- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02777463
La predicción mediante resonancia magnética de difusión de la evaluación de respuesta en BRPC en NAT. (DIFFERENT)
La predicción mediante resonancia magnética ponderada por difusión de la evaluación de la respuesta en el cáncer de páncreas resecable borderline.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: la predicción mediante resonancia magnética ponderada en difusión de la evaluación de la respuesta en el cáncer de páncreas resecable borderline.
Diseño del estudio: Institución única. Solo brazo. Estudio Prospectivo Fase II.
Número de caso: 28
Pacientes: La predicción usando dMRI de la evaluación de la respuesta en el carcinoma de páncreas resecable borderline (BRPC) en la terapia neoadyuvante.
Enfermedad: Carcinoma de páncreas
Método: investigar la correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline que se someten a terapia neoadyuvante.
La correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica evaluada por el grado de Evans en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline (BRPC) que se someten a terapia neoadyuvante.
- La correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
- La correlación entre el valor de ADC posterior al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
- La correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
- La correlación entre el valor ADC previo al tratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
- La correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
- Valor de corte de ADC que predice más del 50% y menos del 10% en la tasa de destrucción de células tumorales.
- La correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la relación del SUV máx. posterior al tratamiento/pretratamiento.
- Valor de corte de ADC y valor de corte máximo de SUV que predicen el tiempo de supervivencia después de la cirugía de más de 2 años y menos de 2 años.
- La comparación de la precisión de la predicción para el diagnóstico patológico en el sitio del pilar entre la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tomografía computarizada.
- Tres correlaciones entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y el tiempo de supervivencia después de la cirugía.
- Tres correlaciones entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tasa decreciente del valor de CA19-9.
- La correlación entre el signo de la extremidad del tumor en la resonancia magnética de difusión y la tasa de destrucción de células tumorales supera el 10%.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Wakayama Prefecture
-
Wakayama, Wakayama Prefecture, Japón, 641-8510
- Wakayama Medical University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El análisis estadístico de la correlación entre el valor ADC previo al tratamiento de la resonancia magnética de difusión y la respuesta patológica evaluada por el grado de Evans en pacientes con carcinoma de páncreas resecable borderline (BRPC) que se someten a terapia neoadyuvante.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El análisis estadístico de la correlación entre el valor de ADC previo al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre el valor de ADC posterior al tratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento en el sitio del pilar de BRPC y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre el valor ADC previo al tratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico por curva ROC para investigar el valor de corte de ADC que predice más del 50% y menos del 10% en la tasa de destrucción de células tumorales.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre la proporción del valor de ADC postratamiento/pretratamiento del tumor BRPC en un diámetro mayor y la proporción del SUV máximo posttratamiento/pretratamiento en PET-CT.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico mediante la curva ROC para investigar el valor de corte de ADC y el valor de corte máximo de SUV que predicen el tiempo de supervivencia después de la cirugía de más de 2 años y menos de 2 años.
Periodo de tiempo: Cinco años después de la terapia inicial.
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Cinco años después de la terapia inicial.
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El análisis estadístico de la comparación de la precisión de la predicción para el diagnóstico patológico en el sitio del pilar entre la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tomografía computarizada.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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Tres correlaciones entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la proporción del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y el tiempo de supervivencia después de la cirugía.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre el valor de ADC alto/valor de ADC bajo/la relación del valor de ADC posterior al tratamiento/pretratamiento y la tasa decreciente del valor de CA19-9.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El análisis estadístico de la correlación entre el signo de la extremidad del tumor en la resonancia magnética de difusión y la tasa de destrucción de células tumorales superior al 10%.
Periodo de tiempo: El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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El tiempo de duración de los exámenes entre la resonancia magnética de difusión previa al tratamiento y el examen histopatológico es de aproximadamente 4 meses.
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Otros números de identificación del estudio
- ADC-BRPC
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