농촌 1차 진료 환자의 당뇨병 결과를 개선하기 위한 건강 정보 이해력 개입
연구자들은 통제되지 않는 제2형 당뇨병을 가진 개인을 대상으로 아칸소의 6개 시골 PCMH에서 환자 무작위 실용적인 임상 시험을 수행할 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 농촌 지역 환자들 사이에서 다양한 당뇨병 관련 결과를 개선하기 위한 ACP 당뇨병 건강 문해력 중재의 효과를 테스트합니다.
일반적인 치료와 비교하여 중재가 환자 문해력 수준에 따른 격차를 줄이는지 평가합니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 후속 상담의 양(실행 계획 수)과 개입 효과 사이에 역치 또는 기울기 효과가 존재하는지 여부를 조사합니다.
- 모든 개입 구성 요소의 충실도를 결정하고 확인된 환자, 제공자(의사, 간호사, 건강 코치) 및/또는 구현에 대한 의료 시스템 장벽을 탐색합니다. 그리고
- 의료 시스템 관점에서 개입을 구현하는 것과 관련된 비용을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
조사관은 시골 아칸소 전역의 환자 중심 의료 시설에서 American College of Physicians(ACP) 당뇨병 건강 문해력 개입의 효과와 충실도를 테스트할 것입니다. 적절한 당뇨병 자가 관리를 위해서는 환자가 상당한 지식과 다양한 기술을 보유하고 다양한 건강 행동을 유지해야 합니다. 문해력이 낮은 개인을 위해 설계된 자가 관리 개입이 필요하며, 문해력이 제한된 환자를 불균형하게 돌보는 제한된 자원을 가진 시골 클리닉에서 쉽게 구현하고 유지할 수 있습니다. 팀의 연구원들은 다음을 포함하는 당뇨병 자가 관리를 촉진하는 증거 기반, 환자 중심, 문해력이 낮은 ACP 개입을 개발했습니다.
- 핵심 당뇨병 개념을 가르치고 환자가 행동 변화를 시작할 수 있도록 권한을 부여하기 위해 평이한 언어와 설명적인 사진을 사용하는 당뇨병 가이드;
- 환자가 행동 변화를 위한 단기적이고 명시적이며 달성 가능한 목표를 개발하는 데 도움이 되는 간단한 상담 전략('행동 계획')
- 당뇨병 가이드를 교육 도구로 사용하여 교육자/카운셀러 역할을 수행하도록 공급자를 준비하는 의사, 간호사 및 의료 보조를 위한 교육 모듈;
- 일차 진료를 위한 전자 추적 및 모니터링 도구.
이 개입은 이전에 현장 테스트를 거쳐 환자 지식, 자기효능감 및 관련 건강 행동 참여를 크게 향상시키는 것으로 밝혀졌지만 아직 실무에서 종합적으로 테스트되지 않았으며 최적의 구현은 알려져 있지 않습니다. 조사관은 이제 환자 중심 의료 주택(Patient-Centered Medical Homes, PCMH)인 Arkansas의 시골 클리닉에서 치료를 받는 제2형 당뇨병 환자 사이에서 ACP 건강 문해력 개입을 수정 및 전파하고 사전 평가를 통해 학습할 수 있는 고유한 기회를 가집니다. 이러한 관행은 만성 질환 관리를 개선하는 데 활용할 수 있는 치료 조정 서비스를 포함하고 있습니다. 모두 UAMS(University of Arkansas for Medical Sciences) Center for Health Literacy에서 감독합니다. 조사관의 개정된 개입은 아웃소싱 및 클리닉 기반 접근 방식을 혼합하고 주로 전화를 통해 자가 관리를 상담하기 위해 건강 코치를 재배치할 것입니다. 이것은 농촌의 취약한 환자에게 접근할 수 있는 실행 가능한 방법입니다. 조사관은 조절되지 않는 제2형 당뇨병을 가진 개인을 대상으로 Arkansas의 6개 시골 PCMH에서 환자 무작위 실용적인 임상 시험을 수행할 것입니다.
주요 목표는 다음과 같습니다.
- 농촌 지역 환자들 사이에서 다양한 당뇨병 관련 결과를 개선하기 위한 ACP 당뇨병 건강 문해력 중재의 효과를 테스트합니다.
일반적인 치료와 비교하여 중재가 환자 문해력 수준에 따른 격차를 줄이는지 평가합니다.
두 번째 목표는 다음과 같습니다.
- 후속 상담의 양(실행 계획 수)과 개입 효과 사이에 역치 또는 기울기 효과가 존재하는지 여부를 조사합니다.
- 모든 개입 구성 요소의 충실도를 결정하고 확인된 환자, 제공자(의사, 간호사, 건강 코치) 및/또는 구현에 대한 의료 시스템 장벽을 탐색합니다. 그리고
- 의료 시스템 관점에서 개입을 구현하는 것과 관련된 비용을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arkansas
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Fayetteville, Arkansas, 미국, 72703
- UAMS Family Medical Center Northwest
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Fort Smith, Arkansas, 미국, 72901
- UAMS Family Medical Center Fort Smith
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Jonesboro, Arkansas, 미국, 72401
- UAMS Family Medical Center Jonesboro
-
Magnolia, Arkansas, 미국, 71753
- UAMS Family Medical Center Magnolia
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Pine Bluff, Arkansas, 미국, 71603
- UAMS Family Medical Center Pine Bluff
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Texarkana, Arkansas, 미국, 71854
- UAMS Family Medical Center Texarkana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 21세 이상
- 영어로 말하기
- 지역 가족 의료 센터 연구 사이트에서 활성 환자
- 전자 건강 기록에 기록된 제2형 당뇨병 진단 확인
- 최근 헤모글로빈 A1c 수치 >7.5% 및 10% 이하
제외 기준:
- 교정할 수 없는 시각 장애
- 청각 장애
- 인지 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 강화된 평소 관리
ADA 당뇨병과 함께 잘 살기 워크북, 15분 대면 상담, 3개월마다 후속 조치
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미국 당뇨병 협회(ADA) 당뇨병 워크북과 함께 잘 살기
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다른: 간섭
ACP Living with Diabetes Guide, 15분 대면 상담, 15분 사후 상담(3, 6, 9개월), 3개월 후 월별 전화 통화
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American Colleges of Physicians (ACP) 당뇨병 가이드와 함께 잘 살기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤모글로빈 A1C(HbA1C)
기간: 6개월
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HbA1C는 기준선 이후 6개월에 가장 가까운 값으로 정의되는 환자의 전자 건강 기록에서 얻을 것입니다.
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 값의 범위는 약 4~14%이며 HbA1c 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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6개월
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헤모글로빈 A1C(HbA1C)
기간: 십이 개월
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HbA1C는 기준선 이후 12개월에 가장 가까운 값으로 정의되는 환자의 전자 건강 기록에서 얻을 것입니다.
헤모글로빈 A1c(HbA1c) 값의 범위는 약 4~14%이며 HbA1c 값이 높을수록 결과가 좋지 않습니다.
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십이 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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당뇨병 지식
기간: 삼 개월
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13개의 객관식 질문을 사용하는 자가 보고형 당뇨병 지식 설문지가 관리됩니다.
총 점수 범위는 0-13이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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삼 개월
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당뇨병 지식(0-13)
기간: 6개월
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13개의 객관식 질문을 사용하는 자가 보고형 당뇨병 지식 설문지가 관리됩니다.
총 점수 범위는 0-13이며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Kristie Hadden, PhD, University of Arkansas
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 204290
- 1R01DK107572-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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