A Previsão Usando Difusão MRI da Avaliação de Resposta em BRPC em NAT. (DIFFERENT)
19 de maio de 2020 atualizado por: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
A previsão usando ressonância magnética ponderada em difusão da avaliação da resposta no câncer pancreático ressecável limítrofe.
Investigar a correlação entre o valor de ADC pré-tratamento da ressonância magnética de difusão e a resposta patológica em pacientes com carcinoma pancreático ressecável limítrofe submetidos à terapia neoadjuvante.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: A previsão usando ressonância magnética ponderada em difusão da avaliação da resposta no câncer pancreático ressecável limítrofe.
Desenho do estudo: Instituição única. Braço único. Estudo Prospectivo Fase II.
Número de casos: 28
Pacientes: A previsão usando dMRI da avaliação da resposta no carcinoma pancreático ressecável limítrofe (BRPC) na terapia neoadjuvante.
Doença: carcinoma pancreático
Método: Investigar a correlação entre o valor de ADC pré-tratamento da ressonância magnética de difusão e a resposta patológica em pacientes com carcinoma pancreático limítrofe ressecável submetidos à terapia neoadjuvante.
A correlação entre o valor de ADC pré-tratamento da ressonância magnética de difusão e a resposta patológica avaliada pelo grau de Evans em pacientes com carcinoma pancreático ressecável limítrofe (BRPC) submetidos à terapia neoadjuvante.
- A correlação entre o valor de ADC pré-tratamento no local de abutment de BRPC e a taxa de destruição de células tumorais.
- A correlação entre o valor de ADC pós-tratamento no local de abutment de BRPC e a taxa de destruição de células tumorais.
- A correlação entre a razão do valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento no local de abutment de BRPC e a taxa de destruição de células tumorais.
- A correlação entre o valor ADC pré-tratamento do tumor BRPC em um diâmetro maior e a taxa de destruição de células tumorais.
- A correlação entre a razão do valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento do tumor BRPC em um diâmetro maior e a taxa de destruição de células tumorais.
- Valor de corte de ADC que prevê mais de 50% e menos de 10% na taxa de destruição de células tumorais.
- A correlação entre a razão do valor ADC pós-tratamento/pré-tratamento do tumor BRPC em um diâmetro maior e a razão SUV máx. pós-tratamento/pré-tratamento.
- Valor de corte ADC e valor de corte máximo de SUV que preveem o tempo de sobrevida após a cirurgia de mais de 2 anos e menos de 2 anos.
- A comparação da precisão da previsão para o diagnóstico patológico no local do pilar entre a razão do valor ADC pós-tratamento/pré-tratamento e a tomografia computadorizada.
- Três correlações entre alto valor de ADC/baixo valor de ADC/razão de valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento e tempo de sobrevida após a cirurgia.
- Três correlações entre alto valor de ADC/baixo valor de ADC/a razão de valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento e taxa decrescente do valor de CA19-9.
- A correlação entre o sinal do membro do tumor na ressonância magnética de difusão e a taxa de destruição das células tumorais é superior a 10%.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Wakayama Prefecture
-
Wakayama, Wakayama Prefecture, Japão, 641-8510
- Wakayama Medical University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
O coeficiente de correlação (r de Peason) foi r=0,625 em nosso estudo piloto em pacientes com câncer pancreático limítrofe ressecável.
Para confirmar a produtibilidade, é considerado ruim se o resultado for inferior a 10% do nosso estudo anterior, o limite do coeficiente de correlação é de 0,56 ou mais.
Ao definir o intervalo de 90% de confidencialidade como 0,2, o número de casos é estimado em 28.
Considerando situação inesperada, 30 casos são suficientes para analisar a correlação.
Descrição
Os pacientes com câncer pancreático limítrofe ressecável que devem ser submetidos a terapia neoadjuvante e subsequente cirurgia radical.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A análise estatística da correlação entre o valor de ADC pré-tratamento da ressonância magnética de difusão e a resposta patológica avaliada pelo grau de Evans em pacientes com carcinoma pancreático ressecável limítrofe (BRPC) submetidos à terapia neoadjuvante.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
A análise estatística da correlação entre o valor de ADC pré-tratamento no local de abutment de BRPC e a taxa de destruição de células tumorais.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre o valor de ADC pós-tratamento no local de abutment de BRPC e a taxa de destruição de células tumorais.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre a proporção do valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento no local de abutment de BRPC e a taxa de destruição de células tumorais.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre o valor ADC pré-tratamento do tumor BRPC em um diâmetro maior e a taxa de destruição de células tumorais.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre a razão do valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento do tumor BRPC em um diâmetro maior e a taxa de destruição de células tumorais.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística pela curva ROC para investigar o valor de corte de ADC que prevê mais de 50% e menos de 10% na taxa de destruição de células tumorais.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre a razão do valor ADC pós-tratamento/pré-tratamento do tumor BRPC em um diâmetro maior e a razão SUV máx pós-tratamento/pré-tratamento em PET-CT.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística pela curva ROC para investigar o valor de corte de ADC e o valor de corte máximo de SUV que preveem o tempo de sobrevida após a cirurgia de mais de 2 anos e menos de 2 anos.
Prazo: Cinco anos após a terapia inicial.
|
Cinco anos após a terapia inicial.
|
|
A análise estatística da comparação da precisão da previsão para o diagnóstico patológico no local do pilar entre a razão do valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento e a tomografia computadorizada.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
Três correlações entre alto valor de ADC/baixo valor de ADC/razão de valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento e tempo de sobrevida após a cirurgia.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre alto valor de ADC/baixo valor de ADC/a razão de valor de ADC pós-tratamento/pré-tratamento e taxa decrescente do valor de CA19-9.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
|
A análise estatística da correlação entre o sinal do membro do tumor na ressonância magnética de difusão e a taxa de destruição de células tumorais superior a 10%.
Prazo: A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
A duração dos exames entre a ressonância magnética de difusão pré-tratamento e o exame histopatológico é de aproximadamente 4 meses.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ADC-BRPC
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .