NAT:n BRPC:n vastearvioinnin diffuusio-MRI:n ennuste. (DIFFERENT)
tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University
Resektoitavissa olevan haimasyövän vastearvioinnin ennuste diffuusiopainotteisella MRI:llä.
Tutkia korrelaatiota diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla oleva resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Resekoitavissa olevan haimasyövän vastearvioinnin ennuste diffuusiopainotteisella MRI:llä.
Opintosuunnitelma: Yksi oppilaitos. Yksi käsi. Tuleva vaiheen II tutkimus.
Tapausten lukumäärä: 28
Potilaat: Resektoitavissa olevan haimakarsinooman (BRPC) vastearvioinnin ennuste dMRI:llä neoadjuvanttihoidossa.
Sairaus: Haimasyöpä
Menetelmä: Tutkia korrelaatiota diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla oleva resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.
Korrelaatio diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja Evans-asteen mukaan arvioitavan patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla resekoitava haimasyöpä (BRPC), joille tehdään neoadjuvanttihoito.
- Korrelaatio esikäsittelyn ADC-arvon BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
- Korrelaatio hoidon jälkeisen ADC-arvon välillä BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
- Korrelaatio hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
- Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoitoa edeltävän ADC-arvon ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välinen korrelaatio.
- Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välinen korrelaatio.
- ADC-raja-arvo, joka ennustaa yli 50 % ja alle 10 % kasvainsolujen tuhoutumisnopeudessa.
- Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon ja hoidon jälkeisen/esikäsittelyn SUV max -suhteen välinen korrelaatio.
- ADC Cut-off -arvo ja SUV max cut-off -arvo, jotka ennustavat eloonjäämisajan leikkauksen jälkeen yli 2 vuotta ja alle 2 vuotta.
- Patologisen diagnoosin ennusteen tarkkuuden vertailu tukikohdassa hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon ja CT-skannauksen suhteen välillä.
- Kolme korrelaatiota korkean ADC-arvon / alhaisen ADC-arvon / hoidon jälkeisen / esikäsittelyn ADC-arvon ja eloonjäämisajan suhteen leikkauksen jälkeen.
- Kolme korrelaatiota korkean ADC-arvon/matalan ADC-arvon/jälkihoidon/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja CA19-9-arvon laskevan nopeuden välillä.
- Korrelaatio kasvaimen raajan merkin diffuusio-MRI:ssä ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä on yli 10 %.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Wakayama Prefecture
-
Wakayama, Wakayama Prefecture, Japani, 641-8510
- Wakayama Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Korrelaatiokerroin (Peasonin r) oli pilottitutkimuksessamme r=0,625 potilailla, joilla oli resekoitava haimasyöpä.
Tuottavuuden vahvistamiseksi se katsotaan huonoksi, jos tulos on alle 10 % edellisestä tutkimuksestamme, korrelaatiokertoimen kynnys on 0,56 tai enemmän.
Kun 90 % luottamuksellisen välin asetukseksi on asetettu 0,2, tapausten lukumääräksi arvioidaan 28.
Odottamaton tilanne huomioon ottaen 30 tapausta riittää korrelaation analysointiin.
Kuvaus
Potilaat, joilla on raja-alueella resekoitava haimasyöpä, joille on odotettavissa neoadjuvanttihoito ja sitä seuraava radikaali leikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja Evans-asteen mukaan arvioitavan patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla oleva resekoitava haimasyöpä (BRPC), joille tehdään neoadjuvanttihoito.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta esikäsittelyn ADC-arvon BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta hoidon jälkeisen ADC-arvon BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen käsittelyä edeltävän ADC-arvon ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välisen korrelaation tilastollinen analyysi.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välisen korrelaation tilastollinen analyysi.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Tilastollinen analyysi ROC-käyrällä ADC:n raja-arvon tutkimiseksi, joka ennustaa yli 50 % ja alle 10 % kasvainsolujen tuhoutumisnopeudessa.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja hoidon jälkeisen/esikäsittelyn SUV max -suhteen välisen korrelaation tilastollinen analyysi PET-CT:ssä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Tilastollinen analyysi ROC-käyrällä ADC Cut-off -arvon ja SUV:n maksimiraja-arvon tutkimiseksi, jotka ennustavat eloonjäämisajan leikkauksen jälkeen yli 2 vuotta ja alle 2 vuotta.
Aikaikkuna: Viisi vuotta ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
Viisi vuotta ensimmäisen hoidon jälkeen.
|
|
Tilastollinen analyysi patologisen diagnoosin ennusteen tarkkuuden vertailusta tukikohdassa hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon ja CT-skannauksen välisen suhteen välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Kolme korrelaatiota korkean ADC-arvon / alhaisen ADC-arvon / hoidon jälkeisen / esikäsittelyn ADC-arvon ja eloonjäämisajan suhteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta korkean ADC-arvon/matalan ADC-arvon/jälkihoidon/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja CA19-9-arvon laskevan nopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
|
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta kasvaimen raajan merkin diffuusio-MRI:ssä ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä yli 10 %.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ADC-BRPC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .