Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przewidywanie przy użyciu dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego oceny odpowiedzi w BRPC w NAT. (DIFFERENT)

19 maja 2020 zaktualizowane przez: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Przewidywanie przy użyciu rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją oceny odpowiedzi w raku trzustki o granicznej resekcyjności.

Zbadanie korelacji między wartością ADC dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego przed leczeniem a odpowiedzią patologiczną u pacjentów z granicznym rakiem trzustki poddawanych terapii neoadjuwantowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel: Prognozowanie za pomocą rezonansu magnetycznego ważonego dyfuzją odpowiedzi na leczenie w raku trzustki o granicznej resekcyjności.

Projekt badania: Pojedyncza instytucja. Pojedyncze ramię. Prospektywne badanie fazy II.

Liczba spraw: 28

Pacjenci: Prognozowanie za pomocą dMRI oceny odpowiedzi w raku trzustki o granicznej resekcyjności (BRPC) w leczeniu neoadiuwantowym.

Choroba: Rak trzustki

Metoda: Zbadanie korelacji między wartością ADC dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego przed leczeniem a odpowiedzią patologiczną u chorych na granicznego raka trzustki poddanych terapii neoadjuwantowej.

Korelacja między wartością ADC dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego przed leczeniem a odpowiedzią patologiczną ocenianą według stopnia Evansa u pacjentów z granicznym rakiem trzustki (BRPC) poddawanych terapii neoadjuwantowej.

  1. Korelacja między wartością ADC przed leczeniem w miejscu zaczepu BRPC a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
  2. Korelacja między wartością ADC po leczeniu w miejscu zaczepu BRPC a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
  3. Korelacja między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem w miejscu zaczepienia BRPC a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
  4. Korelacja między wartością ADC przed leczeniem guza BRPC o największej średnicy a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
  5. Korelacja między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem guza BRPC w największej średnicy a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
  6. Wartość odcięcia ADC, która przewiduje więcej niż 50% i mniej niż 10% szybkości niszczenia komórek nowotworowych.
  7. Korelacja między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem guza BRPC w największej średnicy i stosunkiem SUV max po leczeniu/przed leczeniem.
  8. Wartość odcięcia ADC i wartość odcięcia SUV max, które przewidują czas przeżycia po operacji dłuższy niż 2 lata i krótszy niż 2 lata.
  9. Porównanie dokładności przewidywania rozpoznania patologicznego w miejscu łącznika między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem a tomografią komputerową.
  10. Trzy korelacje między wysoką wartością ADC/niską wartością ADC/stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem a czasem przeżycia po operacji.
  11. Trzy korelacje między wysoką wartością ADC/niską wartością ADC/stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem i tempem spadku wartości CA19-9.
  12. Korelacja między znakiem kończyny guza w dyfuzyjnym MRI a szybkością niszczenia komórek nowotworowych przekracza 10%.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Japonia
    • Wakayama Prefecture
      • Wakayama, Wakayama Prefecture, Japonia, 641-8510
        • Wakayama Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Współczynnik korelacji (r Peasona) wyniósł r=0,625 w naszym badaniu pilotażowym u pacjentów z rakiem trzustki o granicznej resekcyjności. Aby potwierdzić produktywność, ocenia się jako zły, jeśli wynik jest mniejszy niż 10% z naszego poprzedniego badania, próg współczynnika korelacji wynosi 0,56 lub więcej. Przy ustawieniu 90% przedziału poufności na 0,2 liczba przypadków szacowana jest na 28. Biorąc pod uwagę nieoczekiwaną sytuację, wystarczy 30 przypadków, aby przeanalizować korelację.

Opis

Chorzy z rakiem trzustki o granicznej resekcyjności, u których przewiduje się leczenie neoadiuwantowe, a następnie radykalną operację.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza statystyczna korelacji między wartością ADC dyfuzyjnego rezonansu magnetycznego przed leczeniem a odpowiedzią patologiczną ocenianą w skali Evansa u pacjentów z rakiem trzustki borderline resekable (BRPC) poddanych terapii neoadiuwantowej.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza statystyczna korelacji między wartością ADC przed leczeniem w miejscu zaczepu BRPC a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji między wartością ADC po leczeniu w miejscu zaczepu BRPC a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem w miejscu zaczepu BRPC a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji między wartością ADC guza BRPC o największej średnicy przed leczeniem a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem guza BRPC o największej średnicy a szybkością niszczenia komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna za pomocą krzywej ROC w celu zbadania wartości odcięcia ADC, która przewiduje więcej niż 50% i mniej niż 10% szybkości niszczenia komórek nowotworowych.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem guza BRPC w największej średnicy i stosunkiem SUV max po leczeniu/przed leczeniem w badaniu PET-CT.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna krzywej ROC w celu zbadania wartości odcięcia ADC i maksymalnej wartości odcięcia SUV, które przewidują czas przeżycia po operacji dłuższy niż 2 lata i krótszy niż 2 lata.
Ramy czasowe: Pięć lat po początkowej terapii.
Pięć lat po początkowej terapii.
Analiza statystyczna porównania dokładności predykcji rozpoznania patologicznego w miejscu łącznika między stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem a tomografią komputerową.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Trzy korelacje między wysoką wartością ADC/niską wartością ADC/stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem a czasem przeżycia po operacji.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji pomiędzy wysoką wartością ADC/niską wartością ADC/stosunkiem wartości ADC po leczeniu/przed leczeniem a tempem spadku wartości CA19-9.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Analiza statystyczna korelacji między objawem kończyny guza w dyfuzyjnym MRI a szybkością niszczenia komórek guza powyżej 10%.
Ramy czasowe: Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.
Czas trwania badań pomiędzy dyfuzyjnym rezonansem magnetycznym a badaniem histopatologicznym wynosi około 4 miesiące.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wakayama Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 maja 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ADC-BRPC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak trzustki

Badania kliniczne na MRI ważony dyfuzją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj