Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forudsigelsen ved hjælp af diffusions-MRI af responsevalueringen i BRPC i NAT. (DIFFERENT)

19. maj 2020 opdateret af: Hiroki Yamaue, Wakayama Medical University

Forudsigelsen ved hjælp af diffusionsvægtet MRI af responsevalueringen ved borderline resektabel pancreascancer.

At undersøge sammenhængen mellem præbehandlings ADC-værdi af diffusions-MR og patologisk respons hos patienter med borderline resektabelt pancreascarcinom, som gennemgår neoadjuverende terapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Forudsigelsen ved hjælp af diffusionsvægtet MR af responsevalueringen ved borderline resektabel pancreascancer.

Studiedesign: Enkelt institution. Enkelt arm. Prospektiv fase II undersøgelse.

Antal sager: 28

Patienter: Forudsigelsen ved hjælp af dMRI af responsevalueringen i borderline resectable pancreatic carcinoma (BRPC) i neoadjuverende terapi.

Sygdom: Pancreascarcinom

Metode: At undersøge sammenhængen mellem præbehandlings ADC-værdi af diffusions-MRI og patologisk respons hos patienter med borderline resektabelt pancreascarcinom, som gennemgår neoadjuverende terapi.

Korrelationen mellem forbehandlingens ADC-værdi af diffusions-MRI og patologisk respons evalueret af Evans-graden hos patienter med borderline resektabelt pancreascarcinom (BRPC), som gennemgår neoadjuverende terapi.

  1. Korrelationen mellem forbehandlingens ADC-værdi ved abutmentstedet for BRPC og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
  2. Korrelationen mellem efterbehandlingens ADC-værdi på abutmentstedet for BRPC og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
  3. Korrelationen mellem forholdet mellem ADC-værdi efter behandling/forbehandling ved abutmentstedet for BRPC og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
  4. Korrelationen mellem forbehandlings-ADC-værdi af BRPC-tumor i en største diameter og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
  5. Korrelationen mellem forholdet mellem efterbehandling/forbehandlings ADC-værdi for BRPC-tumor i en største diameter og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
  6. ADC Cut-off-værdi, som forudsiger mere end 50 % og mindre end 10 % i tumorcelledestruktionshastighed.
  7. Korrelationen mellem forholdet mellem efterbehandling/forbehandlings ADC-værdi for BRPC-tumor i en største diameter og forholdet mellem efterbehandling/forbehandling SUV max.
  8. ADC Cut-off værdi og SUV max cut-off værdi som forudsiger overlevelsestid efter operation mere end 2 år og mindre end 2 år.
  9. Sammenligningen af ​​nøjagtigheden af ​​forudsigelsen for patologisk diagnose på abutmentstedet mellem forholdet mellem efterbehandling/førbehandlings ADC-værdi og CT-scanning.
  10. Tre korrelation mellem høj ADC-værdi/lav ADC-værdi/forholdet mellem ADC-værdi efter behandling/forbehandling og overlevelsestid efter operation.
  11. Tre korrelation mellem høj ADC værdi/lav ADC værdi/forholdet mellem efterbehandling/forbehandling ADC værdi og faldende hastighed af CA19-9 værdi.
  12. Korrelationen mellem tumorens lemmertegn i diffusions-MR og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion på mere end 10 %.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Japan
    • Wakayama Prefecture
      • Wakayama, Wakayama Prefecture, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Korrelationskoefficienten (Peason's r) var r=0,625 i vores pilotstudie hos patienter med borderline resektabel bugspytkirtelcancer. For at bekræfte producerbarheden vurderes det som dårligt, hvis resultatet er mindre end 10% fra vores tidligere undersøgelse, korrelationskoefficienttærsklen er 0,56 eller mere. Ved indstillingen af ​​90 % fortroligt interval til 0,2 estimeres antallet af sager til 28. I betragtning af en uventet situation er 30 tilfælde nok til at analysere sammenhængen.

Beskrivelse

Patienter med borderline resektabel bugspytkirtelkræft, som forventes at gennemgå neoadjuverende terapi og efterfølgende radikal kirurgi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem forbehandlings-ADC-værdi af diffusions-MR og patologisk respons evalueret af Evans-graden hos patienter med borderline resektabelt pancreascarcinom (BRPC), som gennemgår neoadjuverende terapi.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den statistiske analyse af korrelationen mellem ADC-værdi for førbehandling ved abutmentstedet for BRPC og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem ADC-værdi efter behandling ved abutmentstedet for BRPC og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem forholdet mellem ADC-værdi efter behandling/forbehandling ved abutmentstedet for BRPC og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem forbehandlings ADC-værdi af BRPC-tumor i en største diameter og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af korrelationen mellem forholdet mellem efterbehandling/forbehandlings ADC-værdi af BRPC-tumor i en største diameter og hastigheden af ​​tumorcelledestruktion.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse ved hjælp af ROC-kurve for at undersøge ADC Cut-off-værdi, som forudsiger mere end 50% og mindre end 10% i tumorcelledestruktionshastighed.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem forholdet mellem efterbehandling/forbehandlings ADC-værdi for BRPC-tumor i en største diameter og forholdet mellem efterbehandling/forbehandling SUV max i PET-CT.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af ROC-kurve for at undersøge ADC-cut-off-værdi og SUV-max-cut-off-værdi, som forudsiger overlevelsestid efter operation mere end 2 år og mindre end 2 år.
Tidsramme: Fem år efter den første behandling.
Fem år efter den første behandling.
Den statistiske analyse af sammenligningen af ​​nøjagtigheden af ​​forudsigelsen for patologisk diagnose på abutmentstedet mellem forholdet mellem efterbehandling/førbehandlings ADC-værdi og CT-scanning.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tre korrelation mellem høj ADC-værdi/lav ADC-værdi/forholdet mellem ADC-værdi efter behandling/forbehandling og overlevelsestid efter operation.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem høj ADC-værdi/lav ADC-værdi/forholdet mellem efterbehandling/forbehandlings-ADC-værdi og faldende hastighed for CA19-9-værdi.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Den statistiske analyse af sammenhængen mellem tumorens lem tegn i diffusion MRI og hastigheden af ​​tumorcelle ødelæggelse mere end 10%.
Tidsramme: Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.
Tidsvarigheden af ​​undersøgelser mellem forudgående diffusions-MR og histopatologisk undersøgelse er ca. 4 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wakayama Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2016

Først opslået (Skøn)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ADC-BRPC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i bugspytkirtlen

Kliniske forsøg med diffusionsvægtet MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner