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심혈관 질환이 있는 우울증 환자를 개선하기 위한 인터넷 안내 인지 행동 치료

2019년 11월 29일 업데이트: Peter Johansson, University Hospital, Linkoeping

심혈관 질환 환자의 우울증 개선을 위한 인터넷 안내 인지 행동 치료

목적 및 목적 맞춤형 인터넷 기반 인지 행동 치료(I-CBT)는 심혈관 질환(CVD) 환자의 우울증을 줄이는 데 사용할 수 있는 유망한 새로운 혁신적이고 사람 중심적인 방법입니다. CVD 환자에서 우울 증상은 웰빙 감소, 이환율 및 사망률 증가로 이어지는 일반적인 동반 이환입니다. 우울 증상은 CVD 환자에서 과소 진단되고 과소 치료됩니다. 초기 연구에서는 많은 정신 질환에 대한 인지 행동 치료(CBT)의 효율성을 입증했지만 CVD 환자에서 CBT를 평가한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 전반적인 목적은 맞춤형 I-CBT 프로그램이 심혈관 질환(CVD) 환자의 우울 증상 및 기타 환자 보고 결과 감소에 미치는 영향을 평가하고 임상에서 I-CBT 프로그램의 구현과 관련된 요인을 탐색하는 것입니다. 심장 관리.

주요 목표:

-우울 증상에 대한 맞춤형 I-CBT 우울증 프로그램의 효과를 평가합니다.

보조 목표:

  • 삶의 질', 수면 및 불안에 미치는 영향을 평가하기 위해
  • I-CBT 프로그램이 우울 증상에 미치는 영향에 영향을 줄 수 있는 요인을 평가합니다.
  • 환자와 의료 전문가가 인식하는 I-CBT 프로그램에 대한 지식을 얻기 위해.
  • 환자, 의료 전문가 및 정책 입안자의 관점에서 임상 실습에서 I-CBT 프로그램 구현에 대한 촉진제 및 장벽을 탐색합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

검정력 계산: 효과 크기=0.5, 알파=0.05 (Z=1.96), 검정력 0.80(Z -0.84) = 참가자 122명. 탈락 또는 사망으로 인해 RCT 연구를 위한 연구 모집단의 크기는 n=140으로 결정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

144

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스웨덴
      • Norrköping, 스웨덴, 601 74
        • Linköping University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • European Society of Cardiology 지침에 따른 CVD 치료.
  • 안정적인 CVD(NYHA 클래스 I-III)이며 지난 4주 동안 CVD로 입원한 적이 없습니다.
  • 우울 증상 (Patient Health Questionnaire-9 17 (PHQ-9) > 5점)

제외 기준:

  • 심각한 CVD(NYHA IV) 또는 다른 심각한 만성 생명을 위협하는 질병
  • 급성 치료가 필요한 것으로 평가된 심각한 우울증
  • 프로그램에 참여하기 위해 3-4시간을 할애할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 인터넷인지행동치료
참가자는 CVD 환자에게 적합하도록 개발된 9주간의 맞춤형 I-CBT 프로그램을 수행하게 됩니다. 이 프로그램은 심리 교육, 휴식, 문제 해결 및 행동 활성화로 구성됩니다.
행동: 인터넷인지행동치료
CVD 환자를 위한 9주간의 맞춤형 I-CBT 프로그램. CBT 프로그램은 심리 교육, 이완, 문제 해결 및 행동 활성화의 구성 요소로 구성됩니다.
다른 이름들:
  • I-CBT
위약 비교기: 중재 토론 포럼
이 부문에서 참가자들은 9주 동안 비필수 토론 포럼에 배정됩니다. Evert Week 참가자들은 CVD에 관한 문제를 논의합니다. 논의된 주제는 스터디팀에서 제안하며 매주 새로운 주제가 추가됩니다. 스터디 그룹의 진행자가 감독자 역할을 하며 논의된 문제가 괜찮은지 확인합니다. 9주간의 토론 포럼 후 참가자에게는 9주간의 CBT 프로그램이 제공됩니다.
행동: 중재 토론 포럼
참가자는 9주 동안 인터넷 중재 토론 포럼에 배정됩니다. 환자는 심혈관 질환과 관련된 문제에 대해 논의합니다. 매주 새로운 주제가 논의됩니다. 9주 후, 중재 토론 포럼에 있는 사람들은 I-CBT 프로그램을 수행하도록 제안됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지-9(PHQ-9)로 수집한 우울 증상
기간: 9주 후속 조치에서 점수
PHQ-9는 지난 2주 동안 우울 증상을 측정하기 위한 9개 항목 도구입니다. 각 문항은 4단계 척도로 응답되며, 여기서 0은 항목이 사람에게 영향을 미치지 않음을 나타내고 1에서 3까지의 숫자는 항목이 사람에게 며칠에서 거의 매일 영향을 미친다는 것을 나타냅니다. 답변은 0-27 범위의 총 합계 점수로 합산되며 숫자가 높을수록 우울 증상이 더 높은 수준을 나타냅니다. 컷오프 >5는 경미한 우울증을 나타내고 컷오프 >10은 주요 우울증을 나타냅니다.
9주 후속 조치에서 점수

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Linkoeping

수사관

  • 수석 연구원: Peter Johansson, PhD, Department of Social and Welfare Studies, Linköping University, Norrköping, Sweden

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 18일

처음 게시됨 (추정)

2016년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 11월 29일

마지막으로 확인됨

2019년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2015-02600

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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