Si-Ni-Tangin (kiinalainen kasviperäinen kaava) teho vaikeaan sepsikseen
maanantai 11. syyskuuta 2023 päivittänyt: Lai Fang, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Si-Ni-Tangin (Shang Han Lunissa dokumentoitu kiinalainen kasviperäinen kaava) tehoa vaikean sepsiksen hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510145
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaikea sepsis (American College of Chest Physicians/ Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) kriteerien mukaan)
- Potilaiden tai laillisesti valtuutetun edustajan antama tietoinen suostumus
- Yin-oireyhtymä oireyhtymän erilaistumisessa (perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) oireyhtymän eriyttämisen periaatteiden mukaisesti)
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Potilas, joka on saanut immunosuppressiivista tai immuunivastetta vahvistavaa hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana
- Potilaat, joilla on tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus
- Potilaiden ei odoteta selviävän 28 päivää sairauden loppuvaiheen tai muun korjaamattoman sairauden vuoksi
- Paastoaiheita
- Tunnettu tai epäilyttävä allergia jollekin Si-Ni-Tangin ainesosalle
- Potilaiden ei odoteta selviävän viittä päivää eri syistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Si-Ni-Tang (kiinalainen kasviperäinen kaava)
Vaikean sepsiksen hoidossa noudatetaan vuoden 2012 kansainvälisiä sepsiksen ja septisen shokin hallintaohjeita ja Surviving Sepsis -kampanja päivitti nippuja vastauksena uusiin todisteisiin vuonna 2015.
Lisäksi p.o. antaa 150 ml Si-Ni-Tangia. tai nenämahaletku kerran päivässä 3 päivän ajan hoitoryhmässä.
|
Hoito noudattaa kansainvälisiä ohjeita vaikean sepsiksen ja septisen shokin hallinnasta (2012), ja Selviytyvä sepsis -kampanja päivitti nippuja vastauksena uuteen näyttöön vuonna 2015 sekä hoitoryhmässä että kontrolliryhmässä.
Lisäksi 150 ml Si-Ni-Tangia annetaan p.o. tai nenämahaletkulla kerran päivässä 3 päivän ajan hoitoryhmässä.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Vaikean sepsiksen hoidossa noudatetaan vuoden 2012 kansainvälisiä sepsiksen ja septisen shokin hallintaohjeita ja Surviving Sepsis -kampanja päivitti nippuja vastauksena uusiin todisteisiin vuonna 2015.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kaikista aiheuttajista kuolleisuusluvut
Aikaikkuna: 28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivän kaikista syistä johtuva kuolleisuusaste ilmoittautumisen jälkeen
|
28 päivää ilmoittautumisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihmisen leukosyyttiantigeenin DR (HLA-DR) ilmentyminen erilaistumisklusterissa (CD) 14 T-lymfosyyteissä
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
HLA-DR:n ilmentyminen erilaistumisklusterissa (CD) 14 T-lymfosyyteissä mitattuna päivinä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
CD 4+/CD 8+ -suhde
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
CD 4+/CD 8+ -suhde mitattuna päivänä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
prokalsitoniini (PCT)
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
PCT mitattiin päivinä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Sequential Organ Failure Assessment (SOFA) -pisteet
Aikaikkuna: päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
SOFA-pisteet mitattuna päivinä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
päivä 0 ja 3 ilmoittautumisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Fang Lai, Master, Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 19. toukokuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 13. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 11. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2014A020212280
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .