Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NAT:n BRPC:n vastearvioinnin diffuusio-MRI:n ennuste. (DIFFERENT)

tiistai 19. toukokuuta 2020 päivittänyt: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Resektoitavissa olevan haimasyövän vastearvioinnin ennuste diffuusiopainotteisella MRI:llä.

Tutkia korrelaatiota diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla oleva resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoite: Resekoitavissa olevan haimasyövän vastearvioinnin ennuste diffuusiopainotteisella MRI:llä.

Opintosuunnitelma: Yksi oppilaitos. Yksi käsi. Tuleva vaiheen II tutkimus.

Tapausten lukumäärä: 28

Potilaat: Resektoitavissa olevan haimakarsinooman (BRPC) vastearvioinnin ennuste dMRI:llä neoadjuvanttihoidossa.

Sairaus: Haimasyöpä

Menetelmä: Tutkia korrelaatiota diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla oleva resekoitava haimasyöpä ja jotka saavat neoadjuvanttihoitoa.

Korrelaatio diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja Evans-asteen mukaan arvioitavan patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla resekoitava haimasyöpä (BRPC), joille tehdään neoadjuvanttihoito.

  1. Korrelaatio esikäsittelyn ADC-arvon BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
  2. Korrelaatio hoidon jälkeisen ADC-arvon välillä BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
  3. Korrelaatio hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
  4. Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoitoa edeltävän ADC-arvon ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välinen korrelaatio.
  5. Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välinen korrelaatio.
  6. ADC-raja-arvo, joka ennustaa yli 50 % ja alle 10 % kasvainsolujen tuhoutumisnopeudessa.
  7. Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon ja hoidon jälkeisen/esikäsittelyn SUV max -suhteen välinen korrelaatio.
  8. ADC Cut-off -arvo ja SUV max cut-off -arvo, jotka ennustavat eloonjäämisajan leikkauksen jälkeen yli 2 vuotta ja alle 2 vuotta.
  9. Patologisen diagnoosin ennusteen tarkkuuden vertailu tukikohdassa hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon ja CT-skannauksen suhteen välillä.
  10. Kolme korrelaatiota korkean ADC-arvon / alhaisen ADC-arvon / hoidon jälkeisen / esikäsittelyn ADC-arvon ja eloonjäämisajan suhteen leikkauksen jälkeen.
  11. Kolme korrelaatiota korkean ADC-arvon/matalan ADC-arvon/jälkihoidon/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja CA19-9-arvon laskevan nopeuden välillä.
  12. Korrelaatio kasvaimen raajan merkin diffuusio-MRI:ssä ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä on yli 10 %.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Japani
    • Wakayama Prefecture
      • Wakayama, Wakayama Prefecture, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Korrelaatiokerroin (Peasonin r) oli pilottitutkimuksessamme r=0,625 potilailla, joilla oli resekoitava haimasyöpä. Tuottavuuden vahvistamiseksi se katsotaan huonoksi, jos tulos on alle 10 % edellisestä tutkimuksestamme, korrelaatiokertoimen kynnys on 0,56 tai enemmän. Kun 90 % luottamuksellisen välin asetukseksi on asetettu 0,2, tapausten lukumääräksi arvioidaan 28. Odottamaton tilanne huomioon ottaen 30 tapausta riittää korrelaation analysointiin.

Kuvaus

Potilaat, joilla on raja-alueella resekoitava haimasyöpä, joille on odotettavissa neoadjuvanttihoito ja sitä seuraava radikaali leikkaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta diffuusio-MRI:n hoitoa edeltävän ADC-arvon ja Evans-asteen mukaan arvioitavan patologisen vasteen välillä potilailla, joilla on rajalla oleva resekoitava haimasyöpä (BRPC), joille tehdään neoadjuvanttihoito.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta esikäsittelyn ADC-arvon BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta hoidon jälkeisen ADC-arvon BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen BRPC:n tukikohdassa ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen käsittelyä edeltävän ADC-arvon ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välisen korrelaation tilastollinen analyysi.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välisen korrelaation tilastollinen analyysi.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tilastollinen analyysi ROC-käyrällä ADC:n raja-arvon tutkimiseksi, joka ennustaa yli 50 % ja alle 10 % kasvainsolujen tuhoutumisnopeudessa.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Suurimman halkaisijan olevan BRPC-kasvaimen hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja hoidon jälkeisen/esikäsittelyn SUV max -suhteen välisen korrelaation tilastollinen analyysi PET-CT:ssä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tilastollinen analyysi ROC-käyrällä ADC Cut-off -arvon ja SUV:n maksimiraja-arvon tutkimiseksi, jotka ennustavat eloonjäämisajan leikkauksen jälkeen yli 2 vuotta ja alle 2 vuotta.
Aikaikkuna: Viisi vuotta ensimmäisen hoidon jälkeen.
Viisi vuotta ensimmäisen hoidon jälkeen.
Tilastollinen analyysi patologisen diagnoosin ennusteen tarkkuuden vertailusta tukikohdassa hoidon jälkeisen/esikäsittelyn ADC-arvon ja CT-skannauksen välisen suhteen välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Kolme korrelaatiota korkean ADC-arvon / alhaisen ADC-arvon / hoidon jälkeisen / esikäsittelyn ADC-arvon ja eloonjäämisajan suhteen leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta korkean ADC-arvon/matalan ADC-arvon/jälkihoidon/esikäsittelyn ADC-arvon suhteen ja CA19-9-arvon laskevan nopeuden välillä.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tilastollinen analyysi korrelaatiosta kasvaimen raajan merkin diffuusio-MRI:ssä ja kasvainsolujen tuhoutumisnopeuden välillä yli 10 %.
Aikaikkuna: Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.
Tutkimusten kesto hoitoa edeltävän diffuusio-MRI:n ja histopatologisen tutkimuksen välillä on noin 4 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wakayama Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 19. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ADC-BRPC

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset diffuusiopainotettu MRI

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa