Aperfeiçoamento do Relacionamento Criança Adulto em Grupo de Cuidados Primários Pediátricos para Reduzir Problemas de Comportamento Infantil (PriCARE)
20 de dezembro de 2018 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do PriCARE em diminuir os problemas de comportamento infantil e melhorar a capacidade e as habilidades dos pais em 4 clínicas de cuidados primários na Filadélfia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As preocupações com o comportamento infantil são comuns entre as famílias atendidas pelos centros urbanos de cuidados primários do Children's Hospital of Philadelphia (CHOP).
Para resolver isso, desenvolvemos o Modelo de Aperfeiçoamento de Relacionamento Criança Adulto no Programa Parental de Cuidados Primários (PriCARE), uma versão reduzida da Terapia de Interação Pais-Crianças projetada para clínicas urbanas de cuidados primários.
Os objetivos deste estudo são 1) avaliar a eficácia do PriCARE modificado para diminuir os problemas de comportamento infantil e melhorar a capacidade e as habilidades dos pais e 2) entender as percepções dos pais sobre a eficácia do PriCARE e estratégias para melhorar sua implementação e disseminação.
Faremos um estudo randomizado controlado (RCT) sobre a eficácia do PriCARE modificado na diminuição dos problemas de comportamento infantil e na melhoria da parentalidade positiva entre crianças de 2 a 6 anos com problemas de comportamento e seus pais nos Centros de Atenção Primária urbanos do CHOP.
Pretendemos randomizar 120 pares de pais e filhos (240 indivíduos) para receber PriCARE imediatamente mais tratamento usual (grupo de intervenção) e 60 pares de pais e filhos (120 indivíduos) para receber PriCARE posteriormente mais tratamento usual (grupo de controle) por um total de 180 pares de pais e filhos (360 sujeitos).
Todos os pares de pais e filhos randomizados para o grupo de controle serão colocados em uma lista de espera e receberão PriCARE após a conclusão da coleta de dados.
O comportamento da criança e o estilo parental serão medidos na linha de base (tempo 1), às 6-19 semanas (tempo 2) e às 14-27 semanas (tempo 3).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
199
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- The Children's Hospital of Philadelphia
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
2 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O pai tem 18 anos ou mais
- O pai fala inglês
- A criança tem 2-6 anos de idade
- Pai relata que filho tem problema de comportamento
- A criança frequenta o CHOP Urban Primary Care Center 6) A permissão dos pais/responsável é fornecida (consentimento informado)
Critério de exclusão:
- A criança tem uma idade cognitiva inferior a 2 anos, conforme determinado pelo médico de referência
- A criança já está recebendo terapia de saúde comportamental ou medicação (além da medicação para TDAH)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: PriCARE imediato
As díades pai-filho designadas para o grupo PriCARE imediato receberão a intervenção PriCARE o mais rápido possível, além do tratamento usual.
A intervenção durará aproximadamente 6-8 semanas.
Cada grupo terá aproximadamente 4-13 participantes e 2 facilitadores e se reunirá 6 vezes por 1-2 horas por sessão.
Espera-se que os pais pratiquem as habilidades que aprenderam com seus filhos entre as sessões.
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PriCARE é um programa de treinamento de pais em grupo projetado para melhorar o comportamento da criança, melhorar o relacionamento entre pais e filhos e diminuir o estresse dos pais.
O PriCARE utiliza as habilidades dos 3 P (Elogiar, Parafrasear e Apontar o Comportamento) e inclui um componente educacional sobre trauma e estresse.
O treinamento começa com habilidades parentais focadas em dar atenção aos comportamentos positivos e pró-sociais das crianças, ignorando pequenos comportamentos inadequados.
A segunda fase do treinamento ensina técnicas para dar comandos eficazes às crianças, a fim de estabelecer limites apropriados à idade.
Testamos o PriCARE e demonstramos resultados promissores.
A intervenção PriCARE foi ligeiramente modificada da versão piloto para aumentar o envolvimento e a frequência.
Outros nomes:
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Sem intervenção: PriCARE atrasado
O grupo PriCARE atrasado não receberá a intervenção PriCARE até que a coleta de dados para este estudo esteja concluída (em 3-6 meses).
Além disso, eles receberão imediatamente o tratamento usual.
Sob tratamento usual, os pacientes serão encaminhados a um especialista em saúde comportamental a critério de seu pediatra e do assistente social do escritório para diagnóstico e tratamento adicionais e/ou receberão um folheto informativo de 1 a 2 páginas sobre problemas de comportamento infantil do atendimento ao paciente do CHOP manual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na pontuação do Eyberg Child Behavior Inventory (ECBI) entre a linha de base e o tempo 3.
Prazo: linha de base (tempo 1), 6-19 semanas (tempo 2) e 14-27 semanas (tempo 3)
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O objetivo principal deste estudo é determinar se o programa PriCARE modificado diminui a intensidade e a frequência dos problemas de comportamento em crianças de 2 a 6 anos de idade, conforme medido pela mudança na pontuação do ECBI após 3-7 meses em comparação com o tratamento usual para problemas de comportamento infantil no CHOP's South Philadelphia Primary Care Center ou no Karabots Pediatric Care Center.
Como subanálises, determinaremos 1) o impacto da depressão do cuidador (conforme medido pelo Brief Symptom Inventory, BSI) na eficácia da intervenção PriCARE para diminuir os problemas comportamentais e 2) o impacto do número de sessões PriCARE atendidas no eficácia da intervenção PriCARE para diminuir os problemas comportamentais.
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linha de base (tempo 1), 6-19 semanas (tempo 2) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação do Inventário Parental de Adultos Adolescentes-2 (AAPI-2) entre a linha de base e o tempo 3
Prazo: linha de base (tempo 1), 6-19 semanas (tempo 2) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Avaliaremos a eficácia do PriCARE modificado na redução da paternidade agressiva conforme medido pela AAPI-2.
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linha de base (tempo 1), 6-19 semanas (tempo 2) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Alteração na pontuação do Índice de Estresse Parental (PSI) entre a linha de base e o tempo 3
Prazo: linha de base (tempo 1), 6-19 semanas (tempo 2) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Avaliaremos a eficácia do PriCARE modificado na redução do estresse parental medido pelo PSI.
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linha de base (tempo 1), 6-19 semanas (tempo 2) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Associação entre a pontuação do Inventário de Atitude Terapêutica (TAI) e a alteração na pontuação do ECBI desde a linha de base até os tempos 2 e 3 no grupo PriCARE imediato.
Prazo: 14-27 semanas (tempo 3)
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Avaliaremos as percepções dos pais sobre a eficácia do PriCARE modificado na melhoria das habilidades parentais e do comportamento infantil conforme medido pelo TAI.
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14-27 semanas (tempo 3)
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Modelo conceitual de facilitadores e barreiras à participação em intervenções comportamentais na atenção primária, bem como os pontos fortes e fracos do programa PriCARE
Prazo: 6-27 semanas
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Conduziremos uma entrevista qualitativa com até 30 pais randomizados para o grupo PriCARE imediato para obter uma compreensão de como a implementação e a disseminação do PriCARE modificado podem ser melhoradas para aumentar o comparecimento e maximizar a eficácia.
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6-27 semanas
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Alteração na pontuação da Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS) entre a linha de base e o tempo 3
Prazo: linha de base (tempo 1) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Como objetivo exploratório, faremos um piloto do uso de uma medida de observação em vídeo da interação pais-filhos (KIPS) para avaliar o impacto do PriCARE nos comportamentos parentais com um subconjunto de sujeitos.
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linha de base (tempo 1) e 14-27 semanas (tempo 3)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrição dos grupos de estudo
Prazo: linha de base
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Dados demográficos e medidas de linha de base do comportamento infantil (ECBI), violência entre pais e parceiros íntimos (HITS) e depressão dos pais (BSI) para os grupos de intervenção e controle serão examinados para garantir que a randomização resulte em populações comparáveis.
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joanne N Wood, MD, MSHP, Children's Hospital of Philadelphia
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Conners NA, Whiteside-Mansell L, Deere D, Ledet T, Edwards MC. Measuring the potential for child maltreatment: the reliability and validity of the Adult Adolescent Parenting Inventory--2. Child Abuse Negl. 2006 Jan;30(1):39-53. doi: 10.1016/j.chiabu.2005.08.011. Epub 2006 Jan 6.
- Weitzman C, Wegner L; Section on Developmental and Behavioral Pediatrics; Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Council on Early Childhood; Society for Developmental and Behavioral Pediatrics; American Academy of Pediatrics. Promoting optimal development: screening for behavioral and emotional problems. Pediatrics. 2015 Feb;135(2):384-95. doi: 10.1542/peds.2014-3716. Erratum In: Pediatrics. 2015 May;135(5):946.
- Bultas MW, McMillin SE, Broom MA, Zand DH. Brief, Rapid Response, Parenting Interventions Within Primary Care Settings. J Behav Health Serv Res. 2017 Oct;44(4):695-699. doi: 10.1007/s11414-015-9479-2.
- Querido JG, Warner TD, Eyberg SM. Parenting styles and child behavior in African American families of preschool children. J Clin Child Adolesc Psychol. 2002 Jun;31(2):272-7. doi: 10.1207/S15374424JCCP3102_12.
- Asarnow JR, Rozenman M, Wiblin J, Zeltzer L. Integrated Medical-Behavioral Care Compared With Usual Primary Care for Child and Adolescent Behavioral Health: A Meta-analysis. JAMA Pediatr. 2015 Oct;169(10):929-37. doi: 10.1001/jamapediatrics.2015.1141.
- Meadows T, Valleley R, Haack MK, Thorson R, Evans J. Physician "costs" in providing behavioral health in primary care. Clin Pediatr (Phila). 2011 May;50(5):447-55. doi: 10.1177/0009922810390676. Epub 2010 Dec 30.
- Ward-Zimmerman B, Cannata E. Partnering with pediatric primary care: Lessons learned through collaborative colocation. Professional Psychology: Research and Practice. 2012;43(6):596-605.
- Schuhmann EM, Foote RC, Eyberg SM, Boggs SR, Algina J. Efficacy of parent-child interaction therapy: interim report of a randomized trial with short-term maintenance. J Clin Child Psychol. 1998 Mar;27(1):34-45. doi: 10.1207/s15374424jccp2701_4.
- Sherin KM, Sinacore JM, Li XQ, Zitter RE, Shakil A. HITS: a short domestic violence screening tool for use in a family practice setting. Fam Med. 1998 Jul-Aug;30(7):508-12.
- Morlan KK, Tan SY. Comparison of the Brief Psychiatric Rating Scale and the Brief Symptom Inventory. J Clin Psychol. 1998 Nov;54(7):885-94. doi: 10.1002/(sici)1097-4679(199811)54:73.0.co;2-e.
- Eyberg SM, Ross AW. Assessment of Child Behavior Problems: The Validation of a New Inventory. J Clin Child Psycho. 1978.
- Abidin RR. Parenting Stress Index. 4th ed. Lutz, FL: PAR; 2012.
- Brestan EV JJ, Rayfield AD, Eybert SM. A consumer satisfaction measure for parent-child treatments and its relation to measures of child behavior change. Behavior Therapy. 1999;30:17-30.
- Comfort M, Gordon PR. The Keys to Interactive Parenting Scale (KIPS): A practical observational assessment of parenting behavior. NHSA Dialog: A Research-To-Practice Journal for the Early Intervention Field. Vol 9(1). Alexandria, VA: National Head Start Association Research and Evaluation Department; 2006:22-48.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de julho de 2016
Conclusão Primária (Real)
4 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
19 de maio de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 15-012604
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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