Diffusionsvägd MRT i Bukspottskörtelcancer - Kliniska prövningsregister

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Bukspottskörtelcancer

Intervention / Behandling

Övrig: diffusionsvägd MRT

Detaljerad beskrivning

Syfte: Förutsägelsen med användning av diffusionsvägd MRT av svarsutvärderingen vid borderline resektabel pankreascancer.

Studiedesign: Enskild institution. Enkelarm. Prospektiv Fas II-studie.

Antal ärenden: 28

Patienter: Förutsägelsen med hjälp av dMRI av svarsutvärderingen vid borderline resectable pancreatic carcinoma (BRPC) i neoadjuvant terapi.

Sjukdom: Pankreascancer

Metod: För att undersöka korrelationen mellan ADC-värde för diffusions-MR för behandling och patologisk respons hos patienter med borderline resektabelt pankreascancer som genomgår neoadjuvant terapi.

Korrelationen mellan förbehandlingens ADC-värde för diffusions-MR och patologiskt svar utvärderat av Evans-graden hos patienter med borderline resectable pancreatic carcinoma (BRPC) som genomgår neoadjuvant terapi.

Korrelationen mellan ADC-värdet för förbehandling vid distansstället för BRPC och hastigheten för tumörcellsdestruktion.
Korrelationen mellan ADC-värdet efter behandling vid distansstället för BRPC och hastigheten för tumörcellsdestruktion.
Korrelationen mellan förhållandet mellan ADC-värde efter behandling/förbehandling vid distansstället för BRPC och hastigheten för tumörcellsdestruktion.
Korrelationen mellan ADC-värdet för förbehandling av BRPC-tumör i en största diameter och hastigheten för tumörcellsdestruktion.
Korrelationen mellan förhållandet mellan efterbehandling/förbehandlings ADC-värde för BRPC-tumör i en största diameter och hastigheten för tumörcellsdestruktion.
ADC-gränsvärde som förutsäger mer än 50 % och mindre än 10 % i tumörcellsdestruktionshastighet.
Korrelationen mellan förhållandet mellan efterbehandling/förbehandlings ADC-värde för BRPC-tumör i en största diameter och förhållandet mellan efterbehandling/förbehandling SUV max.
ADC-gränsvärde och SUV-maxgränsvärde som förutsäger överlevnadstid efter operation mer än 2 år och mindre än 2 år.
Jämförelsen av noggrannheten av förutsägelse för patologisk diagnos vid distansstället mellan förhållandet mellan ADC-värde efter behandling/förbehandling och CT-skanning.
Tre korrelation mellan högt ADC-värde/lågt ADC-värde/förhållandet ADC-värde efter behandling/förbehandling och överlevnadstid efter operation.
Tre korrelation mellan högt ADC-värde/lågt ADC-värde/förhållandet mellan efterbehandling/förbehandlings-ADC-värde och minskande CA19-9-värde.
Korrelationen mellan tumörens extremitetstecken i diffusions-MR och graden av tumörcellsdestruktion mer än 10%.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Japan
- Wakayama Prefecture
  - Wakayama, Wakayama Prefecture, Japan, 641-8510
    - Wakayama Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Korrelationskoefficienten (Peason's r) var r=0,625 i vår pilotstudie på patienter med borderline resektabel pankreascancer. För att bekräfta producerbarheten bedöms det som dåligt om resultatet är mindre än 10% från vår tidigare studie, korrelationskoefficienttröskeln är 0,56 eller mer. Vid inställningen av 90 % konfidentiellt intervall som 0,2 uppskattas antalet fall till 28. Med tanke på en oväntad situation räcker 30 fall för att analysera korrelationen.

Beskrivning

Patienterna med borderline resektabel pankreascancer som förväntas genomgå neoadjuvant terapi och efterföljande radikal kirurgi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Den statistiska analysen av korrelationen mellan förbehandlingens ADC-värde för diffusions-MR och patologisk respons utvärderad av Evans-graden hos patienter med borderline resektabelt pankreascancer (BRPC) som genomgår neoadjuvant terapi. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Den statistiska analysen av korrelationen mellan ADC-värdet för förbehandling vid distansstället för BRPC och hastigheten för tumörcellsdestruktion. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan ADC-värdet efter behandling vid distansstället för BRPC och hastigheten för tumörcellsdestruktion. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan förhållandet mellan ADC-värdet efter behandling/förbehandling vid distansstället för BRPC och hastigheten för tumörcellsdestruktion. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan ADC-värdet för förbehandling av BRPC-tumör i en största diameter och hastigheten för tumörcellsdestruktion. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan förhållandet mellan ADC-värdet efter behandling/förbehandling av BRPC-tumör i en största diameter och hastigheten för tumörcellsdestruktion. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av ROC-kurvan för att undersöka ADC Cut-off-värde som förutsäger mer än 50% och mindre än 10% i tumörcellsdestruktionshastighet. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan förhållandet mellan ADC-värdet efter behandling/förbehandling av BRPC-tumör i en största diameter och förhållandet mellan efterbehandling/förbehandling SUV max i PET-CT. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av ROC-kurvan för att undersöka ADC-cut-off-värde och SUV-max-cut-off-värde som förutsäger överlevnadstid efter operation mer än 2 år och mindre än 2 år. Tidsram: Fem år efter den första behandlingen.	Fem år efter den första behandlingen.
Den statistiska analysen av jämförelsen av förutsägelsens noggrannhet för patologisk diagnos på distansstället mellan förhållandet mellan ADC-värde efter behandling/förbehandling och CT-skanning. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Tre korrelation mellan högt ADC-värde/lågt ADC-värde/förhållandet ADC-värde efter behandling/förbehandling och överlevnadstid efter operation. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan högt ADC-värde/lågt ADC-värde/förhållandet mellan efterbehandling/förbehandlings-ADC-värde och minskande hastighet av CA19-9-värde. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.
Den statistiska analysen av korrelationen mellan tumörens extremitetstecken i diffusions-MR och graden av tumörcellsdestruktion mer än 10%. Tidsram: Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.	Tidslängden för undersökningar mellan diffusions-MR för behandling och histopatologisk undersökning är cirka 4 månader.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wakayama Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

19 maj 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

ADC-BRPC

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Förutsägelsen med användning av diffusions-MR av svarsutvärderingen i BRPC i NAT. (DIFFERENT)

Förutsägelsen med användning av diffusionsvägd MRT av svarsutvärderingen vid borderline resektabel pankreascancer.