수술 후 진통을 위해 초음파 유도 복횡근 단순 블록에 Dexamethasone 추가
2019년 4월 17일 업데이트: Emiliano Petrucci, San Salvatore Hospital of L'Aquila
복강경 담낭절제술 후 초음파 유도 복횡근 단순 블록에서 레보부피바카인에 덱사메타손을 추가하면 수술 후 진통 기간이 증가합니다
복강경 담낭절제술 후 초음파 유도 복횡근 단순 블록에서 레보부피바카인에 덱사메타손을 추가하면 수술 후 진통 기간이 증가합니다.
연구 개요
상세 설명
초음파 유도 TAP-Block with Dexamethasone 그룹에서는 복강경 담낭 절제술 후 초음파 유도 Tranversus Abdominis Plain Block의 Levobupivacaine에 dexamethasone을 추가합니다.
초음파 유도 TAP-Block with saline 그룹에서는 복강경 담낭 절제술 후 초음파 유도 Tranversus Abdominis Plain Block의 Levobupivacaine에 식염수를 추가합니다.
덱사메타손을 정맥 주사하는 초음파 유도 TAP-Block 그룹에서는 복강경 담낭 절제술 후 덱사메타손을 정맥 주사합니다.
수술 후 수술 후 진통의 연장, 사고 및 휴식 통증을 각 그룹에서 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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L'Aquila, 이탈리아, 67100
- Emiliano Petrucci
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ASA 점수 I 및 II 환자
- 18세
제외 기준:
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 전신 마취제에 대한 알레르기
- 아세트아미노펜에 대한 알레르기 또는 편협
- 심한 신장 장애
- 심한 간 장애
- 울혈 성 심부전증
- 응고 장애
- 저단백혈증
- 당뇨병의 역사
- 70세 이상
- 만 18세 미만
- 3 상태보다 ASA 물리적 상태
- 정보에 입각한 동의 부족
- 분별력이 없는 환자
- 아편 제에 대한 편협
- 소화성 궤양
- 알코올 및/또는 약물 남용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: TAP 블록 및 덱사메타손
전신 마취 후 및 수술 시작 전에 Dexamethasone 4mg을 Ultrasound-guided Tranversus Abdominis Plain Block에 0,375% Levobupivacaine 20ml에 첨가합니다.
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전신마취 후 수술 시작 전 내복사근과 복횡근 사이에 초음파유도검사를 시행하고 levopubivacaine에 dexamethasone을 추가한다.
다른 이름들:
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위약 비교기: TAP 블록 및 식염수
전신마취 후 및 수술 시작 전 초음파유도 복횡근 평원 블록에 0.375% 레보부피바카인 20ml에 식염수 2ml를 가한다.
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전신마취 후 수술 시작 전 내복사근과 복횡근 사이를 초음파 유도하에서 시행하고 levopubivacaine에 식염수를 첨가한다.
다른 이름들:
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활성 비교기: TAP 블록 및 덱사메타손 i.v.
전신 마취 후 및 수술 시작 전에 20ml의 0,375% Levobupivacaine을 초음파 유도 복횡근 차단에 사용합니다.
이 그룹에서는 덱사메타손 4mg을 정맥 주사합니다.
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전신마취 후 수술 시작 전 내복사근과 복횡근 사이에 초음파 유도를 시행하고 덱사메타손을 정맥주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진통의 연장, TAP 차단 후 몇 분 안에 평가됨
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 진통의 연장은 수술실 퇴원 후 처음 24시간 동안 TAP 차단 후 몇 분 안에 평가됩니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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휴식 통증, Visual Analog Scale로 평가
기간: 수술 후 24시간
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휴식 시 통증은 Visual Analog Scale(10단계 척도, 0은 통증 없음에서 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)을 사용하여 평가했습니다.
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수술 후 24시간
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Visual Analog Scale로 평가된 사고 통증
기간: 수술 후 24시간
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사고 통증은 시각적 아날로그 척도(10단계 척도, 0은 통증 없음에서 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emiliano Petrucci, San Salvatore Academic Hospital of L'Aquila
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 6월 28일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2019년 4월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 5월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 5월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0024575/16
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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