아동 행동 문제를 줄이기 위한 소아 1차 진료 양육 그룹의 아동 성인 관계 강화 (PriCARE)
2018년 12월 20일 업데이트: Children's Hospital of Philadelphia
이 연구의 목적은 필라델피아의 4개 1차 진료 클리닉에서 아동 행동 문제를 줄이고 양육 능력과 기술을 개선하는 데 있어 PriCARE의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
어린이 행동 문제는 CHOP(The Children's Hospital of Philadelphia) 도시 1차 진료 센터에서 서비스를 받는 가족들 사이에서 일반적입니다.
이 문제를 해결하기 위해 우리는 도시의 1차 진료 클리닉을 위해 설계된 부모 자녀 상호작용 요법의 축소 버전인 1차 진료 양육 프로그램(PriCARE)의 아동 성인 관계 향상 모델을 개발했습니다.
본 연구의 목적은 1) 수정된 PriCARE의 효과를 평가하여 아동 행동 문제를 줄이고 양육 능력 및 기술을 향상시키고 2) PriCARE의 효과에 대한 부모의 인식과 실행 및 보급 개선 전략을 이해하는 것입니다.
CHOP의 도시 1차 진료 센터에서 행동 문제가 있는 2~6세 아동과 그 부모 사이에서 아동 행동 문제 감소 및 긍정적 양육 개선에 대한 수정된 PriCARE의 효과에 대한 무작위 통제 시험(RCT)을 수행할 것입니다.
우리는 120명의 자녀-부모 쌍(240명의 피험자)이 즉시 PriCARE와 일반 치료(중재 그룹)를 받도록 무작위 배정하고 60명의 자녀-부모 쌍(120명의 피험자)이 나중에 PriCARE와 일반적인 치료(대조군)를 함께 받기 위해 무작위 배정할 계획입니다. 총 180명의 자녀-부모 쌍(360명).
통제 그룹으로 무작위 배정된 모든 자녀-부모 쌍은 대기자 명단에 올려지고 데이터 수집 완료 후 PriCARE가 제공됩니다.
아동 행동 및 육아 스타일은 기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)에서 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
199
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 부모는 18세 이상입니다.
- 부모님은 영어 가능
- 어린이는 2-6세입니다.
- 자녀에게 행동 문제가 있다고 부모가 보고함
- 아동이 CHOP Urban Primary Care Center에 다닙니다. 6) 부모/보호자의 허가가 제공됩니다(정보에 입각한 동의).
제외 기준:
- 의뢰한 임상의가 결정한 아동의 인지 연령이 2세 미만입니다.
- 아동이 이미 행동 건강 치료 또는 약물 치료를 받고 있습니다(ADHD 약물 치료 제외).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 즉각적인 PriCARE
직계 PriCARE 그룹에 배정된 부모-자녀 쌍은 가능한 한 빨리 PriCARE 개입과 일반 치료를 받게 됩니다.
개입은 약 6-8주 동안 지속됩니다.
각 그룹은 약 4-13명의 참가자와 2명의 진행자로 구성되며 세션당 1-2시간 동안 6회 모임을 갖습니다.
부모는 세션 사이에 자녀와 함께 배운 기술을 연습해야 합니다.
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PriCARE는 아동 행동 개선, 부모-자녀 관계 개선 및 부모의 스트레스 감소를 위해 고안된 그룹 부모 교육 프로그램입니다.
PriCARE는 3P 기술(칭찬, 의역 및 지적 행동)을 활용하고 트라우마 및 스트레스 교육 요소를 포함합니다.
교육은 사소한 비행을 무시하면서 어린이의 긍정적이고 친 사회적인 행동에주의를 기울이는 데 초점을 맞춘 양육 기술로 시작됩니다.
교육의 두 번째 단계에서는 연령에 맞는 제한을 설정하기 위해 어린이에게 효과적인 명령을 제공하는 기술을 가르칩니다.
우리는 PriCARE를 시험하고 유망한 결과를 보여주었습니다.
PriCARE 개입은 파일럿 버전에서 약간 수정되어 참여도와 참석률을 높였습니다.
다른 이름들:
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간섭 없음: 지연된 PriCARE
지연된 PriCARE 그룹은 이 연구를 위한 데이터 수집이 완료될 때까지(3-6개월 내) PriCARE 개입을 받지 않습니다.
또한 즉시 일반적인 치료가 제공됩니다.
일반적인 치료 하에서 환자는 추가 진단 및 치료를 위해 소아과 의사 및 사무실 사회 복지사의 재량에 따라 행동 건강 전문가에게 의뢰되고/되거나 CHOP 환자 관리에서 아동 행동 문제에 대한 1-2페이지 분량의 정보 유인물을 제공받게 됩니다. 설명서.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 시간 사이의 Eyberg Child Behavior Inventory(ECBI) 점수의 변화 3.
기간: 기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)
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이 연구의 주요 목적은 수정된 PriCARE 프로그램이 일반적인 치료와 비교하여 3-7개월 후 ECBI 점수의 변화로 측정된 2-6세 아동의 행동 문제의 강도와 빈도를 감소시키는지 확인하는 것입니다. CHOP의 South Philadelphia Primary Care Center 또는 Karabots Pediatric Care Center의 아동 행동 문제.
하위 분석으로 우리는 1) 행동 문제를 줄이기 위한 PriCARE 개입의 효능에 대한 간병인 우울증의 영향(간략한 증상 목록, BSI로 측정) 및 2) 병원에서 참석한 PriCARE 세션 수의 영향을 결정할 것입니다. 행동 문제를 줄이기 위한 PriCARE 개입의 효능.
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기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선과 시간 사이의 AAPI-2(Adult Adolescent Parenting Inventory-2) 점수의 변화 3
기간: 기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)
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수정된 PriCARE가 AAPI-2로 측정한 가혹한 육아 감소에 대한 효능을 평가할 것입니다.
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기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)
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기준선과 시간 사이의 육아 스트레스 지수(PSI) 점수 변화 3
기간: 기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)
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수정된 PriCARE가 PSI로 측정한 육아 스트레스 감소에 대한 효능을 평가할 것입니다.
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기준선(시간 1), 6-19주(시간 2) 및 14-27주(시간 3)
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Therapeutic Attitude Inventory(TAI) 점수와 ECBI 점수의 기준선에서 즉각적인 PriCARE 그룹의 시간 2 및 3까지의 변화 사이의 연관성.
기간: 14-27주(시간 3)
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우리는 TAI에서 측정한 대로 수정된 PriCARE의 육아 기술 및 아동 행동 개선 효과에 대한 부모의 인식을 평가할 것입니다.
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14-27주(시간 3)
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PriCARE 프로그램의 강점과 약점뿐만 아니라 1차 진료의 행동 중재 참여에 대한 촉진제 및 장벽의 개념적 모델
기간: 6-27주
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수정된 PriCARE의 구현 및 보급이 출석률을 높이고 효과를 최대화하기 위해 어떻게 개선될 수 있는지 이해하기 위해 직계 PriCARE 그룹에 무작위 배정된 최대 30명의 부모와 질적 인터뷰를 실시할 것입니다.
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6-27주
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기준선과 시간 사이의 KIPS(The Keys to Interactive Parenting Scale) 점수의 변화 3
기간: 기준선(시간 1) 및 14-27주(시간 3)
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탐색적 목적으로 우리는 부모-자녀 상호 작용의 비디오 관찰 측정(KIPS)을 사용하여 PriCARE가 일부 피험자의 양육 행동에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
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기준선(시간 1) 및 14-27주(시간 3)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스터디 그룹 설명
기간: 기준선
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중재 및 통제 그룹에 대한 아동 행동(ECBI), 부모 친밀한 파트너 폭력(HITS) 및 부모 우울증(BSI)의 인구 통계 및 기준 측정을 조사하여 비교 대상 인구를 무작위화하도록 보장합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 7월 18일
기본 완료 (실제)
2018년 11월 4일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 17일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
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