Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Si-Ni-Tang (en kinesisk urteformel) til svær sepsis

11. september 2023 opdateret af: Lai Fang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​Si-Ni-Tang (en kinesisk urteformel dokumenteret i Shang Han Lun) til behandling af svær sepsis.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510145
        • Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alvorlig sepsis (ifølge American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) kriterier)
  • Informeret samtykke givet af patienter eller juridisk autoriseret repræsentant
  • Yin syndrom i syndromdifferentiering (i henhold til principperne for traditionel kinesisk medicin (TCM) syndromdifferentiering)

Ekskluderingskriterier:

  • Gravid eller ammende kvinde
  • Person, der har modtaget immunsuppressiv eller immunforstærkende behandling inden for de seneste 3 måneder
  • Patienter med kendte eller mistænkelige autoimmune sygdomme
  • Patienter forventes ikke at overleve 28 dage på grund af sygdom i slutstadiet eller anden ukorrigerbar medicinsk tilstand
  • Fastende emner
  • Kendt eller mistænkelig allergi over for enhver ingrediens i Si-Ni-Tang
  • Patienter forventes ikke at overleve 5 dage af forskellige årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Si-Ni-Tang (en kinesisk urteformel)
Behandling af svær sepsis overholder de internationale retningslinjer for håndtering af sepsis og septisk shock 2012 og Surviving Sepsis Campaign opdaterede bundter som svar på nye beviser i 2015. Desuden vil der blive givet 150ml Si-Ni-Tang af p.o. eller en nasogastrisk sonde én gang dagligt i 3 dage i behandlingsgruppen.
Medicin: Si-Ni-Tang
Behandlingen overholder de internationale retningslinjer for håndtering af svær sepsis og septisk shock (2012) og Surviving Sepsis Campaign opdaterede bundter som svar på ny evidens i 2015 for både behandlingsgruppen og kontrolgruppen. Derudover vil der blive givet 150ml Si-Ni-Tang af p.o. eller ved en nasogastrisk sonde én gang dagligt i 3 dage i behandlingsgruppen.
Andre navne:
  • Sini afkog
Ingen indgriben: Styring
Behandling af svær sepsis overholder de internationale retningslinjer for håndtering af sepsis og septisk shock 2012 og Surviving Sepsis Campaign opdaterede bundter som svar på nye beviser i 2015.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28-dages dødelighed af alle årsager
Tidsramme: 28 dage efter tilmelding
28 dages dødelighed af alle årsager efter tilmelding
28 dage efter tilmelding

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humant leukocytantigen DR (HLA-DR) ekspression på cluster of differentiation (CD) 14 T-lymfocytter
Tidsramme: dag 0 og 3 efter tilmelding
HLA-DR-ekspression på klynge af differentiering (CD) 14 T-lymfocytter målt på dag 0 og 3 efter indskrivning
dag 0 og 3 efter tilmelding
CD 4+/ CD 8+ forhold
Tidsramme: dag 0 og 3 efter tilmelding
CD 4+/ CD 8+ ratio målt på dag 0 og 3 efter indskrivning
dag 0 og 3 efter tilmelding
procalcitonin (PCT)
Tidsramme: dag 0 og 3 efter tilmelding
PCT målt på dag 0 og 3 efter indskrivning
dag 0 og 3 efter tilmelding
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) score
Tidsramme: dag 0 og 3 efter tilmelding
SOFA score målt på dag 0 og 3 efter tilmelding
dag 0 og 3 efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fang Lai, Master, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. maj 2016

Først opslået (Anslået)

19. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2023

Sidst verificeret

1. september 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2014A020212280

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Alvorlig sepsis

Kliniske forsøg med Si-Ni-Tang

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner