Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Predikce pomocí difúzní MRI pro hodnocení odpovědi v BRPC v NAT. (DIFFERENT)

19. května 2020 aktualizováno: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Predikce pomocí difuzně vážené MRI hodnocení odpovědi u hraničně resekovatelného karcinomu pankreatu.

Zkoumat korelaci mezi hodnotou ADC difuze MRI před léčbou a patologickou odpovědí u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu, kteří podstupují neoadjuvantní terapii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl: Predikce pomocí difuzně vážené MRI hodnocení odpovědi u hraničně resekabilního karcinomu pankreatu.

Design studia: Jedna instituce. Jednoruč. Prospektivní studie fáze II.

Počet pouzdra: 28

Pacienti: Predikce hodnocení odpovědi pomocí dMRI u hraničně resekovatelného karcinomu pankreatu (BRPC) v neoadjuvantní terapii.

Nemoc: Karcinom pankreatu

Metoda: Prozkoumat korelaci mezi hodnotou ADC difuzní MRI před léčbou a patologickou odpovědí u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu, kteří podstupují neoadjuvantní terapii.

Korelace mezi hodnotou ADC difuze MRI před léčbou a patologickou odpovědí hodnocenou Evansovým stupněm u pacientů s hraničně resekovatelným karcinomem pankreatu (BRPC), kteří podstupují neoadjuvantní terapii.

  1. Korelace mezi hodnotou ADC před léčbou v místě abutmentu BRPC a rychlostí destrukce nádorových buněk.
  2. Korelace mezi hodnotou ADC po léčbě v místě abutmentu BRPC a rychlostí destrukce nádorových buněk.
  3. Korelace mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou v místě opěry BRPC a rychlostí destrukce nádorových buněk.
  4. Korelace mezi hodnotou ADC nádoru BRPC v největším průměru před léčbou a rychlostí destrukce nádorových buněk.
  5. Korelace mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou nádoru BRPC v největším průměru a rychlostí destrukce nádorových buněk.
  6. Mezní hodnota ADC, která předpovídá více než 50 % a méně než 10 % míry destrukce nádorových buněk.
  7. Korelace mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou nádoru BRPC v největším průměru a poměrem SUV max. po léčbě/před léčbou.
  8. ADC Cut-off hodnota a SUV max cut-off hodnota, které předpovídají dobu přežití po operaci více než 2 roky a méně než 2 roky.
  9. Porovnání přesnosti predikce pro patologickou diagnózu v místě abutmentu mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou a CT skenu.
  10. Tři korelace mezi vysokou hodnotou ADC/nízkou hodnotou ADC/poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou a dobou přežití po operaci.
  11. Tři korelace mezi vysokou hodnotou ADC/nízkou hodnotou ADC/poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou a klesající mírou hodnoty CA19-9.
  12. Korelace mezi znakem končetiny nádoru v difuzní MRI a rychlostí destrukce nádorových buněk je více než 10 %.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Japonsko
    • Wakayama Prefecture
      • Wakayama, Wakayama Prefecture, Japonsko, 641-8510
        • Wakayama Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

V naší pilotní studii u pacientů s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu byl korelační koeficient (Peasonovo r) r=0,625. Pro potvrzení produkovatelnosti je hodnoceno jako špatné, pokud je výsledek menší než 10 % z naší předchozí studie, práh korelačního koeficientu je 0,56 nebo více. Při nastavení 90% intervalu důvěrnosti na 0,2 se počet případů odhaduje na 28. Vzhledem k neočekávané situaci stačí 30 případů pro analýzu korelace.

Popis

Pacientky s hraničně resekabilním karcinomem pankreatu, u kterých je předpoklad neoadjuvantní terapie a následné radikální operace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Statistická analýza korelace mezi hodnotou ADC difúzní MRI před léčbou a patologickou odpovědí hodnocenou Evansovým stupněm u pacientů s hraničně resekovatelným karcinomem pankreatu (BRPC), kteří podstupují neoadjuvantní terapii.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Statistická analýza korelace mezi hodnotou ADC před léčbou v místě abutmentu BRPC a rychlostí destrukce nádorových buněk.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi hodnotou ADC po léčbě v místě abutmentu BRPC a rychlostí destrukce nádorových buněk.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou v místě abutmentu BRPC a rychlostí destrukce nádorových buněk.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi předléčenou hodnotou ADC nádoru BRPC v největším průměru a rychlostí destrukce nádorových buněk.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou nádoru BRPC v největším průměru a rychlostí destrukce nádorových buněk.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza pomocí ROC křivky pro zkoumání ADC hraniční hodnoty, která předpovídá více než 50 % a méně než 10 % míry destrukce nádorových buněk.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou nádoru BRPC v největším průměru a poměrem SUV max po léčbě/před léčbou v PET-CT.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza pomocí ROC křivky pro zjištění ADC cut-off hodnoty a SUV max cut-off hodnoty, které předpovídají dobu přežití po operaci více než 2 roky a méně než 2 roky.
Časové okno: Pět let po počáteční terapii.
Pět let po počáteční terapii.
Statistická analýza srovnání přesnosti predikce patologické diagnózy v místě pilíře mezi poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou a CT skenu.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Tři korelace mezi vysokou hodnotou ADC/nízkou hodnotou ADC/poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou a dobou přežití po operaci.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi vysokou hodnotou ADC/nízkou hodnotou ADC/poměrem hodnoty ADC po léčbě/před léčbou a klesající mírou hodnoty CA19-9.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Statistická analýza korelace mezi příznakem končetiny nádoru v difuzní MRI a mírou destrukce nádorových buněk více než 10 %.
Časové okno: Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.
Doba trvání vyšetření mezi difuzní MRI před léčbou a histopatologickým vyšetřením je přibližně 4 měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wakayama Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

19. května 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ADC-BRPC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na difuzně vážená MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit