重度の敗血症に対する Si-Ni-Tang (漢方薬) の有効性
2023年9月11日 更新者：Lai Fang、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
この研究の目的は、重度の敗血症の治療における Si-Ni-Tang (Shang Han Lun に記載されている漢方処方) の有効性を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yun Han, Doctor
- 電話番号：8613802530960
- メール：hy660960@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Rui-feng Zeng, Master
- 電話番号：8618520288411
- メール：13760872664@139.com
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510145
- Guangdong Provincial Hospital of Chinese Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 重度の敗血症 (American College of Chest Physicians/Society of Critical Care Medicine (ACCP/SCCM) 基準による)
- 患者または法定代理人によるインフォームドコンセント
- 症候群分化における陰症候群 (伝統的な中国医学 (TCM) 症候群分化の原則によると)
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- -過去3か月以内に免疫抑制または免疫増強療法を受けている被験者
- 既知または疑わしい自己免疫疾患のある患者
- -末期疾患またはその他の修正不可能な病状により、28日間の生存が期待できない患者
- 断食対象
- Si-Ni-Tangの成分に対する既知または疑わしいアレルギー
- さまざまな理由で 5 日間の生存が期待できない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Si-Ni-Tang（漢方薬）
重度の敗血症の治療は、2012 年の敗血症および敗血症性ショックの管理に関する国際ガイドラインに準拠しており、Surviving Sepsis Campaign は 2015 年の新しい証拠に対応してバンドルを更新しました。
また、Si-Ni-Tang 150ml が p.o. で与えられます。または、治療群では 3 日間、1 日 1 回経鼻胃管。
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治療は、重度の敗血症および敗血症性ショックの管理に関する国際ガイドライン (2012 年) に準拠しており、Surviving Sepsis Campaign は、治療群と対照群の両方について、2015 年の新しい証拠に対応してバンドルを更新しました。
さらに、150mlのSi-Ni-Tangが経口で与えられます。または、治療群では経鼻胃管を 1 日 1 回 3 日間。
他の名前：
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介入なし：コントロール
重度の敗血症の治療は、2012 年の敗血症および敗血症性ショックの管理に関する国際ガイドラインに準拠しており、Surviving Sepsis Campaign は 2015 年の新しい証拠に対応してバンドルを更新しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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28日間の全死因死亡率
時間枠：登録から28日後
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登録後28日間の全死因死亡率
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登録から28日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分化クラスター (CD) 14 T リンパ球におけるヒト白血球抗原 DR (HLA-DR) の発現
時間枠：入学後0日目と3日目
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登録後 0 日目と 3 日目に測定された分化クラスター (CD) 14 T リンパ球での HLA-DR 発現
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入学後0日目と3日目
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CD 4+/CD 8+ 比率
時間枠：入学後0日目と3日目
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登録後0日目と3日目に測定したCD 4+/CD 8+比
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入学後0日目と3日目
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プロカルシトニン (PCT)
時間枠：登録後0日目と3日目
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登録後0日目と3日目に測定されたPCT
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登録後0日目と3日目
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逐次臓器不全評価 (SOFA) スコア
時間枠：登録後0日目と3日目
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登録後0日目と3日目に測定したSOFAスコア
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登録後0日目と3日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Fang Lai, Master、Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月1日
一次修了 (実際)
2018年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月18日
最初の投稿 (推定)
2016年5月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月11日
最終確認日
2023年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
シニタンの臨床試験
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicineわからない
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Sichuan Baili Pharmaceutical Co., Ltd.募集
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University of UlsterUniversity College Cork; Dublin City University; Northern Ireland Chest Heart and Strokeまだ募集していません