakayama Prefecture, 일본, 641-8510
        • Wakayama Medical University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

상관계수(Peason's r)는 절제 가능한 경계성 췌장암 환자를 대상으로 한 파일럿 연구에서 r=0.625였습니다. 생산성을 확인하기 위해 이전 연구 결과가 10% 미만이면 불량으로 판단하고 상관 계수 임계값은 0.56 이상입니다. 90%기밀간격을 0.2로 설정했을 때 케이스 수는 28개로 추정된다. 예상치 못한 상황을 감안하면 30개 정도면 상관관계를 분석하기에 충분하다.

설명

절제 가능한 경계성 췌장암 환자로서 신보강 요법 및 후속 근치 수술을 받아야 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
신보강 요법을 받는 경계성 절제 가능한 췌장암(BRPC) 환자에서 확산 MRI의 치료 전 ADC 값과 Evans 등급으로 평가한 병리학적 반응 간의 상관관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.

2차 결과 측정

결과 측정
기간
BRPC 지대치 부위의 전처리 ADC 값과 종양세포 파괴율의 상관관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
BRPC 지대치 부위의 치료 후 ADC 수치와 종양세포 파괴율의 상관관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
BRPC의 지대치 부위에서 치료 전/후 ADC 값의 비율과 종양 세포 파괴율 사이의 상관 관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
최대 직경의 BRPC 종양의 전처리 ADC 값과 종양 세포 파괴율 사이의 상관관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
최대 직경의 BRPC 종양의 치료후/전처리 ADC 값의 비율과 종양 세포 파괴율 사이의 상관관계의 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
종양 세포 파괴율에서 50% 이상 및 10% 미만을 예측하는 ADC Cut-off 값을 조사하기 위한 ROC 곡선에 의한 통계 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
PET-CT에서 최대 직경의 BRPC 종양의 후처리/전처리 ADC 값과 후처리/전처리 SUV max의 비율 간의 상관관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
수술 후 2년 이상 2년 미만의 생존기간을 예측하는 ADC Cut-off 값과 SUV max-off 값을 조사하기 위한 ROC 곡선에 의한 통계적 분석.
기간: 초기 치료 후 5년.
초기 치료 후 5년.
지대치 부위의 병리진단 예측 정확도를 전처리/전처리 ADC 값과 CT 스캔의 비율 비교에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
높은 ADC 값/낮은 ADC 값/치료 후/치료 전 ADC 값의 비율과 수술 후 생존 시간의 세 가지 상관 관계.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
높은 ADC 값/낮은 ADC 값/후처리/전처리 ADC 값의 비율과 CA19-9 값의 감소율 사이의 상관 관계에 대한 통계적 분석.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
확산 MRI에서 종양의 사지 징후와 종양 세포 파괴율 사이의 상관 관계에 대한 통계 분석은 10% 이상입니다.
기간: 치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.
치료 전 확산 MRI와 조직병리학적 검사 사이의 검사 기간은 약 4개월입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wakayama Medical University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 16일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ADC-BRPC

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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