LAW 재판 -소화기 시술의 외과적 상처에서 국소 마취제 침윤의 영향 (LAW)

이것은 두 그룹을 비교하는 실험적 무작위 전향적 이중 맹검 연구입니다. 복벽의 전체 두께(복막)에 침윤될 위장 내강(담관, 위, 소장 또는 결장)의 개방이 발생하는 개복 위장 수술을 수술하는 긴급하지 않은 참가자의 첫 번째 그룹 -근육 근막- 피하 조직) 수술 상처 양쪽에 1cm마다 0.5% 부피바카인으로; 긴급하지 않은 참가자의 두 번째 그룹은 0.9% 생리식염수를 복벽의 전체 두께에 각 측면에 1cm마다 침투시키는 개복 위장관 수술을 시행합니다. 수술 상처의.

프로토콜을 진행하는 모든 참가자는 연구소에서 이미 표준화된 수술 부위 감염을 줄이기 위한 기본적인 조치를 취할 것입니다. 이러한 조작은 절개 30분 전에 예방적 항생제 투여, 수술실에서 클리퍼로 복벽 면도, 클로르헥시딘 글루코네이트 4%로 수술 전 피부 준비로 구성됩니다. 모든 참가자는 혈당 조절(<200 mg/dL), 수술 부위에 노출되지 않은 부위에 열풍을 가하여 정상 체온 유지, 수액 가열 및 수술 중 고산소 상태를 유지하게 됩니다. 혈액과 성분은 가능한 한 피합니다.

복벽을 닫는 순간 모든 수술 개인은 수술용 장갑을 교체하고 사용할 모든 재료는 멸균 상태여야 합니다. 외과 간호사는 주입될 용액을 통과할 것이고, 수사관은 내용물을 알지 못할 것입니다. 1ml의 용액을 상처의 각 면에 있는 벽의 전체 두께를 덮는 상처의 각 센티미터에 적용합니다. 근막 폐쇄 후 피하 조직을 0.9% 식염수 1리터로 세척합니다. 피부는 금속 피부 스테이플로 닫힙니다. 부피바카인의 총 투여 용량은 독성(3mg/kg)으로 명시된 것보다 높지 않아야 합니다.

모든 참가자에게 200mg의 Tramadol이 포함된 0.9% 식염수가 24시간 동안 표시됩니다. 참가자는 또한 25mg의 IV Tramadol 볼루스를 하루에 최대 4회(최대 용량 300mg/일) 받을 수 있습니다. 진통이 통제되지 않는 참가자의 경우 조사자는 NSAID의 모르핀과 같은 다른 약물을 사용할 수 있습니다. 경막외 또는 지주막하 진통제는 사용되지 않습니다.

모든 참가자는 통증의 존재에 대해 하루에 2회 평가되며, 이는 0에서 10까지의 수치적 언어 척도로 수행되며, 0은 통증이 없고 10은 도달할 수 있는 가장 큰 통증입니다. 조사관은 하루에 한 번 수술 상처를 검토합니다. 참가자는 수술 후 30일까지 퇴원 후 외래 진료소에서 7일마다 평가됩니다.

표본 크기는 연구소의 수술 부위 감염 발생률 5%를 기준으로 계산되었습니다. 80%의 검정력과 5%의 제1종 오류로 5%에서 1%의 예상 감소를 입증하는 데 필요한 표본 측은 그룹당 285명의 참가자입니다.

무작위화는 전자적으로 이루어지며 각 그룹에 285명의 참가자가 할당됩니다. 조사자는 프로그램에서 참가자 편의를 제공할 번호에 주석을 달 것입니다. 번호 목록은 수사관에게는 눈에 띄지 않으며 주치의 마취과 의사만 가질 수 있습니다. 주치의 또는 레지던트 마취과 의사는 내용물이 담긴 주사기를 제공하여 조사자와 참여자를 위한 맹검 연구입니다.

통계 분석은 SPSS 버전 20.0 IBM, Microsoft Excel 및 Macintosh용 iWorks를 사용하여 수행됩니다. 분석된 변수의 스케일링 유형에 따른 통계 분석이 수행됩니다. 차원 변수를 비교하기 위해 Student t 테스트와 ANOVA를 수행합니다. 범주형 변수의 경우 Kendall tau 및 카이 제곱 테스트가 수행됩니다. 조사관은 양측 가설 검정에 대해 0.05 또는 5% 이하의 값이 통계적으로 유의하다고 간주합니다.