양극성 장애의 우울기에서 전정 자극 치료의 효과에 관한 연구
2024년 5월 6일 업데이트: Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
양극성 장애의 우울기에서 보조적 치료로서 전정자극의 효과에 관한 연구
전정 자극은 주요 우울증에 매우 효과적인 비침습적 치료법인 것으로 나타났습니다.
양극성 장애는 우울한 상태와 행복한 상태가 주기적으로 반복되는 정신 질환입니다.
양극성 장애의 우울 단계는 치료하기 어렵고 일반적으로 실제 이용 가능한 치료에 내성이 있습니다.
이 연구는 120명의 양극성 유형 I 및 II 환자 그룹에서 전정 자극의 특정 기술의 효과를 조사합니다.
무작위화 후 그들 중 60명은 특정 전정 자극(실험 그룹)을 받고 60명은 가짜 전정 자극을 받게 됩니다. 이 연구는 칠레의 Centro de Estudios Neurovestibulares에 있는 Vest Brain에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ana M Soza, M.D.
- 전화번호: +56992896736
- 이메일: amsozaried@vestbrain.cl
연구 장소
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Santiago, 칠레, 7640617
- 모병
- Vest Brain, Centro de Estudios Neurovestibulares
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연락하다:
- Ana M Soza, M.D.
- 전화번호: +56992896736
- 이메일: amsozaried@vestbrain.cl
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 수컷
- 안
- 우울증 증상이 있는 지난 3주.
- 양극성 장애 유형 I 실제 우울 단계
- 양극성 장애 유형 II 실제 우울 단계
- Montgomery Asberg 우울증 척도(MADRS) 점수 20 이상
- 모집 전 2주 동안 안정적인 정신과 약물 투여
제외 기준:
- 임신
- 신경 장애
- 모집 전 2주 동안 약물 또는 알코올 남용
- 조증 상태의 존재(젊은 조증 척도 점수 7 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 전정 자극
이 그룹의 환자는 특정 전정 자극 기술을 받게 됩니다.
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실험군에 특정 전정자극기법 적용
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가짜 비교기: 가짜 전정 자극
이 환자 그룹은 실제 전정 자극과 구별되지 않는 역치 주파수 미만의 범위에서 실험 그룹 전정 자극과 유사한 가짜 전정 자극을 받게 됩니다.
전정 안진 반응의 부재는 자극이 가짜임을 확인시켜줍니다.
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역치 자극보다 낮은 자극을 사용하여 가짜 전정 자극.
전정 안진이 없다는 것은 가짜임을 확인시켜줍니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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우울증의 완화율.
기간: 90일
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전정 변화의 백분율.
기간: 90일
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90일
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우울증 반응률
기간: 90일
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90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ana M Soza, M.D., Vest Brain,Centro de Estudios Neurovestibulares
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 18일
처음 게시됨 (추정된)
2016년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 Ana María Soza 박사의 이메일(amsozaried@vestbrain.cl)로 정보를 요청하여 다른 연구자와 공유됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 2019년 12월부터 2020년 3월까지 사용할 수 있으며 Ana María Soza 박사의 이메일 amsozaried@vestbrain.cl에게 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
액세스 기준은 Ana María Soza 박사의 이메일 amsozaried@vestbrain.cl로 정보를 요청하는 것입니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
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