중증 패혈증에 대한 Si-Ni-Tang(한방 제제)의 효능
2023년 9월 11일 업데이트: Lai Fang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
이 연구의 목적은 중증 패혈증 치료에서 Si-Ni-Tang(Shang Han Lun에 기록된 한약)의 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510145
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 중증 패혈증(American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine(ACCP/SCCM) 기준에 따름)
- 환자 또는 법적 권한을 위임받은 대리인이 제공한 정보에 입각한 동의
- 증후군 분화에서의 음 증후군(중국 전통 의학(TCM) 증후군 분화의 원칙에 따름)
제외 기준:
- 임신 또는 간호 여성
- 지난 3개월 이내에 면역억제 또는 면역증강 요법을 받은 대상자
- 자가면역질환이 알려졌거나 의심되는 환자
- 말기 질환 또는 기타 교정 불가능한 의학적 상태로 인해 28일 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
- 금식 과목
- Si-Ni-Tang의 성분에 대한 알려지거나 의심되는 알레르기
- 다양한 이유로 5일 동안 생존할 것으로 예상되지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Si-Ni-Tang(중국 허브 포뮬러)
중증 패혈증 치료는 2012년 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침과 2015년 새로운 증거에 대응하여 패혈증 생존 캠페인 업데이트 번들을 준수합니다.
또한 시니탕 150ml는 p.o. 또는 치료군에서 3일 동안 1일 1회 비위관.
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치료는 중증 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침(2012)과 치료군과 대조군 모두에 대해 2015년 새로운 증거에 대응하여 패혈증 생존 캠페인 업데이트 번들을 준수합니다.
또한 시니탕 150ml는 p.o. 또는 치료군에서 3일 동안 하루에 한 번 비위관으로.
다른 이름들:
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간섭 없음: 제어
중증 패혈증 치료는 2012년 패혈증 및 패혈성 쇼크 관리를 위한 국제 지침과 2015년 새로운 증거에 대응하여 패혈증 생존 캠페인 업데이트 번들을 준수합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 전체 원인 사망률
기간: 등록 후 28일
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등록 후 28일 전체 원인 사망률
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등록 후 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분화 클러스터(CD) 14 T 림프구에서 인간 백혈구 항원 DR(HLA-DR) 발현
기간: 등록 후 0일 및 3일
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등록 후 0일 및 3일에 측정된 분화 클러스터(CD) 14 T 림프구에서의 HLA-DR 발현
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등록 후 0일 및 3일
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CD 4+/ CD 8+ 비율
기간: 등록 후 0일 및 3일
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등록 후 0일 및 3일에 측정된 CD 4+/ CD 8+ 비율
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등록 후 0일 및 3일
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프로칼시토닌(PCT)
기간: 등록 후 0일 및 3일
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등록 후 0일 및 3일에 측정된 PCT
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등록 후 0일 및 3일
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순차적 장기 부전 평가(SOFA) 점수
기간: 등록 후 0일 및 3일
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등록 후 0일과 3일에 측정된 SOFA 점수
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등록 후 0일 및 3일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fang Lai, Master, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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