Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveyslukutaidon interventio diabetestulosten parantamiseksi maaseudun perusterveydenhuollon potilaiden keskuudessa

tiistai 14. joulukuuta 2021 päivittänyt: University of Arkansas

Tutkijat suorittavat potilaiden kanssa satunnaistetun, käytännöllisen kliinisen tutkimuksen kuuden maaseudun PCMH:n kesken Arkansasissa, ja se kohdistuu yksilöihin, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. testata AKT-diabeteksen terveyslukutaidon tehokkuutta parantaakseen monia diabetekseen liittyviä tuloksia maaseutupotilaiden keskuudessa;
  2. tavanomaiseen hoitoon verrattuna, arvioi, vähentääkö toimenpide potilaan lukutaidon eroja.

    Toissijaiset tavoitteet ovat:

  3. tutkia, onko seurantaneuvonnan määrän (toimintasuunnitelmien määrä) ja toimenpiteiden tehokkuuden välillä kynnys- tai gradienttivaikutus;
  4. määrittää kaikkien interventiokomponenttien tarkkuus ja tutkia tunnistettuja potilaita, palveluntarjoajia (lääkäri, sairaanhoitaja, terveysvalmentaja) ja/tai terveydenhuoltojärjestelmän toteuttamisen esteitä; ja
  5. arvioida toimenpiteen toteuttamiseen liittyviä kustannuksia terveysjärjestelmän näkökulmasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat testaavat American College of Physiciansin (ACP) diabeteksen terveyslukutaidon sisällyttämisen tehokkuutta ja uskottavuutta potilaskeskeisiin sairaanhoitokodeihin Arkansasin maaseudulla. Asianmukainen diabeteksen itsehoito edellyttää potilailta huomattavaa tietoa, erilaisia ​​taitoja ja useiden terveyskäyttäytymisten ylläpitämistä. Tarvitaan itsehallinnollisia interventioita, jotka on suunniteltu henkilöille, joilla on heikommat lukutaidot ja jotka voidaan helposti toteuttaa ja ylläpitää maaseutuklinikoilla, joilla on rajalliset resurssit ja jotka hoitavat suhteettomasti lukutaitoisia potilaita. Ryhmän tutkijat kehittivät näyttöön perustuvan, potilaskeskeisen, vähälukuisen AKT-intervention edistämään diabeteksen itsehoitoa, joka sisältää:

  1. diabetesopas, joka käyttää selkeää kieltä ja kuvailevia valokuvia opettaakseen diabeteksen peruskäsitteitä ja antaa potilaille mahdollisuuden muuttaa käyttäytymistä;
  2. lyhyt neuvontastrategia potilaiden auttamiseksi kehittämään lyhyen aikavälin, selkeät ja saavutettavissa olevat tavoitteet käyttäytymisen muutokselle ("toimintasuunnitelmat");
  3. koulutusmoduuli lääkäreille, sairaanhoitajille ja avustajille, joka valmistaa palveluntarjoajia ottamaan kouluttajan/neuvojan roolit Diabetes-oppaan opetusvälineenä;
  4. sähköiset seuranta- ja seurantatyökalut perusterveydenhuoltoon.

Vaikka interventio on aiemmin kenttätestattu ja sen on todettu parantavan merkittävästi potilaiden tietämystä, itsetehokkuutta ja sitoutumista asiaan liittyviin terveyskäyttäytymiseen, sitä ei ole vielä testattu kattavasti käytännöissä, eikä sen optimaalista toteutusta tunneta. Tutkijoilla on nyt ainutlaatuinen tilaisuus oppia ennakkoarvioinnista, muokata ja levittää AKT-maiden terveyslukutaitoa koskevaa interventiota tyypin 2 diabetesta sairastavien potilaiden keskuudessa, joita hoidetaan Arkansasin maaseutuklinikoilla, jotka ovat potilaskeskeisiä lääkintäkoteja (PCMH). Nämä käytännöt sisältävät hoidon koordinointipalveluita, joita voidaan hyödyntää parantamaan kroonisten sairauksien hallintaa. Kaikkia valvoo uusi Arkansasin yliopiston lääketieteellisten tieteiden (UAMS) terveyslukutaidon keskus. Tutkijoiden uudistetussa interventiossa yhdistetään ulkoistettuja ja klinikkapohjaisia ​​lähestymistapoja ja siirretään terveysvalmentajia ohjaamaan itsehoitoa pääasiassa puhelimitse, mutta myös hoitopisteessä. Tämä on toteuttamiskelpoinen tapa tavoittaa maaseudun heikossa asemassa olevat potilaat. Tutkijat suorittavat potilaiden kanssa satunnaistetun, käytännöllisen kliinisen tutkimuksen kuuden maaseudun PCMH:n kesken Arkansasissa, ja se kohdistuu yksilöihin, joilla on hallitsematon tyypin 2 diabetes.

Ensisijaiset tavoitteet ovat:

  1. testata AKT-diabeteksen terveyslukutaidon tehokkuutta parantaakseen monia diabetekseen liittyviä tuloksia maaseutupotilaiden keskuudessa;
  2. tavanomaiseen hoitoon verrattuna, arvioi, vähentääkö toimenpide potilaan lukutaidon eroja.

    Toissijaiset tavoitteet ovat:

  3. tutkia, onko seurantaneuvonnan määrän (toimintasuunnitelmien määrä) ja toimenpiteiden tehokkuuden välillä kynnys- tai gradienttivaikutus;
  4. määrittää kaikkien interventiokomponenttien tarkkuus ja tutkia tunnistettuja potilaita, palveluntarjoajia (lääkäri, sairaanhoitaja, terveysvalmentaja) ja/tai terveydenhuoltojärjestelmän toteuttamisen esteitä; ja
  5. arvioida toimenpiteen toteuttamiseen liittyviä kustannuksia terveysjärjestelmän näkökulmasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

756

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arkansas
      • Fayetteville, Arkansas, Yhdysvallat, 72703
        • UAMS Family Medical Center Northwest
      • Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat, 72901
        • UAMS Family Medical Center Fort Smith
      • Jonesboro, Arkansas, Yhdysvallat, 72401
        • UAMS Family Medical Center Jonesboro
      • Magnolia, Arkansas, Yhdysvallat, 71753
        • UAMS Family Medical Center Magnolia
      • Pine Bluff, Arkansas, Yhdysvallat, 71603
        • UAMS Family Medical Center Pine Bluff
      • Texarkana, Arkansas, Yhdysvallat, 71854
        • UAMS Family Medical Center Texarkana

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 21-vuotias tai vanhempi
  • englantia puhuva
  • aktiivinen potilas alueellisessa perhelääkärikeskuksessa
  • vahvistettu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi sähköisessä sairauskertomuksessa
  • äskettäinen hemoglobiini A1c -arvo > 7,5 % ja vähemmän tai yhtä suuri kuin 10 %

Poissulkemiskriteerit:

  • korjaamattomat näkövammat
  • kuulovaurioita
  • kognitiiviset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Tehostettu tavallinen hoito
ADA Living Well with Diabetes Workbook, 15 minuutin henkilökohtainen neuvonta, seuranta 3 kuukauden välein
American Diabetes Association (ADA) Living Well with Diabetes Workbook
Muut: Interventio
ACP Living with Diabetes Guide, 15 minuutin henkilökohtainen neuvonta, 15 minuutin seurantaneuvonta (3, 6 ja 9 kuukautta), kuukausittaiset puhelut 3 kuukauden kuluttua
American College of Physicians (ACP) Living Well with Diabetes Guide

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemoglobiini A1C (HbA1C)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
HbA1C saadaan potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista, jotka määritellään arvoksi, joka on lähinnä 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Hemoglobiini A1c (HbA1c) -arvo vaihtelee noin 4-14 %:n välillä, jolloin korkeampi HbA1c-arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kuusi kuukautta
Hemoglobiini A1C (HbA1C)
Aikaikkuna: Kaksitoista kuukautta
HbA1C saadaan potilaiden sähköisistä terveyskertomuksista, jotka määritellään arvoksi, joka on lähinnä 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen. Hemoglobiini A1c (HbA1c) -arvo vaihtelee noin 4-14 %:n välillä, jolloin korkeampi HbA1c-arvo tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
Kaksitoista kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diabetes tieto
Aikaikkuna: Kolme kuukautta
Suoritetaan itseraportoitu Diabetes-tietokysely, jossa on 13 monivalintakysymystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
Kolme kuukautta
Diabetestieto (0-13)
Aikaikkuna: Kuusi kuukautta
Suoritetaan itseraportoitu Diabetes-tietokysely, jossa on 13 monivalintakysymystä. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-13, missä korkeammat pisteet osoittavat enemmän tietoa.
Kuusi kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 12. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 4. toukokuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 20. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. joulukuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 204290
  • 1R01DK107572-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat ovat sitoutuneet tutkimustulosten avoimeen ja oikea-aikaiseen levittämiseen. Suunnitelmat resurssien jakamiseksi tiedeyhteisön kanssa sisältävät esityksiä ja julkaisuja vertaisarvioiduissa aikakauslehdissä. Lopullinen tietojoukko toimitetaan pyynnöstä NIH:n tutkijoille. Keskustele ohjelmavirkailijan kanssa tietojen jakamisen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi.

IPD-jaon aikakehys

Tämä on saatavilla 6 kuukauden kuluttua tärkeimpien tutkimustulosten julkaisemisesta.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vaadi NIH-tutkijaa, jolla on IRB-hyväksytty protokolla, suorittamaan käytettävissä olevan tietojoukon toissijainen data-analyysi.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa