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La predicción mediante resonancia magnética de difusión de la evaluación de respuesta en BRPC en NAT. (DIFFERENT)

19 de mayo de 2020 actualizado por: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

La predicción mediante resonancia magnética ponderada por difusión de la evaluación de la respuesta en el cáncer de páncreas resecable borderline.

Investigar la correlación entre el valor ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline que se someten a terapia neoadyuvante.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Objetivo: la predicción mediante resonancia magnética ponderada en difusión de la evaluación de la respuesta en el cáncer de páncreas resecable borderline.

Diseño del estudio: Institución única. Solo brazo. Estudio Prospectivo Fase II.

Número de caso: 28

Pacientes: La predicción usando dMRI de la evaluación de la respuesta en el carcinoma de páncreas resecable borderline (BRPC) en la terapia neoadyuvante.

Enfermedad: Carcinoma de páncreas

Método: investigar la correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline que se someten a terapia neoadyuvante.

La correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica evaluada por el grado de Evans en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline (BRPC) que se someten a terapia neoadyuvante.

  1. La correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
  2. La correlación entre el valor de ADC posterior al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
  3. La correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
  4. La correlación entre el valor ADC previo al tratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
  5. La correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
  6. Valor de corte de ADC que predice más del 50% y menos del 10% en la tasa de destrucción de células tumorales.
  7. La correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la relación del SUV máx. posterior al tratamiento/pretratamiento.
  8. Valor de corte de ADC y valor de corte máximo de SUV que predicen el tiempo de supervivencia después de la cirugía de más de 2 años y menos de 2 años.
  9. La comparación de la precisión de la predicción para el diagnóstico patológico en el sitio del pilar entre la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tomografía computarizada.
  10. Tres correlaciones entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y el tiempo de supervivencia después de la cirugía.
  11. Tres correlaciones entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tasa decreciente del valor de CA19-9.
  12. La correlación entre el signo de la extremidad del tumor en la resonancia magnética de difusión y la tasa de destrucción de células tumorales supera el 10%.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Wakayama Prefecture
      • Wakayama, Wakayama Prefecture, Japón, 641-8510
        • Wakayama Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

El coeficiente de correlación (r de Peason) fue de r = 0,625 en nuestro estudio piloto en pacientes con cáncer de páncreas resecable borderline. Para confirmar la producibilidad, se considera malo si el resultado es inferior al 10% de nuestro estudio anterior, el umbral del coeficiente de correlación es 0,56 o más. Con la configuración del intervalo confidencial del 90 % en 0,2, el número de casos se estima en 28. Teniendo en cuenta la situación inesperada, 30 casos son suficientes para analizar la correlación.

Descripción

Los pacientes con cáncer de páncreas borderline resecable que se espera sean sometidos a terapia neoadyuvante y posterior cirugía radical.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El análisis estadístico de la correlación entre el valor ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica evaluada por el grado de Evans en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline (BRPC) que se someten a terapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
El análisis estadístico de la correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre el valor de ADC posterior al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre el valor ADC previo al tratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico por curva ROC para investigar el valor de corte de ADC que predice más del 50% y menos del 10% en la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre la proporción del valor de ADC postratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la proporción del SUV máximo posttratamiento/pretratamiento en PET-CT.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico mediante la curva ROC para investigar el valor de corte de ADC y el valor de corte máximo de SUV que predicen el tiempo de supervivencia después de la cirugía de más de 2 años y menos de 2 años.
Periodo de tiempo: Cinco años después de la terapia inicial.
Cinco años después de la terapia inicial.
El análisis estadístico de la comparación de la precisión de la predicción para el diagnóstico patológico en el sitio del pilar entre la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
Tres correlaciones entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y el tiempo de supervivencia después de la cirugía.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tasa decreciente del valor de CA19-9.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El análisis estadístico de la correlación entre el signo de la extremidad del tumor en la resonancia magnética de difusión y la tasa de destrucción de células tumorales superior al 10%.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de mayo de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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