互联网引导的认知行为疗法改善抑郁症合并心血管疾病患者
2019年11月29日 更新者：Peter Johansson、University Hospital, Linkoeping
互联网引导的认知行为疗法改善心血管疾病患者的抑郁
目的和目标基于互联网的定制认知行为疗法 (I-CBT) 是一种新的以人为本的创新方法，有望用于减轻心血管疾病 (CVD) 患者的抑郁症。 在 CVD 患者中，抑郁症状是一种常见的合并症，会导致健康状况下降、发病率和死亡率增加。 CVD 患者的抑郁症状既未得到充分诊断，也未得到充分治疗。 早期的研究已经证明了认知行为疗法 (CBT) 对许多精神疾病的有效性，但很少有研究评估 CVD 患者的 CBT。
本研究的总体目的是评估量身定制的 I-CBT 计划对减轻心血管疾病 (CVD) 患者的抑郁症状和其他患者报告结果的影响，并探讨与临床实施 I-CBT 计划相关的因素心脏护理。
首要目标：
-评估量身定制的 I-CBT 抑郁症计划对抑郁症状的影响。
次要目标：
- 评估对生活质量、睡眠和焦虑的影响
- 评估可能影响 I-CBT 项目对抑郁症状影响的因素。
- 获得有关 I-CBT 计划的知识，正如患者和医疗保健专业人员所认为的那样。
- 从患者、医疗保健专业人员和政策制定者的角度探讨在临床实践中实施 I-CBT 计划的促进因素和障碍。
研究概览
详细说明
功效计算：效应量=0.5，alpha=0.05
(Z=1.96),
功效 0.80 (Z -0.84) = 122 名参与者。
由于退出或死亡，RCT 研究的研究人群规模决定为 n=140。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Norrköping、瑞典、601 74
- Linköping University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据欧洲心脏病学会指南治疗 CVD。
- 稳定的 CVD（NYHA I-III 级）并且在过去四个星期内没有因 CVD 住院。
- 抑郁症状（Patient Health Questionnaire-9 17 (PHQ-9) > 5分）
排除标准：
- 严重的 CVD (NYHA IV) 或其他严重的慢性危及生命的疾病
- 评估为需要紧急治疗的严重抑郁症
- 无法投入 3-4 小时参与该计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：网络认知行为疗法
参与者将执行为期九周的量身定制的 I-CBT 计划，该计划专为 CVD 患者而开发。
该计划包括心理教育、放松、解决问题和行为激活。
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为 CVD 患者量身定制的为期九周的 I-CBT 计划。
CBT 计划包括心理教育、放松、解决问题和行为激活的组成部分。
其他名称：
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安慰剂比较：主持讨论论坛
在这支队伍中，参与者被分配到一个非强制性的讨论论坛，为期九周。
Evert 周将与会者讨论有关他们的 CVD 的问题。
讨论的主题由研究小组建议，每周都会添加一个新主题。
研究小组的主持人作为监督员，检查讨论的问题是否正常。
在九周的讨论论坛之后，参与者将获得九周的 CBT 计划。
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在 9 周内，参与者将被分配到一个由互联网主持的讨论论坛。
患者将讨论与心血管疾病相关的问题。
每周都会讨论一个新话题。
9 周后，将提供主持讨论论坛中的人员执行 I-CBT 程序。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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患者健康问卷 9 (PHQ-9) 收集的抑郁症状
大体时间：9 周随访评分
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PHQ-9 是一个包含九项的工具，用于测量过去两周的抑郁症状。
每个项目都按照四级等级进行回答，其中零表示该项目不会影响人，数字 1 到 3 表示该项目会影响人几天到几乎每天。
将答案汇总为总分，范围为 0-27，数字越高代表抑郁症状水平越高。
截断 > 5 代表轻度抑郁，截断 > 10 代表重度抑郁
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9 周随访评分
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Peter Johansson, PhD、Department of Social and Welfare Studies, Linköping University, Norrköping, Sweden
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Johansson P, Lundgren J, Andersson G, Svensson E, Mourad G. Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy and its Association With Self-efficacy, Depressive Symptoms, and Physical Activity: Secondary Analysis of a Randomized Controlled Trial in Patients With Cardiovascular Disease. JMIR Cardio. 2022 Jun 3;6(1):e29926. doi: 10.2196/29926.
- Mourad G, Lundgren J, Andersson G, Husberg M, Johansson P. Cost-effectiveness of internet-delivered cognitive behavioural therapy in patients with cardiovascular disease and depressive symptoms: secondary analysis of an RCT. BMJ Open. 2022 Apr 11;12(4):e059939. doi: 10.1136/bmjopen-2021-059939.
- Westas M, Lundgren J, Andersson G, Mourad G, Johansson P. Effects of Internet-delivered cognitive behavioural therapy adapted for patients with cardiovascular disease and depression: a long-term follow-up of a randomized controlled trial at 6 and 12 months posttreatment. Eur J Cardiovasc Nurs. 2022 Aug 29;21(6):559-567. doi: 10.1093/eurjcn/zvab131.
- Johansson P, Westas M, Andersson G, Alehagen U, Brostrom A, Jaarsma T, Mourad G, Lundgren J. An Internet-Based Cognitive Behavioral Therapy Program Adapted to Patients With Cardiovascular Disease and Depression: Randomized Controlled Trial. JMIR Ment Health. 2019 Oct 3;6(10):e14648. doi: 10.2196/14648.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年2月6日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2019年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月16日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月18日
首次发布 (估计)
2016年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月29日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
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